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细胞基因治疗CDMO行业深度研究：帆竞发，研发生产外包踏浪前行.pdf

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2023/03/06
811
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中信证券

细胞基因治疗CDMO行业深度研究：帆竞发，研发生产外包踏浪前行。细胞基因疗法（CGT）是目前生物医药最有前景的研发方向之一，终端市场快速扩容，同时受到资本热捧。CGT工艺流程复杂，相比传统药物外包率更高。具备一站式CDMO平台将显著提高客户黏性，形成项目良性导流；而病毒载体作为壁垒最高、成本最高的关键生产环节之一，其生产能力将成为判断CDMO的重要指标；同时，由于细胞疗法的终端产品为“活细胞”，生产设施在地性要求更高，国际化布局企业也将占据优势。一体化、国际化的CDMO企业将赋能助力下游市场快速扩容，实现上下游共同高速增长；通过测算我们预计2025年行业龙头收入将达到1...

标签： CDMO 基因治疗细胞基因治疗

细胞基因治疗CDMO行业研究：创新技术细胞基因治疗CDMO未来可期.pdf

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2022/11/25
989
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湘财证券

细胞基因治疗CDMO行业研究：创新技术细胞基因治疗CDMO未来可期。1、细胞基因（CGT）疗法从根治愈疾病，技术先进刚需强烈：基因治疗的核心在于精准打击了疾病根源——异常DNA，是一种根本性的治疗策略。如同小分子药物、抗体药物引领生物医药的前两次产业变革，基因治疗连续多年被评为《Nature》年度具有重大影响的生物技术，预计将引领生物医药的第三次产业变革。2、政策加持资本青睐，中国细胞基因（CGT）治疗有望弯道超车：基因治疗赛道最受资本青睐，预计未来CGT领域的资本投入仍会增加，将推动CGT产业发展。政策方面，在“十三五”、“十四五&...

标签：细胞基因治疗基因治疗 CDMO

医药行业专题研究：细胞基因治疗CDMO未来可期.pdf

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2022/11/24
384
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湘财证券

医药行业专题研究：细胞基因治疗CDMO未来可期。基因治疗的核心在于精准打击了疾病根源——异常DNA，是一种根本性的治疗策略。细胞基因治疗适应症以单基因遗传病（罕见病）为主，这类疾病的致病基因明确，同时缺乏有效的治疗手段，面临巨大的未满足临床需求。如同小分子药物、抗体药物引领生物医药的前两次产业变革，基因治疗连续多年被评为《Nature》年度具有重大影响的生物技术，预计将引领生物医药的第三次产业变革。截至2021年底，全球累计在研CGT临床试验超过1700项，国内也有数十项临床试验取得登记备案（按登记号计），并呈现增长趋势。政策加持资本青睐，中国细胞基因治疗有望弯道超车基...

标签：细胞基因治疗基因治疗 CDMO 医药

和元生物（688238）研究报告：细胞基因治疗平台型CXO ，加速成长助力“基因药·中国造”.pdf

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2022/04/28
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上海证券

和元生物（688238）研究报告：细胞基因治疗平台型CXO，加速成长助力“基因药·中国造”。细胞基因治疗（CGT）CXO第一股，率先实现盈利，业绩亮眼公司成立于2013年，中国CGTCXO的先行者，为科研院所和创新药企提供全链条、全周期和全产品的服务，覆盖多种病毒载体、CAR-T等CGT主流药物，其中溶瘤病毒领域为绝对龙头。2018年转型为以提供IND-CMC的CDMO服务为主后，进入发展快车道。2021年实现收入2.55亿元，2018-2021年营收复合增长率高达80.5%，并于2020年率先实现盈利，2021年公司归母净利润5,425.73万元，业绩亮...

标签：和元生物细胞基因治疗

细胞基因治疗-和元生物（688238）研究报告：深耕CGT外包行业近十载，全产业链布局待见花开.pdf

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2022/03/26
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天风证券

细胞基因治疗-和元生物（688238）研究报告：深耕CGT外包行业近十载，全产业链布局待见花开。我们认为公司作为国内早期进入基因与细胞治疗业务领域的公司之一，专业积淀深厚，拥有全方位、一体化的CRO/CDMO服务能力。目前全球基因与细胞治疗行业需求旺盛，公司凭借战略先发优势，构建先进技术平台、灵活GMP生产平台及高效项目管理流程，通过“院校合作＋基因治疗先导研究＋基因治疗产业化”的商业模式，实现从基因治疗先导研究到药物商业化的良好协同。我们认为公司将凭借全领域、全产业链布局优势，不断加深竞争壁垒，未来业绩有望维持高速增长。投资要点提供全方位综合服务，覆盖从研发到商业化全...

标签：细胞基因治疗和元生物 CGT

和元生物（688238）研究报告：高速成长的中国细胞基因治疗CDMO“独角兽”.pdf

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2022/03/25
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民生证券

和元生物（688238）研究报告：高速成长的中国细胞基因治疗CDMO“独角兽”。三大前瞻性趋势研判中国CGTCDMO新龙头，和元生物作为上市第一股，有望率先领跑。和元生物是一家聚焦基因治疗领域的CRO/CDMO公司，成立于2013年。1、平台化：公司覆盖主流基因治疗产品包括质粒、病毒等载体产品，溶瘤病毒和细胞治疗；吸纳组建了国内外细胞基因治疗领域的优秀科学家团队，用扎实的底层支撑技术彰显公司作为中国细胞基因治疗CDMO上市第一股的绝对实力。2、产业化：公司目前拥有近1000㎡的中试平台，近7000㎡的GMP生产平台，募投项目建成后，将新增近10倍GMP产能。3、全球化：...

