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医疗器械行业高值耗材及IVD集采回顾与展望：集采常态有序，看好悲观预期加速修复.pdf
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- 2023/07/28
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- 申万宏源研究
医疗器械行业高值耗材及IVD集采回顾与展望：集采常态有序，看好悲观预期加速修复。耗材集采难度大，道阻且长：我们认为，当前耗材集采已经从百亿级产品向十亿级产品渗透，从成熟、高国产化率产品向偏创新、消费产品过渡。耗材集采紧跟药品集采步伐，但因无法“一致性评价”（产品一致性差）且整体国产化率低，促成合理降价的规则制定难度更大（远大于仿制药集采+创新药谈判的药品药品降价模式）。我们将已经集采的产品分为几类：（1）成熟、国产化率高的产品：冠脉支架为代表，也包括骨科创伤、骨科脊柱、骨科关节、硬脑膜、生化试剂等，此类大单品的集采基本完成，趋势是规则科学温和化；（2）国产化率低、有一定...
标签：医疗器械医疗 IVD
医疗器械行业人才市场趋势观察2023：数智化人才助力产业升级.pdf
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- 2023/07/27
- 174
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- 猎聘
医疗器械行业人才市场趋势观察2023：数智化人才助力产业升级。营业收入年均复合增长率高达10.65%，2022年预计增速12%左右，主要得益于新冠检测试剂的拉动，以及医疗新基建和“千县工程”的推进，促进了医疗设备市场扩容和国产替代加速。2022年医疗器械产品首次注册数量亦保持稳步发展，三类首注数为1844件，同比增长63.04%，二类为1.3万件，近三年持续维持万件左右，一类更是接近3万件。细分领域中体外诊断试剂、无源植入器械两个领域的首注数量合计占全部产品的38.9%。从企业数量来看，2022年生产企业数突破3万家，经营企业数量超过百万家，医疗器械产业蓬勃发展。
标签：医疗器械数智化医疗
2023中国医疗器械行业CRM应用实践蓝皮书.pdf
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- 2023/07/24
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- neocrm
2023中国医疗器械行业CRM应用实践蓝皮书。近些年来，随着时代政策的变化和国家医改的支持，中国医疗器械市场规模逐渐扩大，医疗器械行业短时间内涌现了大批企业，与时代进步伴随而来的，是与机遇并存的数字化挑战。IVD行业作为医疗器械行业的一个重要分支，自然也被这种挑战不停冲击着。当产业端、终端信息不对称；基层医疗医护水平参差不齐；IVD企业前沿技术和创新产品入院难；厂家经销商渠道不对当等问题逐一浮出水面之时，医疗器械行业如何前进、怎样前进成为了一个值得思考的问题。
标签：医疗器械医疗 CRM
医疗器械行业专题研究报告：神经外科领先公司Integra的崛起之路.pdf
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- 2023/07/06
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- 华创证券
医疗器械行业专题研究报告：神经外科领先公司Integra的崛起之路。Integra：神经外科解决方案和组织技术的全球领导者。英特格拉（Integra）在1989年成立，最初以组织工程技术起家，产品应用于烧伤科。之后公司开发出DuraGen®硬脑膜，进入到神经外科领域。此后数十年间公司通过并购整合和自研不断丰富产品线，形成了Codman专业外科（CodmanSpecialtySurgical，CSS）和组织技术（TissueTechnologies，TT）两大业务板块，成为神经外科解决方案和组织技术的全球领导者。2022年公司收入为15.58亿美元，其中65%来自CSS业务，CSS又可细...
标签：医疗器械神经外科医疗
医药行业专题报告：创新医疗器械机会渐行渐近.pdf
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- 2023/06/26
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- 国泰君安证券
医药行业专题报告：创新医疗器械机会渐行渐近。
标签：创新医疗医疗医疗器械医药
医疗器械行业专题报告：电生理行业国产替代机会分析.pdf
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- 2023/05/22
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- 华创证券
医疗器械行业专题报告：电生理行业国产替代机会分析。以房颤和室上速为代表的快速性心律失常病症常见于临床，心脏电生理手术（导管消融术）成为其一线疗法。但目前我国电生理手术渗透率仍有较大提升空间，随着心脏电生理手术治疗的优势逐渐得到临床验证，叠加人口老龄化或带来的心律失常患者增多，我们认为，我国心脏电生理手术量有望进一步提升。“标测”和“消融”是电生理手术的两个关键步骤，相关器械的高技术壁垒导致强进口垄断，长期以来阻碍国产替代的推进。标测产品：国内厂商技术端实现突破，国产替代蓄势待发1）技术发展趋势：①向三维标测发展；②向电+磁融合定位发展；③向高密度...
