2026H1疫苗行业跟踪报告（附批签发）.pdf

研究目的与核心内容

本报告为西南证券2026年上半年疫苗行业跟踪报告，基于中检院及Insight批签发数据，系统梳理2026年1-6月重点疫苗品种的批签发批次变化、企业竞争格局及在研管线进展，为行业投资研究提供数据参考。

核心数据概览

2026年上半年，疫苗行业多数品种批签发有所下滑，部分品种回暖。多联苗合计批签发80批次（+33.3%），三联苗38批次（+46.2%）、四联苗7批次（+250%）、五联苗35批次（+9%）。肺炎疫苗40批次（-7%），13价肺炎结合疫苗24批次（-35.1%），23价肺炎多糖疫苗16批次（+166.7%）。HPV疫苗22批次（+46.7%），全部为双价HPV，四价与九价均为0批次。流感疫苗9批次（-93%），轮状病毒疫苗19批次（-68.3%），脑膜炎疫苗140批次（-18.1%），人用狂犬疫苗407批次（-3%），水痘疫苗173批次（+20.1%），IPV疫苗89批次（+5%），Hib疫苗10批次（-37.5%），EV71疫苗27批次（+17%），乙肝疫苗108批次（-21.7%），带状疱疹疫苗9批次（+50%）。

企业动态与竞争格局

智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV批签发均为0批次，五价轮状病毒疫苗13批次（-54%），自研ACYW135群多糖疫苗13批次。沃森生物二价HPV疫苗22批次，13价肺炎疫苗11批次（-35.3%）。民海生物（康泰生物）13价肺炎疫苗6批次（-25%），四联苗7批次（+250%）。百克生物带状疱疹疫苗9批次，水痘疫苗44批次（-6%），鼻喷流感疫苗0批次。成大生物冻干狂犬疫苗165批次，占冻干型市场45%。

在研管线进展

国产九价HPV疫苗：万泰生物产品2025年6月获批，为国产首家、全球第二款；沃森生物、上海博唯、瑞科生物、康乐卫士等处于III期或申请上市阶段。肺炎疫苗：康希诺13价肺炎疫苗2025年2月获批，智飞生物15价肺炎结合疫苗已提交上市申请，艾美疫苗申请上市。金葡菌疫苗：欧林生物预计2026年下半年披露III期数据申报上市，为潜在首创品种。带状疱疹疫苗：百克生物2023年初获批上市，国产替代加速。

风险提示

疫苗研发不及预期风险，政策变化风险，疫苗产品安全风险。