介入心脏瓣膜行业深度研究：春归有期.pdf

上传者：楚**
时间：2023/01/18
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介入心脏瓣膜行业深度研究：春归有期。行业处于高速增长期，长期考虑集采后仍有巨大成长空间：1）主动脉瓣：产品商业化进展最快，目前 TAVI 在我国渗透率仍低（2022E 约为 1%），适用范围有望逐步扩展至非高龄及中/低度外科手术风险患者。此外，我国主动脉瓣膜疾病患者和西方国家存在差异，存在二叶主动脉瓣比例较高、主动脉瓣钙化程度较高、股动脉内径较细的特征，国产品牌有望更好满足患者需求。据我们测算，在考虑集采降价的情况下，国内 TAVI 市场规模 2022-38E 至少有七倍增长空间；2）二尖瓣、三尖瓣：目前二尖瓣领域我国仅一款修复产品获批，但二尖瓣作为患者群体更大的细分领域，商业化潜力优于主动脉瓣。此外，在三尖瓣领域，目前外科手术的并发症和再手术率较高，三尖瓣介入治疗风险低、创伤少，随着三尖瓣产品陆续获批，同样具备较高的商业化潜力。

竞争格局：龙头已跑出，新进入者或难以搅局。虽然介入心脏瓣膜领域的竞争将随着新产品陆续推出将更为激烈，但我们认为此时新进入的玩家若无独具一格的产品，跑出的可能性已经较小。医疗器械创新以改进和累积型创新为主，需要在原产品的基础上进行优化，三家国产龙头在技术上享有积累优势（如新一代产品可在原产品上优化抗钙化性能与输送系统）及商业化优势，新进入厂家将较难获得规模效应及充足的现金流用于后续的商业化投入与研发，从三家龙头中抢夺份额的难度较大。我们认为国产品牌中沛嘉、心通、启明跑出的格局已相对清晰，我们预计 2022E 三家市占率（经股及经心尖）达 86%，并有望最终增至 90%左右（沛嘉/心通/启明分别占 28%/31%/31%）。

疫情与政策风险：继续恶化的风险已大幅减小。疫情下诊疗及出行受限对 TAVI 植入量造成冲击，但随着疫情防控政策从 12 月起优化，我们预计因疫情延误的植入需求有望于 2Q23E 起加速释放，利好 2023E 全行业植入量增长。此外，国家医保局于 2022 年 9 月已明确表态创新器械暂不适合集采，我们认为未来三年 TAVI 虽仍有可能在个别省份展开，但大范围开展（集采省份数量>15）的可能性较低。