标签：医疗器械医疗电生理
医疗器械行业22年报及23年一季报总结：板块疫情过后，常规业务复苏.pdf
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- 2023/05/08
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- 广发证券
医疗器械行业22年报及23年一季报总结：板块疫情过后，常规业务复苏。2022年行业受疫情相关业务拉动，2023Q1疫情相关业务下滑，但常规业务明显复苏。2022年医疗器械板块整体收入增速为21.7%，较2021年增速上升2.8pct；扣非净利润增速为18.0%，较2021年增速上升5.8pct；行业毛利率为56.5%，较2021年下降1.7pct；扣非净利润率23.7%，较2021年下降0.7pct。2023Q1医疗器械板块整体收入增速为-43.5%，较22Q1下降98.6pct；扣非净利润增速为-73.3%，较2021年增速下降152.6pct；行业毛利率为53.6%，较22Q1下降9.9p...
标签：医疗器械医疗
医药生物行业2022年年报及2023年一季报总结：医疗器械，院内诊疗需求逐步修复，关注业绩弹性.pdf
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- 2023/05/08
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- 华福证券
医药生物行业2022年年报及2023年一季报总结：医疗器械，院内诊疗需求逐步修复，关注业绩弹性。医疗器械板块估值持续消化，处于历史平均水平以下。截至2023/5/5，中信医疗器械PE（TTM，剔除负值）为30.0X，达到历史18.1%分位；医疗器械板块估值溢价率为158.5%，达到历史34.8%分位，处于2006年以来的偏下位置。医疗设备：关注国产替代大周期下最为受益的龙头企业。新基建持续发力资金来源充足，医疗设备需求有望持续上升。国内医院诊疗持续复苏，经营情况不断向好。国产公司实现关键技术突破、国产替代空间大，产品持续创新迭代。体外诊断：诊疗逐步恢复，Q2有望加速复苏。国家医保局明确2023...
标签：医药生物医疗器械医药医疗
医疗器械汇编2022版.pdf
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- 2023/04/24
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- 中国药检
医疗器械汇编2022版。在国家药品监督管理局的坚强领导下，医疗器械标准体系不断优化，医疗器械标准在服务科学监管、促进产业发展方面发挥了重要的基础保障作用。2021年共发布医疗器械国家标准35项，行业标准146项。截至2022年2月18日，由国家药品监督管理局依据职责组织制修订的现行医疗器械标准共计1851项，其中国家标准235项（强制性标准91项，推荐性标准144项），行业标准1616项（强制性标准298项，推荐性标准1318项）。
标签：医疗器械医疗
环境控制-无菌医疗器械生产环境控制.pptx
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- 2023/04/21
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- 其他
环境控制-无菌医疗器械生产环境控制。01医疗器械生产质量管理规范（试行）；02相关法规中关于洁净室（区）的内容比较；03洁净室（区）的测试/维护及验证。为了最大程度的降低污染，无菌医疗器械生产企业首先要有整洁、卫生的生产环境。环境不好不仅不能确保无菌医疗器械的质量，同时也会造成净化系统成本的增加。无菌医疗器械生产企业的加工厂要选择在卫生条件好、空气清新、大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的地区建设。如农村、城市远郊等，不宜选择在有严重空气污染的城市工业区。特别是加工厂的周围不能有严重的空气和水等的污染源。厂址还应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆...
