艾力斯主营业务、研发团队、核心产品及营收分析

商业化能力经验证的稀缺创新药企。

1、 专注肿瘤创新药物，全周期研发驱动行业领先

上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于 2004 年 3 月，是一家集研发、生产和 营销三位一体的创新型制药企业。公司总部位于上海周浦医学园区，已建立全生命 周期的新药研发体系，包括先导药物发现及优化、候选药物评价及确立、药物临床 前及临床研究、药品注册申报等。2020 年 12 月 2 日，公司正式在上海证券交易所科 创板挂牌上市。 公司专注于肿瘤治疗领域，以开发出首创药和同类最佳药物为目标，致力于研 发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。公司曾获得“2020 年中国医药创新企业 100 强”、“2020 年度最佳生物医药上市公司 TOP10”、“2021 药 物创新济世奖-年度药物创新成就奖”等多项荣誉。

2、 国际化科学团队加持，创新研发实力引领行业

公司是由企业家杜锦豪先生与拥有美国国立卫生研究院（NIH）终生科学家荣 誉的郭建辉博士共同创立。主要董事成员、高级管理人员团队均具有多年的医药行 业从业经历或医药企业管理经验。截至公司 2024 年半年报，研发人员共 178 名，其 中硕士研究生 77 人、博士研究生 18 人。公司研发团队经验丰富，技术知识结构合 理，专业领域涵盖新药研发的各个方面。 公司设立科学顾问委员会（SAB），在公司管线战略布局、内部立项、项目管理、 公司合作、产品引进、临床开发、团队建设等方面给予科学指导，将进一步推进公 司医药的创新和健康发展。目前 SAB 共有四位科学顾问，分别是：

（1）贲勇医生在学术界、制药和生物科技公司拥有 20 多年的经验，包含肿瘤 学领域的临床实践、药物研发和临床开发。贲勇医生在全球生物技术公司百济神州 担任实体肿瘤的首席医学官，在他的领导下，多个分子药物在十多个适应症中获批 上市。在此之前，于美国圣地亚哥的生物技术公司 Bio Atla 担任首席医学官（CMO）。 在阿斯利康（Astra Zeneca）任职免疫肿瘤学临床开发的全球临床负责人期间，领导度伐利尤单抗在膀胱癌的获批工作。除此之外，贲勇医生还领导和参与了多个药物 的全球批准工作，包括千禧药业（武田）伊沙佐米的多发性骨髓瘤的适应症获批以 及辉瑞公司阿昔替尼针对肾癌的适应症的获批。

（2）陈建柱是麻省理工学院科赫综合癌症研究所成员，麻省理工学院生物学教 授，以及博德研究所成员。同时他还是新加坡-麻省理工学院研究与技术联盟 （SMART）抗菌素耐药性跨学科研究小组的首席研究员。陈教授在中国武汉大学获 得学士学位，在斯坦福大学获得博士学位，并在伦纳德和莱昂诺尔•赫岑伯格的实验 室进行免疫学研究。陈教授在免疫学、癌症研究、传染病和人类疾病动物模型等广 泛研究领域做出了重大贡献。

（3）乐秀宁博士是 MD 安德森癌症中心胸前头颈部肿瘤内科的助理教授。乐博 士专注于癌症基因驱动肺癌的治疗，并致力于靶向治疗与免疫治疗耐药机制的科学 研究。乐博士目前担任多项 EGFR 突变或 MET 14 号外显子跳跃突变非小细胞肺癌 临床研究的研究者。她曾获得过 V 基金会临床研究者奖，Damon Runyon 临床研究者 奖以及 ASCO 青年研究者奖。乐博士在中国协和医学院获得医学博士学位，随后在 哈佛医学院获得遗传学博士学位。

（4）姚彬博士为 ArriVent Biopharma 的首席执行官兼董事会主席，在生物科 技及制药行业拥有超过 28 年的经验，是一位成就卓越的高管和科学家。他曾任美国 Viela Bio的董事长兼首席执行官。该公司成立于2018年，并在2021年期间，被Horizon Therapeutics 以 30 亿美元收购。在创立 VielaBio 之前，姚博士曾任 MedImmune 呼吸、 炎症和自身免疫的负责人及研发高级副总裁、阿斯利康免疫肿瘤学特许经营负责人 和高级副总裁。在 MedImmune 和阿斯利康期间，他在自身免疫性、呼吸系统和免疫 肿瘤学领域开发和多个新型生物制剂获批方面发挥了关键领导作用。在其职业生涯 早期，姚博士在基因泰克（Genentech）、Aventis 和安进（Amgen）担任多个重要职 位。

