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首药控股（688197）研究报告：三代ALK和RET有望成为首款国产产品。推荐逻辑：（1）“2+3”ALK 管线深耕贯序治疗，三代 ALK 二期临床快速推进， 二线/三线适应症有望获附条件上市资格，销售峰值有望超 14 亿元，二代 ALK 一线/二线适应症 2023年上半年有望提交 NDA；（2）SY-5007 已获附条件上市 资格，有望成为首个国产 RET 抑制剂，销售峰值预期近 14 亿元；（3）具备优 异自主研发能力，三代 ALK、RET等多款新药跻身国产第一梯队。

SY-3505 有望成为首款国产三代 ALK抑制剂，SY-707（二代 ALK）NDA在即。 三代 ALK 抑制剂 SY-3505处于二期临床阶段，正在申请附条件获批上市资格， 对各类 ALK 突变肿瘤细胞均显示较好的抑瘤效果，且有较好的透血脑屏障性质， 为后续拓展脑部肿瘤适应症提供了可能性，有望成为首款国产三代 ALK 抑制剂， 测算其国内二线销售峰值约 9.4 亿元，一线销售峰值约 5.1 亿元，DCF 估值为 29.6 亿元。二代 ALK 抑制剂 SY-707即将提交 NDA，已有临床数据显示出不输 同类竞品的临床结果，同时表现出优于同类竞品的安全性，测算其国内一、二 线销售峰值约为 4 亿元，DCF 估值为 10.7 亿元。

SY-5007 已获附条件获批上市资格，有望成为首个国产选择性 RET 抑制剂。 SY-5007针对不同 RET蛋白状态肿瘤细胞均显示出良好的药理活性，但对 RET 阴性细胞不起抑制作用，兼顾活性和选择性。毒理实验又显示出优秀的安全性 和毒性/有效性窗口。SY-5007在非小细胞肺癌适应症上已获 CDE 批准的附条件 上市资格，针对非小细胞肺癌的二期关键临床试验已经启动，有望成为首个国 产选择性 RET抑制剂，甲状腺癌适应症也已进入二期临床，测算其肺癌和甲状 腺癌适应症国内销售峰值分别为 3.6、10.4 亿元，DCF 估值为 28.5 亿元。

丰富在研管线彰显优异自主研发能力，多款新药跻身国产第一梯队。公司已获 国家 1类创新药临床批件 17个，其中 1个新药申报上市、1个新药完成临床Ⅲ 期、5个新药进入临床Ⅱ期、10个新药进入临床 I期。不仅包含热门成熟靶点， 如 ALK 抑制剂、BTK 抑制剂，也包含新星靶点，如“不限癌种”靶点 RET 抑 制剂 SY-5007，泛肿瘤靶点 WEE1 抑制剂 SY-4835 等。