复宏汉霖产品管线、股权结构、管线布局与营收分析

复宏汉霖产品管线、股权结构、管线布局与营收分析

最佳答案 匿名用户编辑于2025/10/29 13:49

生物类似药兑现期已至,创新管线迈入全球化2.0

复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物 药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自 2010 年成立以来,复宏汉霖已 建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业 链。公司前瞻性布局多元化、高质量产品管线,涵盖约 50 个分子,并全面推进基于自有 抗 PD-1 单抗 H 药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。 公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、自主研发的中美欧 三地获批单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名: Zercepac®,已于超 50 个国家和地区获批)、汉达远®(阿达木单抗)、汉贝泰®(贝伐珠单 抗)、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品 名:Hetronifly®,已于近 40 个国家和地区获批)、汉奈佳®(奈拉替尼)、地舒单抗生物类 似药 Bildyos®和 Bilprevda®、创新型 CDK4/6 抑制剂复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)。同 时,公司就 19 个产品在全球范围内开展 30 多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生 物药市场和众多新兴市场。

公司管理层拥有国际领先行业经验。复宏汉霖高级管理层均拥有领先跨国制药公司药物研 发、临床、生产、商业化、药政事务、CMC、质量与合规等方面丰富行业经验。

复星医药控股,股权结构稳定。截至 2024 年,上海复星医药通过复星实业(香港)有限 公司(100%控股)、上海复星医药产业发展有限公司(100%控股)、上海复星新药研究有 限公司(100%控股)间接持有复宏汉霖共 59.56%股权。2025 年 4 月 21 日,复星医药 发布增持公告,控股子公司复星医药产业于 4 月 11 日-17 日期间与上海善梧、无锡通善、 舟山果运及 Henlink 分别达成转让协议,拟以 24.60 港元/股价格受让合计 2103.43 万股复 宏汉霖非上市股份,增持完成后复星医药持有复宏汉霖股权比例将增至 63.43%。 H 股全流通备案申请已获中国证监会受理,流动性有望改善。公司 2025 年 3 月 24 日公 告建议实行 H 股全流通,即拟参与此次 H 股全流通的股东所持有的部分/全部非上市股份 将转换为 H 股,并在联交所主板上市及买卖。董事会已于 2025 年 3 月 24 日审议并批准 关于建议实施 H 股全流通的议案。2025 年 6 月 9 日,公司公告称中国证监会已受理公司 递交的关于建议实施 H 股全流通的备案申请。考虑到当前公司港股通流通股仅占总股本的 30.07%,H 股全流通指日可待,有望大幅改善公司流动性。

公司产品梯队布局完善,在研管线前瞻性布局创新分子类型(蛋白药物、ADC、小分子 等)及肿瘤、自免领域广泛适应症。截至 2025 年 8 月,复宏汉霖已有 6 款产品在中国获 批上市,4 款产品在国际获批上市,6 个上市申请分别获中国药监局、美国 FDA 和欧盟 EMA 受理,19 个产品在全球范围内开展 30 多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流 生物药市场和众多新兴市场。 其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗)为首款获批国产生物类似药;第二款产 品汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)为中、 欧、美三地获批的国产单抗生物类似药,有望为全球 HER2 阳性乳腺癌和胃癌患者带来更 多的治疗选择。公司首个创新型单抗 H 药汉斯状®(斯鲁利单抗,欧盟商品名:Hetronifly®) 是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗。

三大技术平台支持公司中长期管线开发。复宏汉霖创新中心致力于构建全方位、高效率的 创新药研发体系,涵盖分子信息、蛋白质药物发现、转化生物学、临床前开发、生物标志 物开发等多个环节。创新中心以抗体技术为核心,积极探索新靶点、新机制,现有管线覆 盖约 50 个分子,囊括单抗、多抗、ADC、融合蛋白、小分子药物等药物形式。同时,创 新中心积极搭建和完善基于生物信息学和人工智能加持的深度数据驱动的药物发现平台、 全面的蛋白药物发现和工程平台、更加安全有效的 TCE 三特异性平台、模块化 ADC 分子 定制设计平台等,赋能多类创新药物分子的高效研发。

营收维持高增,盈利持续扩大。近年来公司布局的创新产品陆续进入兑现期,核心产品商 业化放量成为业绩持续提升的重要驱动力。2024 年公司实现总收入约 57.2 亿元(+6.1%), 实现毛利约 41.8 亿元(+6.8%),其中产品收入约为 49.3 亿元(+8.3%),主要源于汉曲 优®持续同比增长、Zercepac®欧洲销售放量、汉斯状®产品销售加速放量等;2025H1 公 司实现收入约 28.2 亿元(+2.7%),实现毛利约 22.0 亿元(+10.5%),主要源于汉利康®、 汉贝泰®及汉奈佳®产品国内销售放量。以生物类似药为基础,公司创新产品加速放量,2024 年公司实现净利润 8.2 亿元(+50.2%),净利润率达 14.3%(+4.2pct);2025H1 实现净 利润 3.9 亿元(+1.0%),净利率达 13.8%(-0.3pct),实现持续盈利。

费用端高效管控成效显著,经营现金流持续增长。随着产品持续放量,公司费用管控措施 持续推进,预计公司整体费用率有望进一步优化。公司大力投入研发,2025H1 年研发相 关支出达 11.2 亿元(-0.9%),为在研管线临床推进提供支持。公司现金流健康,2025H1 经营性现金流量净额 7.7 亿元,实现持续正向经营性现金流入。

参考报告REPORT

复宏汉霖研究报告:创新布局蓄势待发,全球化Biopharma扬帆远航.pdf

复宏汉霖研究报告:创新布局蓄势待发,全球化Biopharma扬帆远航。复宏汉霖是一家国际化创新生物制药公司,产品覆盖肿瘤、自免、眼科疾病等领域。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。HLX43:具备全球BIC潜力的PD-L1ADC资产。HLX43是全球第二款、国内首款进入临床的PD-L1ADC,通过泛瘤种靶点PD-L1的核心骨架HLX20单抗+宜联TMALIN技术平台开发策略,实现精准杀伤+肿瘤免疫双重机制。2025年9月WCLC大会公布Ia/Ib期临床更新数据,进一步验证HLX43在晚期NSCLC等实体瘤中的卓越疗效,...

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