康辰药业主要产品、股权架构及收入分析

国内血凝酶药物领军者，创新转型正当时。

1.历经二十年发展，产品梯队日益壮大

深耕创新研发二十载。康辰药业成立于 2003 年，自成立以来公司始终以创新药研发为核心、以 临床价值为导向，立足于填补临床上未满足需求的创新药研发及管线布局，目前已涉足血液、肿 瘤、骨质疏松治疗等多领域。在“创新药研发”的核心战略下，2009 年公司自主研发产品“苏灵” 成功上市，成为国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药，也同时打破了多组分止血药垄断中国 市场的格局。2018 年，公司在上海证券交易所挂牌上市，2020 年公司以支付现金购买资产的形 式完成对密盖息注射剂、鼻喷剂资产的收购，进军骨科药品市场，形成公司新的利润增长点。 2022 年医保谈判续约，解除“苏灵”医保报销限制。

在产产品优势显著，医保解限或成为增长点。目前公司已上市的产品主要有两个，分别为“苏灵” 和“密盖息”。“苏灵”是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是迄今为止我国上市产品 中唯一完成全部氨基酸测序的单一组分的蛇毒血凝酶类药物，目前市场份额最高，经过 I 期、II 期、 III 期、IV 期的 3,000 多例临床研究证明，其止血效果显著、质量可控、安全可靠的特点，在止血 药领域具有显著竞争优势。“密盖息”是经 FDA 批准的降钙素类药物，也是防止急性骨丢失唯一 有循证依据的药物，在骨质疏松降钙素细分领域具有领先的行业地位，其为诺华研发的原研药， 经过多年的发展与积累，在骨质疏松领域已有较为稳定的市场基础和盈利能力。

产品管线覆盖凝血、骨科、肿瘤三大领域，核心在研产品进展可观。在研产品进展相对较快的主 要有 KC1036 及金草片。KC1036 属于世界首例（first-in-class）多靶点受体酪氨酸激酶 AXL/VEGFR2/FLT3 新型小分子多靶点抗肿瘤药，具有自主知识产权。根据 22 年中报披露，目 前，KC1036 临床研究进展顺利，KC1036 项目 Ib/II 期临床试验已成功完成首例受试者入组，随 着后续更多受试者入组，研发进程将进一步提速。金草片是是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性 盆腔痛”适应症精准复批的中药 1.2 类创新药品种，目前已完成 II 期临床试验，试验结果表明金 草片安全性和耐受性良好。

2.股权架构清晰，股权激励激发团队凝聚力

公司股权结构较为集中，一致行动人共持股 45.68%。董事长王锡娟女士和公司董事、总裁刘建 华先生为公司实际控制人，王锡娟、刘建华与控股公司沐仁投资及普华基业为一致行动人。王锡 娟女士在中国医药行业拥有超过 20 年经验，曾获得众多国内奖项及荣誉，其领导研发团队开发了 “苏灵”，同时打造了支撑未来公司多样化发展的在研管线。刘建华先生拥有 20 余年的管理经验，先后担任多家药业公司的总经理职务，具有丰富的管理经验与实战经验，为公司带来战略支 持。此外，经过十余年的经营发展，公司拥有一批经验丰富，专业水平突出的研发、生产、营销 和公司治理团队。

员工持股及股权激励计划提升核心员工凝聚力。2020 年 4 月、10 月，公司董事会多次会议审议 通过第一期员工持股计划，且于同年 12 月，回购专用账户中所持有的 199.49 万股公司股票用于 第一期员工持股计划。公司董事、监事和高级管理人员认购比例为 46.32%，其他员工认购比例 为 53.68%，购买标的股票的价格为 31.54 元/股，锁定期至 2023 年 12 月 28 日。此外，公司通 过集中竞价交易方式回购股份，回购股份将全部用于员工持股计划或全部用于股权激励。截至 22 年 1月，公司已实际回购股份 227.35万股，占公司总股本的 1.42%，回购最高价格 37.87 元/股， 最低价格 31.46 元/股，均价为 34.88 元/股，使用资金总额为 7930.85 万元。

3.收入低迷或将触底反弹，研发力度不断加大

大环境逐渐改善，收入低迷或将触底反弹。受核心产品“苏灵”的影响，公司 2018-2021 年公司 营收 CAGR 为-7.46%，归母净利润 CAGR 为-17.54%，主要原因是 “苏灵”受新冠疫情影响较 大，同时 2021 年医保谈判降价对利润端造成影响。而 2021 年密盖息产品的加入，止住公司在营 收端的颓势。目前，制约因素已逐渐消除，2022 年 Q3 单季度公司实现营收 2.16 亿元，同比增长 53.43%，相比去年同期“苏灵”销量已开始显著回升。我们认为，疫情形势的好转叠加医保谈判 解除限制，有利于“苏灵”的销量提升，同时“密盖息”的业绩承诺会带来较稳定的利润，公司 未来收入端将会得到改善，重回快速发展车道。

公司持续加大研发支出，用于自研创新药及苏灵等多管线投入。近几年公司持续加大研发投入， 研发支出大幅增加，2018-2021 年公司研发投入 CAGR 达 27.13%，为公司的创新研发和长远发 展提供有力支撑。2021 年公司研发投入总计达到 1.65 亿元（+77.09%），其中费用化研发投入1.02 亿元，主要系公司推进重点项目 KC1036、CX1003 项目研发进度；资本化研发投入 0.63 亿 元，主要系“苏灵”产品上市后的再评价研究。2022 年前三季度公司研发费用 0.55 亿元，占收 入比重 9.30%，季度报告未计入资本化研发投入。

毛利率略有扰动，但仍维持高位。从公司主要产品苏灵的毛利率来看，受医保销售单价下降、疫 情尚未恢复等因素，近年来苏灵的毛利率有所下降。但由于产品技术领先、创新性较强，且安全 性、有效性高、质量可控等优势，毛利率仍处于较高区间，2021 年苏灵产品毛利率为 92.88%。 从公司整体毛利率水平来看，2018-2020 年公司毛利率高于可比公司平均水平，2021 年整体毛利 率略有下降，主要系收购产品“密盖息”毛利率较 “苏灵”略低。2022Q1-Q3，公司整体毛利率 为 85.46%。 公司三费中销售费用水平较高，其最主要构成是宣传推广费，主要系公司通过加大组织学术活动 等方式，将“苏灵”在疗效、安全性、药物经济学方面的特性和差异化优势全方位传递到市场终 端，以提升产品销量。2022 年前三季度，公司销售费用 3.03 亿元，同比增加 14.95%，占收入比 重降低至 51.6%。