京新药业各领域布局情况如何？

2024年10月7日，阿斯利康和石药集团有限公司达成独家授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制剂。

1.降脂领域：新靶点Lp（a）已进入临床I期

公司在降脂领域拥有优势产品线（如瑞舒伐他汀、辛伐他汀、匹伐他汀），并积极布局创新药研发，其靶向Lp(a)的1类新药JX2201已启动I期临床 试验。主流降胆固醇药物中，他汀类药物是基石用药，广泛应用于高胆固醇血症、混合型高脂血症及ASCVD防治，除有效降低LDL-C外，还可适度 调节TG与HDL-C水平，但他汀不良反应应予以关注。

依据ASCVD危险分层进行不同强度干预是血脂管理的核心策略，ASCVD总体风险 评估是血脂管理决策的基础。血脂异常可分为高胆固醇血症、高甘油三酯血症、 混合型高脂血症和低高密度脂蛋白胆固醇血症，而血脂水平是否达标要依据 ASCVD风险的不同来判断。

临床应用上，推荐起始选用中等强度他汀（日剂量对应LDL-C降幅25%-50%）， 剂量加倍降幅增量有限（约6%），晚间服用效果略优；单药未达标应联合治疗 （如胆固醇吸收抑制剂或PCSK9抑制剂）。需警惕经CYP3A4代谢的他汀与特定 药物（如免疫抑制剂、部分抗生素）或西柚汁同用可能增加肌病风险，避免大 剂量并加强监测；达标后需长期维持治疗。他汀不良反应（如肝功能异常、肌 痛等，多呈剂量依赖性）及长期大剂量潜在的新发糖尿病风险应予以关注。

2.降脂领域：新靶点Lp（a）进度优异

公司JX2201药品Lp（a）靶点进度优异，2024年以来，中国两大药企在Lp(a)抑制剂领域接连达成重磅海外授权交易，凸显了lp（a）抑制剂巨 大的市场潜力。

2025年3月25日，恒瑞医药宣布与美国跨国药企默沙东达成独家许可协议，将其自主研发的脂蛋白(a)(Lp(a))口服小分子抑制剂HRS-5346在 大中华区以外的全球权益授予后者。根据双方敲定的协议条款，恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内，进行开发、生产以及 商业化的独家权利有偿授予默沙东。在交易款项安排上，恒瑞医药可即刻收获2亿美元的首付款，后续还有望凭借该项目特定的开发、监管 以及商业化进展，获得不超过17.7亿美元的里程碑付款。

2024年10月7日，阿斯利康和石药集团有限公司达成独家授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制剂。根据协议， 阿斯利康将获得石药集团临床前候选小分子药物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制剂，用于开发新型降脂疗法，以及用于多种心血管疾 病的单一疗法或联合疗法，包括与口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780联用。根据协议条款，石药集团将获得1亿美元的首付款。此外，石药集 团未来还将有资格获得高达19.2亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及分级特许权使用费。

3.精神分裂症阴性症状治疗空白，巨大未满足需求创造百亿市场机遇

2025年4月18日，公司按注册分类3类申报的盐酸卡利拉嗪胶囊上市申请获受理。盐酸卡利拉嗪胶囊原研药生产商为吉瑞大药厂，2015年9月17 日，美国FDA批准了Forest Laboratories的新药卡利拉嗪（Cariprazine）胶囊剂上市，商品名为Vraylar，用于精神分裂和双相显性双相情 感障碍的躁狂及混合症状。2017年7月，在欧盟获批上市。截至目前，尚未在中国获批上市。卡利拉嗪为非典型抗精神病药物，属于多巴胺D2、 D3受体部分激动剂，主要用于治疗成人精神分裂症、双相躁狂症和抑郁症。

4.“国内大客户深耕+全球战略合作强化”双轮驱动，推动公司医疗器械板块持续发展

巨烽显示作为公司旗下核心医疗器械平台，通过“定制化设备制造商解决方案+标准化医院终端产品”双轨模式，推动公司医疗器械板块发 展。巨烽显示成立于2004年，2015年被京新药业以6.93亿元收购90%股权，成为后者进军医疗器械领域的关键布局，推动公司医疗器械板块 业务发展。目前，巨烽显示为GE医疗（全球）、西门子医疗（全球）、飞利浦医疗（全球）、迈瑞、开立、联影、东软、佳能医疗（日 本）、富士医疗（日本）、百胜（意大利）等全球95%的知名医疗设备厂家的战略合作伙伴及优秀供应商，产品出口100多个国家和地区， 终端医院客户已超过8000家。2024年医疗器械板块实现收入6.87亿元（yoy+7.84%），后续依托“国内大客户深耕+全球战略合作强化”双 轮驱动战略，同步推进欧美区域本土化服务与韩国产能扩张，国际化根基持续夯实，有望推动医疗器械板块持续稳健增长。