百利天恒-688506-动态研究：开启肿瘤双抗ADC商业化元年，全球加力CDP布局为高峰值提供确定性.pdf

全球首款双抗ADC药物的商业化落地，标志着抗体偶联药物技术路线迈入新的发展阶段。百利天恒的核心产品伦康依隆妥单抗（EGFR/HER3双抗ADC）于2026年6月和7月分别获批晚期二线鼻咽癌及复发或转移性食管鳞癌二线治疗，成为行业内首个实现商业化的双抗ADC产品。

核心管线与临床进展

截至2026年8月，伦康依隆妥单抗在国内已有11项3期临床进行中，其中多项研究已达到主要终点。PANKU-Breast 02研究中，该产品在三阴乳腺癌二线治疗的mPFS达8.5个月（HR=0.29），mOS达15.9个月（HR=0.60），数据以LBA形式入选2026年ASCO大会。在肺癌领域，其联合奥希替尼治疗EGFR突变NSCLC的ORR达100%。海外方面，合作方BMS已启动3项2/3期注册临床，累计向百利天恒支付预付款及里程碑款项达10.5亿美元，预计总付款将达13亿美元。

后续梯队管线布局

除核心双抗ADC外，靶向HER2的T-Bren已在中国开展8项3期注册临床研究，并于2026年7月启动头对头DS-8201的2期临床。靶向DLL3的BL-M14D1在SCLC二线治疗中cORR达71.4%，DCR达100%，mPFS达8.1个月，且已于2026年6月启动一线广泛期SCLC的全球多中心3期临床。

财务预测与评级

国海证券预计百利天恒2026年至2028年营业收入分别为23.36亿元、22.75亿元和33.60亿元，对应归母净利润分别为-9.71亿元、-13.83亿元和-9.85亿元。基于其丰富的适应症布局及全球化临床推进确定性，首次覆盖给予“买入”评级。