绿叶制药-2186.HK-LY03015 Ⅱ期临床数据亮眼，有望重塑TD治疗市场格局.pdf

研究目的

本报告为绿叶制药（02186.HK）公司深度分析，聚焦其自主研发的新一代VMAT2抑制剂LY03015的Ⅱ期临床数据解读，评估该药物在迟发性运动障碍（TD）治疗领域的临床价值与市场前景，并更新盈利预测与估值分析。

核心数据

LY03015Ⅱ期临床研究（N=121）主要终点显示：治疗6周后5mg、10mg、20mg组AIMS减分值均超过4分，较安慰剂组均具有统计学意义，呈现明确量效关系；20mg组AIMS有效率达76.5%，AIMS减分≥2分患者比例约80%，CGI-TD评分2.2分，29.4%患者达到"进步非常明显"。安全性方面，5mg组不良事件发生率与安慰剂相当，20mg组因药物相关不良事件停药率为23.3%，未发生QTcF延长相关不良事件。

关键结论

LY03015作为全球首创VMAT2与Sigma-1R双靶点创新药，具备疗效与安全性的双重优势：10mg组有效率43.5%且停药率仅6.7%，20mg组有效率76.5%实现疗效突破，在相近安全耐受性水平下有效率有望较现有疗法翻倍。药物体内暴露量不受CYP2D6基因多态性影响，规避心脏安全性隐患，支持全球化开发。预计2026-2028年公司归母净利润分别为7.75亿元、9.68亿元、12.06亿元，给予2026年PE 13倍，目标价2.85港元，维持买入-A评级。