智翔金泰(688443)研究报告:技术平台驱动高效创新,自免新星冉冉升起.pdf

  • 上传者:居里夫人
  • 时间:2023/07/06
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智翔金泰(688443)研究报告:技术平台驱动高效创新,自免新星冉冉升起。产业资本与创新团队深度融合,助力公司稳健发展。公司实际控制人蒋仁生 先生,自 2014 年布局抗体药物产业,亦是疫苗龙头公司智飞生物的大股东, 拥有深厚的医药健康产业背景。公司核心技术人员稳定,在药物研发、商务 拓展、药物生产和质量管理、营销体系搭建等方面拥有丰富经验和管理能力。

搭建多个创新技术平台,保证创新品种持续高效输出。公司基于新型的噬菌 体呈现抗体库技术平台,可以将候选抗体的发现周期缩短至 6-9 个月。同时 公司还建立了单域抗体药物发现技术平台、TCRm 药物发现技术平台和新结 构重组蛋白药物发现技术平台,未来 1-2 年能够为管线提供有竞争力且高度 差异化的新产品。

首个申报上市的国产 IL-17 单抗,国内银屑病药物市场快速增长。生物制剂 治疗中重度银屑病优势显著,在诺华的司库奇尤单抗(IL-17)的推动下,国 内银屑病生物制剂的渗透率快速提升。公司的 GR1501 已于 2023 年 3 月提 交 NDA,预计 2024 年初获批上市,有望凭借先发优势抢占市场份额。中轴 型脊柱关节炎适应症预计 2025 年获批,将进一步延长产品生命周期。公司重 点布局自免领域,GR1802(过敏性疾病)以及 GR1603(SLE)均处于临床 II 期阶段,其中 GR1802 的特应性皮炎适应症有望在 2026 年获批。

全球首个狂犬病被动免疫双抗,国内市场挖掘潜力大。国内狂犬病病毒 III 级 暴露人数为 1600 万人,其中 III 级暴露者中仅 15%左右使用被动免疫制剂。 公司 GR1801 不受生物原材料限制、可批量生产、产品均一性良好,且能减 少免疫逃逸,相较于传统被动免疫产品有显著优势,预计 2025 年获批,打开 国内狂犬病被动免疫药物市场。

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