静丙市场现状及空间如何？

疫情加速静丙临床教育，预计未来市场保持高景气。

疫情前，我国静丙市场的增长几乎处于停滞状态。根据样本医院数据，静丙在2017-2020年期间的销量增长缓慢，复合增速约 7%；而白蛋白销量以约 12%的复合增速从2,442万瓶增长至3,437 万瓶。 疫情期间，静丙的临床价值得到认可，开始了高速增长。2020 年开始，以北京协和医院为代表的多家大型三甲医院先后将静丙列入新冠诊疗方案。临床研究显示，对重型新冠患者，在发病14 天内大剂量注射静丙可降低患病 28 天时的死亡率。疫情期间对静丙的使用，提升了医患对其临床价值的认知，静丙在治疗和提高免疫力上的效果得到了认可。2020-2023 年期间，静丙销售量年度增速超过白蛋白，进入高速增长。

不过，市场供给不足导致 2023 下半年静丙销量下滑。静丙销售的高速增长在2023下半年突然中断，静丙院内销量在 2023 年第四季度甚至出现了负增长。然而，静丙的院外价格却仍在上升，由此推断，静丙市场在 2023 下半年表现的下滑可能是由于市场供应不足。

但我们预计，未来静丙市场仍将保持高增长。一方面，从国内消费量和消费结构来看，静丙还有很大的成长空间，且静丙需求被长期压制的因素在疫情中得到了解决。另一方面，行业浆站总量持续拓展，预计将满足静丙不断提升的需求，从而拉动市场整体增长。因此，预计未来静丙将基于临床认知转变和新增采浆兑现开启高增长。具体论证如下：

1、 国内静丙市场空间巨大。从人均消耗来看，目前我国静丙消耗水平远低于海外发达国家。据Grifols 公司报告，2017年美国每千人使用免疫球蛋白 210 克，而我国对应的千人使用量仅为15 克，不足美国人均用量的10%。2022 年我国每千人消耗约 25 克免疫球蛋白。但与美国、澳大利亚、加拿大、英国等国家相比，仍处于较低的水平。 从消费结构来看，静丙已成为国际血制品第一大产品，而我国仍以白蛋白为主。据博雅生物公司公告，截至 2022 年国际市场免疫球蛋白占比达到了 51%，人血白蛋白占比仅为15%。而人血白蛋白仍是我国血制品市场中最大的品种，占比约 60%，而免疫球蛋白占比约33%。

2、 部分过去由白蛋白满足的需求有望转向静丙市场。我国人血白蛋白存在用于“营养支持”和“增强免疫力”等不合理使用现象。2024年2月发布的《人血白蛋白临床应用管理中国专家共识》提到，我国部分医院人血白蛋白用药不合理率为33. 6%-78.4%。一项基于徐州市中医院的调查显示，该院 1,970 例不合理用药当中，有38.6%为营养支持、9.1%为增强免疫力。 预计未来静丙有望获取白蛋白市场曾经不合理使用的部分份额。2023 年1 月，国家卫生健康委已将人血白蛋白纳入了《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，因此预计白蛋白的不合理使用将逐渐减少。另外，包括《静脉注射免疫球蛋白的临床应用》在内的多篇权威期刊或指南均指出，静丙可被用于患者增强免疫，加上疫情期间的指南纳入以及临床对于静丙的认知提高，预计未来白蛋白市场曾经不合理使用的部分份额有望转向静丙市场。

3、 疫情提高认知，静丙增长将持续。我们推测，疫情前静丙的增长停滞主要是由于缺少市场教育。一方面，与海外血制品企业相比，国内企业的销售费用率偏低，由于血制品的需求刚性，国内企业较少进行市场推广和教育；另一方面，自 1986 年始中国便禁止了除人血白蛋白以外的所有人血液制品进口，因此跨国企业在国内仅对白蛋白进行院端教育，而对静丙等产品不会进行市场推广，这也造就了我国目前的血制品消费结构。

不过，疫情期间静丙被多地纳入诊疗方案，从而被广泛用于医护人员防护和重症患者的治疗。疫情期间的使用提升了医生和患者对静丙的临床价值认知，从而解决了此前静丙增长的痛点，因此预计静丙将维持其增长。

4、浆站建设兑现，采浆量预计将持续增长。如《以血制品行业盈利模型，窥其投资价值几何》所述，2021-2023 年3 月全国累计批复69个新浆站（未含 7 个分站升站），截至 2024 年 6 月末，全国在营浆站数量达327 家，较2020年增加 70 家。2018-2023 年期间，除 2020 年受疫情影响外，我国采浆量稳步提升。2023年全国新增在营浆站 33 家，预计将为 2024 年采浆规模贡献不小的增量。据博雅生物估计，“十四五”期间国内采浆量年复合增速或将超过 10%。预计随着新批浆站逐渐成熟，我国静丙供给将稳步提升，满足高景气的临床需求，共同拉动市场增长。