标签：医疗器械医疗生产
医疗器械风险管理对医疗器械的应用.pptx
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- 2023/04/20
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- 其他
医疗器械风险管理对医疗器械的应用。标准仅规定要求，而不提供实施方法。标准强调文件和记录。标准要求生产企业建立和保持风险管理文档。风险管理文档由风险管理过程的各项活动的结果的记录及相关文件组成，有利于证实和追溯。风险管理须和国家、地区法规、相关的医疗器械历史数据、临床实践相结合，运用风险分析技术，实施风险管理。本课件是针对生物健康行业所编写的，旨在为生物健康行业提供关于医疗器械风险管理方向更为专业的指导和建议。
标签：医疗器械风险管理医疗
人工智能医疗器械产业发展白皮书（2023年）.pdf
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- 2023/04/04
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- 中国信通院
人工智能医疗器械产业发展白皮书（2023年）人工智能医疗器械产业是在现代产业体系中具有较强成长性、关联性和带动性的战略新型产业，是人工智能技术赋能实体经济的重要方向。当前，在技术、政策等多方面因素驱动下，人工智能医疗器械产业发展态势良好，产业生态基本形成，应用场景持续创新，商业进程不断加速，发展环境逐渐优化。但产业整体仍然处于发展初期，面临多方面挑战与困难。“十四五”时期是我国实现医疗器械数字化、智能化全面升级转型的关键时期，也是人工智能医疗器械发展的重大机遇期。在此阶段，人工智能医疗器械创新合作平台与中国信息通信研究院共同牵头，联合行业代表企业，共同编制发布《人工智能...
标签：人工智能医疗器械智能医疗医疗
美好医疗（301363）研究报告：呼吸机组件细分龙头，精密医疗器械新星.pdf
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- 2023/03/31
- 313
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- 中信证券
美好医疗（301363）研究报告：呼吸机组件细分龙头，精密医疗器械新星。公司为国内第一大呼吸机与人工耳蜗组件生产商。公司在家用呼吸机领域深耕数十载，积累了先进技术与良好口碑，逐渐拓展至人工植入耳蜗等领域，成长为精密医疗器械细分龙头。2019-2021年，公司营业收入年复合增长率为23.8%，归母净利润年复合增长率为15.3%，费用率从17.3%下降至13.1%。2022年前三季度，公司实现营业收入10.68亿元，同比增长29.5%；归母净利润3.27亿元，同比增长38.7%。熊小川为公司控股股东，直接与间接控股72.42%，核心员工通过员工持股平台广泛持股，团队优势互补、运行稳定家用呼吸机前景...
标签：美好医疗医疗器械呼吸机医疗
鼎智科技（873593）研究报告：微特电机“小巨人”，扬帆医疗器械、工业自动化万亿星辰大海.pdf
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- 2023/03/29
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- 中泰证券
鼎智科技（873593）研究报告：微特电机“小巨人”，扬帆医疗器械、工业自动化万亿星辰大海。深耕微特电机领域，营收净利增速亮眼。公司成立于2008年，是以微特电机为主要构成的定制化精密运动控制解决方案提供商，主营产品包括线性执行器、混合式步进电机、直流电机、音圈电机及其组件。2021年和2022年连续获评省级国家级专精特新“小巨人”。2022年公司实现营业收入3.18亿元，同比增长63.99%；实现净利润过亿，同比增长103.39%。2018年-2022年营业收入CAGR达到44.83%，净利润CAGR达到57.49%。公司综合毛利率稳中有升，2...
标签：鼎智科技微特电机医疗器械医疗电机
远程医疗器械行业研究报告（2023年）.pdf
- 6积分
- 2023/03/24
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- 中国信通院
远程医疗器械行业研究报告（2023年）远程医疗器械涉及医疗器械、信息通信、卫生健康多个交叉领域，对推动多个相关行业的纵深发展具有牵引带动作用，蕴含着巨大的融合创新空间。远程医疗器械的应用，不仅能够带动我国社会经济效益的提升，还有助于促进医疗卫生服务体系优化，加快医疗器械数字化转型。本研究报告梳理了远程医疗器械国内外发展现状和重要意义，从远程医疗器械应用分类、网络需求及组网方式、监管思路等方面进行研究和探讨，并针对远程医疗器械未来发展给出建议。报告旨在加快信息通信技术与医疗器械融合发展，为监管部门、医疗器械企业、医疗卫生机构、科研机构、检验检测机构等推动远程医疗器械应用发展提供参考。
标签：医疗器械医疗远程医疗

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