GLP-1市场成长动力与格局如何？

GLP-1 市场广阔，成长动力来自适应症拓展、提高产品疗效和提高患者依从性：

1. 适应症：降糖、减重为基本盘，探索其他代谢性疾病、神经保护、成瘾疾病领域治 疗潜力⑴糖尿病市场：GLP-1 药物基于优异的疗效及联合疗法扩大市场份额。国外大量临床 研究及荟萃分析显示，GLP-1 药物克服了传统治疗药物中的一些缺陷，拥有良好的心血管 结局和安全性，并具有多重代谢获益。2022 年 ADA/EASD 共识取消了二甲双胍的一线地 位，建议伴 ASCVD/高风险因素人群使用 GLP-1 药物。2024 年版中国糖尿病防治指南中强 调，一线治疗应该首先进行 T2DM 并发症与合并症的评估，并推荐首选有 ASCVD 获益证 据的 GLP-1 药物。GLP-1 药物在国内外各大指南中推荐地位稳步上升，将对传统降糖药物 及新型药物形成一定替代。此外，为提供更全面的血糖控制，有药企探索涉及 GLP-1 药物和其他药物的联合疗法，或是未来糖尿病治疗的优先选择，如诺和诺德的 CagriSema（司 美格鲁肽+卡格列肽）。

⑵减重市场：GLP-1 药物疗效显著，打破安全性瓶颈，已成为药物干预中的核心治疗 选择之一，直接受益于全球肥胖患者人数增长。有效性，肥胖治疗路径依次为生活方式干 预→药物治疗→减肥手术。生活方式干预可将体重降低约 5%，传统减重药物约 10%，目 前 GLP-1RA 药物约 15%-25%，并在多种肥胖并发症方面显示益处。安全性，早期获批的 减重药物普遍存在严重的不良反应而退出市场，如芬氟拉明（与心脏瓣膜病和肺动脉高压 症的严重副作用相关）、西布曲明（与非致命性心肌梗死和中风方面副作用相关）、利莫 那班（与严重精神和心理健康问题相关）等，少数仍然上市的药物（如奥利司他、芬特明） 同样因潜在的副作用和安全性隐患未成为主流药物。GLP-1 药物不良反应主要为胃肠道不 适，是减重药物普遍存在的问题，随着药物耐受度提高，症状会有一定缓解，因此相对来 说是更为安全的减重产品。根据弗若斯特沙利文预测，全球超重/肥胖人群将在高基数基础 上继续增长，预计至 2028 年全球肥胖/超重患者将达 29.2 亿人，24-28(E)年 CAGR 为 2.9%。

⑶其他适应症：GLP-1 药物具有多重作用机制，随着临床前及临床研究证据的不断积 累，在多系统疾病显现治疗潜力，在研适应症包括治疗多种代谢性疾病（NAFLD、心血管 疾病、慢性肾病等）、神经保护（阿尔茨海默病、帕金森病等）和治疗成瘾疾病等。

2. 疗效角度，多靶点迭代单靶点，提供更优疗效及更低的副作用。与施用单一激动剂 相比，单分子多重受体激动剂因不同信号通路可被同时激活，具有疗效最大化、副作用降 低、药动学性质更稳定等优点。目前以 GLP-1 为基础的单分子多重受体激动剂主要分五类， GLP-1/GIP 双靶点、GLP-1/GCG 双靶点、GLP-1/GIP/GCG 三靶点、GLP-1/GCG/FGF21 三靶点和 GLP-1/GIP/IGF-1/GCG 四靶点。根据医药魔方数据，全球范围 GLP-1 单靶点竞 争非常激烈，多靶点成为药企差异化竞争方向，截至 25 年 4 月末，三靶点/双靶点在研管 线数量分别为 20/39 个，三靶点竞争相对温和。

3. 用药角度，慢病患者关注用药便利性和生活质量，推升口服、长效产品需求。口服 剂型研发主要两个方向：多肽类 GLP-1 和小分子 GLP-1。多肽类 GLP-1 已有司美格鲁肽 成功获批，因小分子的生物利用度相较多肽更高，且产业化成本大幅降低，因此小分子 GLP-1 成为目前研发主流。口服剂型开发难度较大，截至目前全球仅十余个在研管线。已 上市 GLP-1RA 主要为一周一次制剂，因慢病患者并非出于“病急就医”状态，长效产品（两 周一次或四周一次或每月一次）将进一步提高患者依存性。 以 GLP-1 药物降糖、减重两个主要的适应症看，多靶点、口服剂型、长效配方等驱动 产品升级，全球及中国市场规模望持续扩大。根据弗若斯特沙利文预测，2028 年中国及全 球糖尿病药物市场规模分别为 979 亿元/1232 亿美元，GLP-1 药物占比分别升至 44.6%/53.2%。2028 年中国及全球肥胖/超重药物市场规模分别为 217 亿元/369 亿美元， GLP-1 药物占比分别升至 95.3%/91.5%。