3、 聚焦 NSCLC 驱动基因靶点，构建肺癌全方位治疗管线

公司专注于肿瘤领域创新药的研发，目前管线主要集中于不同驱动基因阳性的 非小细胞肺癌适应症。公司核心产品伏美替尼肺癌一线及二线适应症均已被 NMPA 获批并被纳入国家医保目录，自主研发的注射用 AST2169 脂质体已于 2024 年 3 月 获得 I 期临床试验批准，另有多款新药研发项目处于临床前研究阶段，同时公司还通过合作开发、外部引入等多种方式不断丰富自身产品线。 以下为公司产品在研情况： （1）伏美替尼（商品名：艾弗沙）：公司第二款自研新药，于 2021 年 6 月将海 外开发及商业化权益受让于 ArriVent Biopharma。艾弗沙于 2021 年 3 月在中国首次 获批上市，用于 EGFR TKI 耐药后且存在 EGFR T790M 突变阳性的 NSCLC 成人患 者的治疗。2022 年 6 月获批一线治疗 EGFR 19/21 突变的 NSCLC 成人患者。艾弗沙 肺癌一线及二线适应症均已纳入国家医保目录，惠及更多中国患者。除已获批的 1/2L 适应症，伏美替尼辅助治疗 EGFR 敏感突变 NSCLC、1/2 线治疗 EGFR 20 外显子插 入突变患者等注册临床研究正顺利推进中。

（2）戈来雷塞：公司于 2024 年 8 月与加科思签订关于 KRAS G12C 抑制剂戈来 雷塞和 SHP2 抑制剂 JAB-3312 的协议，公司将获得这两款药物在大中华区的独家开 发和商业化权。戈来雷塞已于 2024 年 5 月向 NMPA 递交针对二线治疗 KRAS G12C 非小细胞肺癌成年患者的上市申请，有望于 2025H1 获批上市。一线治疗 KRAS G12C 非小细胞肺癌的 III 期临床已于 2024 年 5 月开启，针对结直肠癌和胰腺癌的 I/II 期试 验进展顺利。 （3）普拉替尼（商品名：普吉华）：公司于 2023 年 11 月与基石药业签订关于 RET 抑制剂普吉华的协议，公司获得普吉华在中国大陆独家商业化推广权。普吉华 于 2021 年 03 月首次在中国获批，用于二线治疗 RET 融合突变 NSCLC 患者。截至 2024 年 11 月，已在甲状腺癌、甲状腺髓样癌及肺癌领域获批。2024 年 4 月 9 日， 基石药业宣布普拉替尼胶囊转移至境内生产的药品上市注册申请已获 NMPA 药品审 评中心受理。 （4）AST-NS23030（ABK3376）：公司于 2023 年 3 月与和誉医药共同宣布就新 一代 EGFR 抑制剂 ABK3376 达成授权许可协议，公司获得 ABK3376 在大中华区的 开发和商业化推广权。ABK3376 于 2024 年 9 月获得 IND 批准。 （5）AST2169：是公司自主研发用于治疗 KRAS G12D 突变患者的注射用脂质 体，已于 2024 年 3 月获得 I 期临床试验批准。 公司另有多款新药研发项目处于临床前研究阶段，同时公司还通过合作开发、 外部引入等多种方式不断丰富自身产品线。

4、 营收高速增长驱动盈利，费用率显著下降

公司自 2022 年实现扭亏为盈，营业收入一直处于高速增长阶段，主要得益于核 心产品伏美替尼纳入医保后持续放量。公司 2024 年前三季度总营业收入为 25.33 亿 元，同比增长 87.97%。2024 年前三季度，公司扣非归母净利润为 10.11 亿元，同比 增长 165.98%。2021 年伏美替尼首次在中国获批上市，上市首年实现了 2.36 亿元的 销售收入。2022 年伏美替尼首次实行医保价格，同年销售收入实现 7.90 亿元（同比 增长 235.3%）。2023 年伏美替尼一线治疗 NSCLC 首次纳入医保，同年销售收入实现 19.78 亿元（同比增长 150.2%）。2024H1 伏美替尼销售收入 15.55 亿元，同比增长 118.1%，维持高速增长。

得益于营收快速增长，公司费用率持续下降。2024 年前三季度，公司销售/管理 /研发/财务费用分别为 9.88/1.09/2.08/-1.44 亿元。公司销售/管理/研发/财务费用率于 2024 年前三季度分别降低至 39.01%/4.31%/8.20%/-1.75%。公司营业收入快速增长， 费用端随收入合理增长，公司营业利润率逐年提高。