模式动物供需格局及市场空间如何？

模式动物行业技术经历多次升级迭代。

最早采用的转基因技术始于20世纪70年代，利用DNA重组技术导入外源基因，但仅能过表达且无法精准控制控制基因插 入的位置和拷贝数；20世纪90年代，ESC（胚胎干细胞）打靶技术问世，初步解决了基因精准编辑和稳定遗传的需求痛点，但整个流程需经历构建目标基因质 粒、筛选阳性ES细胞、小鼠胚囊注射并根据毛色筛选嵌合鼠、再通过与野生鼠交配获得重组ES细胞杂合子小鼠等步骤，产品交付周期长达9~12个月；第三代 基因定点编辑技术ZFN（1996年）和TALEN（2011年）较ES细胞打靶技术更加简单、高效并且没有物种限制，但仍需要合成较为复杂的DNA序列特异性结合蛋白 模块且脱靶风险较高，而CRISPR/Cas9（2012年）仅通过一段序列特异性sgRNA就可以引导核酸内切酶，可低成本实现高通量精准基因编辑，一经问世就快速 取得推广应用。

CRISPR/Cas9技术使得模式动物行业由定制化进入商品化新阶段，商业化模型产出明显提速。NIH（美国国立卫生研究院）曾于2006提出KOMP（Knockout Mouse Project），计划联合IMPC（The International Mouse Phenotyping Consortium）等组织在10年内构建2万个小鼠KO模型，但截至2016年仅完成约 5000个基因敲除模型；相比之下，药康生物于2019年大规模开展“斑点鼠计划”，截至2021年6月30日已完成约1.9万个KO/CKO品系。

生命科学研究经费稳定投入，动 物模型需求多元化。近年，各国 政府均加大生命科学基础研究投 入，例如过去5年NIH由联邦政府 获得的资金由348亿美元增长至 475亿美元，CAGR达到6.4%。同时， 随着生命科学研究工具/体系不断 完善，仅通过分子/细胞层面研究 难以充分阐明机理，多元化动物 模型有助于提供对疾病/靶点的整 体认知。

创新药研发风险前置。在新药研 发过程中，药物发现阶段和临床 前阶段的成功率分别达到51%和 31.8%，但进入临床阶段后成功率 陡降至19.3%，考虑到药物研发临 床阶段投入巨大，为了能够降低 临床试验失败风险有必要在临床 前阶段即能更加恰当地构造和使 用动物模型筛选药物，有助于风 险前置、降低成本和提高效率。

球模式动物市场空间广阔，国内行业快速成长 。 全球模式动物市场空间广阔。根据药康生物招股说明书，全球动物模型市场（不含动物模型相关服务）从2015年的108亿美元增长至 2019年的146亿美元，CAGR为7.8%；到2024年全球动物模型市场预计增长至226亿美元，2019-2024年CAGR为9.2%。海外市场发展已较为 成熟，2022年行业龙头Charles River模式动物及相关服务业务营收7.4亿美元（+7%）、Jackson Lab非政府资助的项目收入4.6亿美元 （+10%）。

国内动物模型市场处于发展早期、高速增长阶段。国内啮齿类实验动物产品和相关服务市场规模从2015年的10亿元增长至2019年的33 亿元，CAGR为34.7%；预计到2024年，总市场规模将增长至98亿元，2020-2024年CAGR为27.6%，行业处于高速发展期。