京新药业发展历程、股权结构、产业链布局及业绩分析

领跑精神神经与心脑血管领域的综合生物医药企业。

1.历史深远的老牌药企，版图拓张切入医疗器械领域

布局原料药、制剂和医疗器械的综合生物药企。京新药业前身为浙江京 新制药厂，于 1990 年创立。2001 年浙江京新药业股份有限公司成立， 2004 年于深交所上市。公司主要从事医药制造销售工作，2007 年收购临 河中药厂搭建内蒙京新中药生产基地；2015 年并购深圳巨烽拓展医疗器 械业务；2022 年收购广东沙溪制药，做大沙溪凉茶、排石颗粒等重点中 药产品。此外，公司引进的首个治疗失眠的 1.1 类创新药地达西尼胶囊 于 2013 年取得临床试验批件，2021 年完成 III 期临床，2023 年上市在 即；自研的治疗精分的 1 类新药 JX11502MA 胶囊目前处于临床 II 期， 共 10 余个创新药（械）项目在研，即将步入以精神神经为核心、创仿结 合的新阶段。

请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 26 [Table_Page] 京新药业(002020) 股权结构清晰，子公司协同差异化布局。公司实际控制人为吕钢，其直 接持有 20.77%股份，并通过持股浙江金至投资有限公司和京新控股集团 有限公司间接持有 15.68%的股份。通过上虞京新、上饶京新、山东京新 搭建原料药研发、生产及销售平台，其中上虞京新的主要产品左氧氟沙 星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列；控股内蒙京新、沙溪制 药及宁夏京新等子公司，助力中药及中药原料的产销；全资子公司深圳 巨烽为全球主流医疗影像显示终端厂商的战略合作伙伴，并通过上海京 新推动创新药研发。多个子公司协同差异化布局，助力长远稳定发展。

深耕精神神经、心脑血管细分领域，适时发展医疗器械。公司精神神经 领域产品力持续增强，其中抗癫痫药物左乙拉西坦片全国院内市场排名 第一，用于治疗帕金森的药物普拉克索片及缓释片以及抗抑郁药物盐酸 舍曲林片及分散片全国院内市场排名分别为国产第一和国产第二。心脑 血管领域核心产品瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片、辛伐他汀片集 采续约，借助院内口碑拓展院外渠道。医疗器械方面，深圳巨烽在国内 医疗影像显示终端的市占率超 50%，并服务迈瑞、GE、西门子、富士等 全球知名医疗设备厂商。

2.深化产业链布局，研发加码助力创新转型

研发及生产基地遍布全球，山东基地投产完善原料药产业布局。国际上， 在英国、美国、韩国、以色列四国投资合作建立公司和研发实验室。国 内目前已设立杭州、上海、新昌三大研发平台，其中杭州总部专注生物 药、医疗器械、新型制剂技术研发，并依托上海张江药谷高技术人才聚 集的优势打造创新药研发中心，新昌研发基地承载仿制药研发和产业化 功能。此外，公司拥有上饶、沙溪、沈阳等 8 个生产基地，2023 年山东 基地投产将进一步完善原料药产业链，提升现有品种上游关键中间体的 配套能力，强化原料药和制剂一体化优势。

制剂 CMO彰显制造优势，并购沙溪挖掘中药品种潜力。公司产业布局 逐步深化：1）纵向上，自 2008 年起为英国、德国等欧盟国家药企代工， 拥有较强的口服固体制剂技术转移能力及生产制造能力、丰富的商业化 交付经验，已跻身国内制剂 CMO 第一梯队。2022 年，完成十余个制剂 外贸 CMO 项目产品转移验证，并抓住国内 MAH 制度实施的机遇，引 入国内制剂代工业务，目前已达成数十项合作签约，部分项目进入商业 化阶段，为该板块业务贡献新的业绩增量；2）横向上，公司积极响应党 的二十大“促进中医药传承创新发展”的号召，深挖中药品种潜力。

一 方面，并购沙溪制药增加排石颗粒、沙溪凉茶等市占率领先产品。另一 方面，根据市场需求复产安宫牛黄丸、润肠宁神膏、浓缩水牛角片、补 血宁神片等传统中药，目前中成药在手批文约 200 个，其中活跃品种约 30 个，中药业务有望迎来稳定增长。研发人员及投入持续加码，推动创新转型。截至2022年底，公司研发人 员已拓展至 636 人，同比高增 30.3%。研发费用由 2017 年 1.64 亿元提 升至 2022 年 3.67 亿元，5 年 CAGR 达 17.4%，研发费用率由 2017 年 7.4%提升至 2022 年 9.7%，整体增长显著，为创新转型打下坚实基础。

3.多年稳健经营，拓展院外市场支撑业绩企稳回升

多年业绩呈增长趋势，院外市场拓展注入成长活力。公司上市至今业绩 整体稳步增长，2005 年和 2008 年的两次业绩波动主要受污染导致的原 料药厂区停产以及及金融危机引起的原料药业务收入下滑所致。随着瑞 舒伐他汀钙片、辛伐他汀片、匹伐他汀钙分散片分别纳入第一批、第二 批、第三批全国集采，2020-2021 年整体业绩承压。当前，公司心脑血管 领域主要产品均已开展集采，通过积极拓展院外渠道，线上电商增量业 务兑现，叠加集采影响逐步递减，2021 年及 2022 年收入逆势增长，分 别回升至 2.4%、9.0%。2023Q1 营收增速进一步提升至 10.3%。

心脑血管及精神神经管线集采影响见底，消化管线回暖可期。截至2021 年底，公司成品药心血管及精神神经领域两大管线核心产品均已集采， 消化管线主要产品康复新液于 2022 年 4 月和 11 月分别被纳入湖北省联 盟集采和广东省联盟集采。心脑血管及精神神经管线经历多轮集采已在 院内实现较高市占率，立足院内口碑拓展院外市场，带动业绩企稳回升， 2023Q1 总营收及扣非归母净利润分别同比增长 10.3%、7.0%。借助已有 经验，消化管线有望迅速消化集采影响，步入增长通道。