原料药企业向创新药转型的核心管线进展如何？

部分原料药企业进一步向创新药研发转型，利用原有的研发、生产及商业化能力切入高附加值创新药领域。目前，联邦制药、华海药业等传统原料药企业均在持续加码创新药研发，推动业务由原料药向创新药逐步升级。原料药企业创新药管线数量持续增加，部分重点项目已进入III期临床或上市申报阶段，有望逐步成为传统原料药业务之外的重要增长来源。

在代谢类药物领域，联邦制药重点布局GLP-1/GIP等靶点，其UBT251注射液针对超重/肥胖、糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停等多个适应症已进入III期临床试验阶段，针对代谢相关脂肪性肝炎及慢性肾脏病处于II期临床。博瑞医药BGM0504注射液（中国）减肥适应症已申报NDA，降糖适应症处于临床III期中；其印尼市场的降糖适应症处于临床III期，美国市场的减重适应症处于临床I期，口服BGM0504片剂在中美两地分别处于临床II期和I期。

在自身免疫及皮肤疾病领域，华海药业围绕自身免疫及肿瘤领域构建较为丰富创新药管线。其HB0034（IL-36R靶点）针对泛发性脓疱型银屑病已于2026年7月获批上市；HB0017（IL-17A靶点）针对中重度斑块状银屑病的NDA于2026年6月获受理，针对强直性脊柱炎处于临床III期。联邦制药TUL01101（JAK1靶点）针对中重度特应性皮炎的片剂及软膏均进入III期临床试验，针对类风湿性关节炎处于II期临床。

在肿瘤及其他领域，华海药业HB0025（PD-L1/VEGF+SOC）针对鳞状及非鳞状NSCLC、子宫内膜癌处于临床III期，针对结直肠癌、三阴性乳腺癌处于临床II期；HB0052（CD73 ADC）针对晚期实体瘤处于临床I期。千红制药QHRD107胶囊（CDK9靶点）针对急性髓系白血病、QHRD110胶囊（CDK4/6靶点）针对胶质母细胞瘤均处于临床II期。奥翔药业布罗佐喷钠针对缺血性脑卒中进入临床II期。京新药业JX2201（Lp(a)靶点）降脂药进入国内临床II期。健康元TSLP单抗针对中重度COPD处于临床III期进行中。

整体来看，国内原料药行业逐渐企稳回升，部分公司积极布局创新药赛道，持续拓展公司天花板，有望进入收获期。创新药管线的密集落地将有效对冲传统原料药产品价格下跌带来的业绩压力，为企业打开第二增长曲线。