临床科研数据库的分类及特点是什么？

我知道临床科研数据库分为以下三类：

1.临床试验数据库

伴随数据科技的发展与医院对于临床试验数据库的日益重视，临床试验数据库的能力界限与发展路径都迎来的新的改变。 其一，融合院后随访数据。院后随访数据作为患者临床结局的反映，是多数临床研究中必须收集的数据。但传统的院后随访要么需要患者前往门诊主动随访，要么依靠临床研究人员电话随访。前者需要患者频繁往返医院，患者体验较差、后者存在随访工作量大、失访率高、数据质量受限等普遍性问题。

移动通信技术及应用广泛发展，临床研究人员如今可通过网页、微信、App 等多种形式提供患者院后随访服务以及收集患者自报告结局（PRO）。由于随访问卷、查体原始报告等信息可以由患者直接录入或上传，随访频率及随访质量均得到有效提高。为了更好地融入院后随访数据，临床试验数据库应与新型的院后随访系统相集成，实现临床数据与随访数据的一体化整合，从而有效提升科研数据完整度。

其二，融合电子病历数据。临床科研数据采集需求会更多地体现在医疗业务信息系统中，两类系统之间的协同互补将是发展的趋势，但与医疗业务信息系统的协同，从医疗记录中回顾性提取科研数据，实践中始终存在着原始记录不全、结构化技术要求高的困难。为此，医院应建立“临床科研一体化”的电子病历系统，补全缺失的结构化数据。但就国内医院目前的互联互通建设水平而言，绝大部分医院无法实现全结构化的电子病历。要解决这一问题，一方面可把结构化的科研数据表单以“插件”形式集成到临床电子病历系统中，兼顾临床记录的描述性和科研数据的结构化，另一方面可从专科化的检查方面推行结构化报告，逐步向全院进行延伸。

其三，完善数据加工功能。回顾性研究数据收集利用模式的改变在目前的科室专科专病数据库中，有相当一部分是为未来的回顾性研究而建设。一方面，在研究问题不确定的情况下，建设和维持科研数据库需要投入专门力量，长期持续难度大；另一方面，随着电子病历数据的完善和数据处理分析技术能力的提升，研究人员提出问题时，能够针对研究问题直接从原始数据中提取所需特征变量开展研究。 在专业化的数据服务能力支持下，直接提取科研数据有更高的效率，能最大程度地减轻临床科室工作量，这一趋势在医院的大数据中心工作实践中已经开始显现。未来，临床科研数据库系统的数据加工功能会进一步优化，入库的数据会更为精准、数目缩小，预先建库的模式将更多地转为有研究问题时的即时建库和数据加工，整个过程将进一步简化。

2.病例注册数据库

病例注册数据库主要用于支持疾病或治疗措施的观察性研究，通常为多中心数据库。研究设计者围绕研究主题和特定的研究问题，设计统一的病例数据采集表单，组织真实世界病例数据录入汇集，形成大规模的观察性病例数据库。现实中，一些队列研究数据库具有与病例注册数据库相似的特点，亦可归入此类。 病例注册数据库具有以下特点：通常为多中心数据库，对数据标准化定义要求较高；各个医疗机构的信息系统并不相同，病例注册系统与各医疗机构信息系统建立接口的可能性较低，数据采集主要依靠人工录入，因而病例登记表所涉及的变量数通常不宜设计过多；多中心采集场景下，对病例注册系统的数据录入和共享权限有特定要求。

3.专科专病数据库

专科专病数据库主要用于支持临床科室按专科或病种收集病例数据和开展观察性研究，其所收集的病例数据项较广。在实际工作中，科室建立专科或专病数据库可分为两种情况：一种是有研究目的但研究问题尚不明确，建库是为未来的科研问题积累数据，其所收集的病例数据项较广，病例表单构成较复杂；另一种是围绕特定科研问题的病例数据收集，数据项相对较少，病例表单相对简单。

随着医疗信息化的发展所提供的便利性增加，近年来此类数据库的建设需求越来越多。此类数据库与注册数据库的特点有类似之处，但由于属于单中心数据库且未来研究问题存在不确定性，所以多数数据库设计包含数据项较多，数据标准化定义要求相对宽松；对从医院电子病历数据资源库（CDR）获取数据的要求较高。