医药生物行业ERS 2026：IL_33ST2打破嗜酸壁垒，COPD生物制剂迈入全人群时代.pdf

慢性阻塞性肺疾病（COPD）的生物制剂治疗长期受制于患者筛选瓶颈，已获批的度普利尤单抗与美泊利珠单抗均高度依赖血嗜酸性粒细胞水平进行人群分层。2026年欧洲呼吸学会年会（ERS 2026）集中披露的多项临床数据表明，COPD与哮喘生物制剂的研发逻辑正经历从2型炎症下游干预向上游警报素广谱覆盖的实质性切换。

IL-33/ST2通路实现全人群覆盖

IL-33/ST2通路提供了首个非嗜酸依赖的可成药入口。阿斯利康抗IL-33单抗Tozorakimab凭借OBERON与TITANIA两项III期试验，在不限吸烟状态与嗜酸水平的广泛人群中，使各亚组中重度急性加重降低23%至43%，首次全面验证该靶点潜力，峰值销售预期提升至50亿美元，FDA已受理其上市申请并给予优先审评资格。罗氏抗ST2单抗Astegolimab汇总分析显示年化急性加重率降低32%，形成独立互证。国产管线中，迈威生物9MW1911的Ib/IIa期数据显示900mg组重度急性加重降低100%，IIb期入组完成，计划于2026年底前后启动III期临床。

PDE3/4小分子赛道加速兑现

海思科HSK39004 IIb期FEV1改善达127mL，优于同类药物ensifentrine的III期数据，并以超10亿美元授权AirNexis，成为全球干粉剂型临床领跑者。正大天晴TQC3721双剂型数据齐全并已授权阿斯利康，其口服STAT6降解剂TQH5528展现出皮摩尔级降解活性，有望提供更深度、更持续的通路调控。

长效化与双靶协同重塑哮喘竞争格局

给药频率与靶点覆盖成为新竞争维度。AI设计的TSLP单抗GB-0895半衰期达98天，支持半年一针；和铂医药/科伦博泰的WIN378半衰期75天，II期FEV1最高增256mL。赛诺菲Lunsekimig以TSLP×IL-13双机制将年恶化率降55.3%，突破表型限制；康诺亚CM512给药第7周FEV1增330mL。跨国药企密集抢筹呼吸资产，中国创新药企正成为核心供给方，BD交易持续构成板块催化。