智翔金泰研究报告:自免赛道百舸争流,国产新星鹏路翱翔.pdf
- 上传者:小龙人
- 时间:2024/02/18
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智翔金泰研究报告:自免赛道百舸争流,国产新星鹏路翱翔。国内自身免疫领先企业,创新平台驱动公司长期稳健发展。智翔金泰成立于 2015 年,于 2023 年在科创板上市,是一家创新驱动型生物制药企业,围绕自身 免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,持续开发单克隆抗体药物及双特 异性抗体药物,高效领先的抗体药物发现技术平台助力公司长期创新发展。背靠 明星疫苗公司智飞生物,让公司在产业资源上拥有天然的优势。
赛立奇单抗(GR1501)获批在即,有望成为首个上市国产 IL-17A 单抗。赛立 奇单抗针对中重度斑块状银屑病适应症上市申请已于 2023 年 3 月获得受理,产 品获批在即;此外,针对中轴型脊柱关节炎,于 2024 年 1 月 NDA 申报获受理。 同靶点进口药物司库奇尤单抗 22 年国内销售约 35 亿元,增长势头强劲。公司的 赛立奇单抗非头对头疗效对比优于进口药物,且进展位于国产第一梯队,具备先 发优势,未来销售可期。
GR1802(IL-4Ra 单抗),瞄准千万级患者人群市场,空间巨大。GR1802 针对 特应性皮炎适应症已于 2023 年 11 月启动 III 期临床试验,哮喘/慢性鼻窦炎伴鼻 息肉/慢性自发性荨麻疹三项适应症正在 II 期临床试验阶段。IL4Ra 靶点覆盖适应 症广泛,特应性皮炎+哮喘+慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症合计超千万人群, GR1802 多个适应症临床同步进行,研发进度位于国内前列,预计未来市场潜力 广阔。
GR1801 是全球首款、唯一进入临床试验的针对狂犬病毒双表位双抗。GR1801 机制是在第一针狂犬病疫苗注射后至机体产生足量抗体前的窗口期提供即时的免 疫保护。我国每年狂犬病Ⅲ级暴露者约 1600 万人,其中仅 15%左右使用被动免 疫制剂,缺口较大。GR1801 具备无血源疾病感染风险,安全性更佳,产量高, 目前处于 III 期临床试验阶段,有望 2025 年底国内获批上市。
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