标签：细胞基因治疗和元生物

和元生物（688238）研究报告：细胞基因治疗CDMO高速成长，核心能力铸就一体化稀缺平台.pdf

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2022/03/21
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东吴证券

和元生物（688238）研究报告：细胞基因治疗CDMO高速成长，核心能力铸就一体化稀缺平台。十年磨一剑，细胞基因治疗CXO稀缺标的：和元生物为国内较早开始布局CGTCXO的企业，经过近十年发展，已经成为为基因治疗药物开发提供全面解决方案的一体化平台。公司业绩高速增长，2021年营收2.55亿元，同比增长78.57%，2014-2021年CAGR约为65.34%。公司为首家实现盈利的CGTCXO企业，2021年公司归母净利润5425.73万元，较2020年有所下滑主要系2020年存在艾迪斯处置收益。2021年扣非归母净利润4098.67万元，同比增长53.69%。CGTCDMO业务作为公司目前占...

标签：细胞基因治疗 CDMO 和元生物

医药行业细胞基因治疗CDMO深度报告：厚积薄发，搭乘新世代药物发展浪潮.pdf

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2022/03/03
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光大证券

医药行业细胞基因治疗CDMO深度报告：厚积薄发，搭乘新世代药物发展浪潮。从根治愈，细胞基因治疗（CGT）开启商业化黄金时代。与传统小分子、大分子药物相比，CGT药物靶向生物遗传信息传递的上游，理论上可以治疗一切因蛋白质异常引发的疾病。通过对基因进行修复治疗，其适应症范围广阔，并具有一针治愈、从根解决的特性。CGT药物单价高、疗效好，且受益于上游审批加速、下游保险支持，正在进入商业化放量的黄金时代。据FDA预测，2020至2025年每年将会有10-20个CGT药物获批上市。预计2025年全球CGT市场规模突破300亿美元（2020-25年CAGR=71%），中国市场达25.9亿美元（2020-2...

标签： CDMO 细胞基因治疗医药

细胞基因治疗CDMO行业研究报告：未来已来，关注病毒载体外包生产.pdf

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2022/02/19
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太平洋证券

CGT能够克服传统小分子和抗体药物在蛋白质水平进行调控的局限性，可在分子层面通过基因表达、沉默或者体外改造的手段来实现疗法升级或罕见病的治疗。随着基因编辑、载体改造等技术逐步成熟与相关产品上市，领域内投融资迅速升温，大量在研药物进入临床，根据ASGCT数据截至2021年10月已有1890项CGT在研项目（从临床前到注册前，2015年仅不到40项），其中近30%处于临床阶段，适应症涵盖癌症（以CAR-T、TCR-T为主）、罕见病和AD、帕金森症（以基因疗法为主），预期2030年前后上市药物数有望超100个（以20%临床成功率计算）。

标签：细胞基因治疗病毒载体 CDMO

医药行业21年中报综述：费用调整、研发为重，结构分化、上游占优.pdf

9积分
2021/09/03
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中信建投证券

医药行业21年中报综述：费用调整、研发为重，结构分化、上游占优。细分子行业中，我们最关心哪些问题？①CXO行业继续保持高景气度，新兴赛道细胞及基因治疗CXO的新订单值得重点关注。②疫苗及生物制药产业链：在新冠疫苗商业化落地的推动下，今年成为最重要的投资方向之一，企业在设备、耗材及新兴赛道上的布局逐渐深化。③器械行业：疫情受益方向持续高增长，医院端产品快速恢复；新冠疫情可能帮助企业快速打开了国际市场的大门。

标签：细胞基因治疗医药

医药生物行业细胞基因治疗2021Q2跟踪：行业风口正盛，看好产业链上游及CDMO企业发展.pdf

3积分
2021/08/30
548
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中信建投证券

全球视野:新溶瘤病毒产品日本获批;研发管线及临床试验数量快速增长;一级市场融资持续火热ˇ第三代溶瘤病毒产品Delytact在日本获批治疗恶性胶质瘤;zogeηsma、Abeam分别新増增国、加拿大的上市许可√研发持续火热，超过1300个管线处于硏发阶段，其中肿瘤硏究继续成为最热门的治疗硏究领域√融资依旧火热，二季度有4个超过100万美元级别筹资活动，主体投资事件142件，同比2020年132起持续上升。

标签： CDMO 医药生物细胞基因治疗医药企业发展

细胞基因治疗CDMO行业深度报告：星火已成燎原势，CGT疗法外包布局正当时.pdf

8积分
2021/08/02
1433
46
东吴证券

CGT(细胞基因治疗)终端市场不断扩容，打开外包广阔天地:CGT终端市场持续扩容，根据Frost&Sullivan数据，2020年全球基因治疗市场规模达20.8亿美元，预计到2025年全球市场规模将达到305.4亿美元，2020-2025年CAGR为71.2%;2020年中国基因治疗市场规模为2380万元，到2025年将达到178.9亿元，2020-2025年CAGR达276.0%。在药物CGT研发管线方面，根据Nature(2021)统计截至2021年4月全球共有1358个活跃的细胞治疗临床试验，较2020年底大幅增长43%。BigPharma于此广泛布局，Top20药企中已有16家自研发、...

标签：细胞基因治疗 CDMO CGT

细胞基因治疗行业-德勤中国细胞和基因疗法市场分析.pdf

6积分
2020/05/29
2289
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细胞基因治疗行业-德勤中国细胞和基因疗法市场分析。白皮书探讨中国细胞和基因疗法(CGT)行业发展的关键因素和主要挑战，并为投资者、企业和研究人员塑造不断创新且可持续发展的中国CGT行业提供建议。

标签：德勤细胞基因治疗基因治疗

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