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环境控制-无菌医疗器械生产环境控制.pptx
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- 2023/04/21
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环境控制-无菌医疗器械生产环境控制。01医疗器械生产质量管理规范（试行）；02相关法规中关于洁净室（区）的内容比较；03洁净室（区）的测试/维护及验证。为了最大程度的降低污染，无菌医疗器械生产企业首先要有整洁、卫生的生产环境。环境不好不仅不能确保无菌医疗器械的质量，同时也会造成净化系统成本的增加。无菌医疗器械生产企业的加工厂要选择在卫生条件好、空气清新、大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的地区建设。如农村、城市远郊等，不宜选择在有严重空气污染的城市工业区。特别是加工厂的周围不能有严重的空气和水等的污染源。厂址还应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆...
标签：医疗器械医疗生产
医疗器械风险管理对医疗器械的应用.pptx
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- 2023/04/20
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医疗器械风险管理对医疗器械的应用。标准仅规定要求，而不提供实施方法。标准强调文件和记录。标准要求生产企业建立和保持风险管理文档。风险管理文档由风险管理过程的各项活动的结果的记录及相关文件组成，有利于证实和追溯。风险管理须和国家、地区法规、相关的医疗器械历史数据、临床实践相结合，运用风险分析技术，实施风险管理。本课件是针对生物健康行业所编写的，旨在为生物健康行业提供关于医疗器械风险管理方向更为专业的指导和建议。
标签：医疗器械风险管理医疗
包装印刷医疗器械的检查与包装培训资料.pptx
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- 2023/02/27
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包装印刷医疗器械的检查与包装培训资料。01包装材料的分类；02包装过程核查内容。棉布蒸汽的穿透性好和冷空气排除彻底；抗张力强，可重复使用。抗菌屏障差，特别是潮湿后更降低抗菌屏障，释放织物尘埃影响室内空气洁净度，棉纤维破裂产生的棉尘也是医源性感染的注意原因。本课件是针对造纸印刷包装行业所编写的，旨在为造纸印刷包装行业提供关于包装印刷医疗器械的检查与包装方向更为专业的指导和建议。
标签：包装印刷医疗器械
生物医药、医疗器械项目推介.pptx
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- 2023/07/28
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一、文档介绍生物医药、医疗器械项目推介.pptx，本pptx文档包含了关于生物医药、医疗器械、项目推介的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.生物医药2.医疗器械3.项目推介三、文档下载及使用生物医药、医疗器械项目推介提供pptx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：生物医药医疗器械项目推介
ISO 14971医疗器械风险管理.pptx
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- 2023/11/01
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一、文档介绍ISO14971医疗器械风险管理.pptx，本pptx文档包含了关于医疗、医疗器械、风险、风险管理的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.医疗2.医疗器械3.风险4.风险管理三、文档下载及使用ISO14971医疗器械风险管理提供pptx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：医疗医疗器械风险风险管理
某医疗器械公司医疗器械品质管制体系.pptx
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- 2023/08/14
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一、文档介绍某医疗器械公司医疗器械品质管制体系.pptx，本pptx文档包含了关于医疗器械的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.医疗器械三、文档下载及使用某医疗器械公司医疗器械品质管制体系提供pptx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：医疗器械
医疗器械说明书、标签和包装标识.pptx
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- 2023/07/13
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一、文档介绍医疗器械说明书、标签和包装标识.pptx，本pptx文档包含了关于包装标志、医疗器械、标签的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.包装标志2.医疗器械3.标签三、文档下载及使用医疗器械说明书、标签和包装标识提供pptx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：包装标志医疗器械标签
医疗器械市场沟通.pptx
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- 2023/07/04
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一、文档介绍医疗器械市场沟通.pptx，本pptx文档包含了关于市场沟通、医疗器械的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.市场沟通2.医疗器械三、文档下载及使用医疗器械市场沟通提供pptx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：市场沟通医疗器械
医疗器械质量管理体系讲义：用于法规的要求.pptx
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- 2023/06/13
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一、文档介绍医疗器械质量管理体系讲义：用于法规的要求.pptx，本pptx文档包含了关于医疗器械、质量管理、管理体系的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.医疗器械2.质量管理3.管理体系三、文档下载及使用医疗器械质量管理体系讲义：用于法规的要求提供pptx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：医疗器械质量管理管理体系
医疗器械管理法规的变化及影响.pptx
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- 2023/04/20
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一、文档介绍医疗器械管理法规的变化及影响.pptx，本pptx文档包含了关于医疗器械的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.医疗器械三、文档下载及使用医疗器械管理法规的变化及影响提供pptx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：医疗器械
三类医疗器械产品运行流程及相关法规.pptx
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- 2023/04/10
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一、文档介绍三类医疗器械产品运行流程及相关法规.pptx，本pptx文档包含了关于医疗器械的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.医疗器械三、文档下载及使用三类医疗器械产品运行流程及相关法规提供pptx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：医疗器械

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