以上是我们基于市场现状对静丙行业未来的定性判断，下面我们将通过定量测算证明：即便非常保守地估计，2024 年下半年的市场仍处于供不应求且渠道低库存的状态，随着各公司产能逐步到位，预计行业将高速增长。 首先，我们用批签发的批次代表行业的静丙制备量。 其次，我们粗略假设从采浆到静丙制备完成的滞后时间为半年，且静丙的制备量与行业采浆量成正比，则可以推得 2024 下半年大约会有 652 批静丙制备完成。另外，基于 WHO 和中国疾病预防控制中心的数据，我们推断新冠本身的影响已经在2023上半年出清，因此我们保守地假设 2023 下半年批签发的 564 批是疫情后正常的需求状态。由于市场在 2023 下半年处于紧平衡状态，因此推断医院几乎没有库存。由此，我们假设2024上半年开始，医院及渠道开始储备库存，且总库存为 3 个月（564*0.5）的用量。不考虑临床需求的增长，则市场在 2024 上、下半年的静丙需求均为 702 批（正常使用需求量+补库存量）。用需求量减去制备量，我们可以发现，即便不考虑 2023 下半年本就是紧平衡状态、不考虑临床需求的增长，在保守的估算下，2024 下半年的市场仍处于供不应求且渠道低库存(2个月左右)的状态。

由于行业浆站总数在近年高速增长，因此预计随着新建浆站成熟、非在营浆站转化、在建浆站获批，行业将随着供给增长持续高速增长。

下面我们对 5 年内静丙的终端市场空间进行测算。考虑到目前我国静丙的获批适应症较少，用适应症需求来推算其规模将偏小；但由于静丙的渗透率较低，若以临床需求来推算其规模又会偏大。由于目前主要是供给端制约静丙增长，因此批签发数量更能反映公司的实际生产和销售情况。所以我们采用：批签发量*院外比例*院外价格+批签发量*院内比例*院内价格=市场规模的算法，预估未来 5 年静丙的市场规模能增长到什么水平。 核心假设 1（10%静丙替代）： （1）根据目前各公司的在研及获批情况，进度居前的 6 家公司分别为成都蓉生、贵州泰邦、博雅生物、华兰生物、卫光生物、广东双林。参照蓉生静丙®10%的获批时间线，考虑到未来其他厂商的产品获批可能更快。由此乐观估计，2026 年起 10%静丙对5%静丙的替代将开始提速；到2028 年，上述 6 家公司及其母公司控制下的其他相关企业（根据样本数据，该6 家公司的母公司约占据目前静丙市场约 60%的份额）有望成功拓展并推广该产品。

（2）由于采浆量有限，且 10%静丙的吨浆收入和毛利更高，因此预计公司会尽可能将血浆投入对 10%静丙的生产而非 5%静丙。但由于获批时间有先后，考虑到推广时间，预计厂商对5%静丙的替代程度随获批时间而递减，即越晚获批的厂商替代程度越低。基于以上，我们在 60%的基础上给予一定折扣，假设 10%静丙在2028 年占据40%的静丙终端销量市场份额。

核心假设 2（院内外占比）： （1）全国各地静丙院内外分布有差异，但基于静丙处于上升初期且其为输注类药物的特殊性，预计整体院内占比高于院外，假设 2023 年静丙的院内市场和院外市场销量占比分别为65%和35%。（2）出于 DRGs、药占比考核的需求，加上近年来的处方外流趋势，预计未来院外占比会有提高。另外，由于 10%静丙在院外出厂价更高，厂商更有动力在院外进行售卖。又基于前述10%静丙将在 2026 年开始放量提速的假设，预计未来静丙院外销量占比缓慢提升。核心假设 3（院内外价格）： （1）5%静丙方面，基于广东等联盟集采静丙的经验，预计集采对5%静丙的价格影响不大。且根据样本医院数据，5%静丙的院内价格一直保持较为平稳的状态。院外5%静丙价格主要受市场调控，近年由于供不应求，一直处于高位。预计未来随着 10%静丙的推广，5%静丙价格呈缓慢下降趋势。 （2）10%静丙方面，基于 2.5g 静丙一直以来的价格经验，院内价格受到较强管控，而院外市场一般由市场驱动。预计随着 10%静丙挂网范围逐步铺开，其院内价格会先快速下降，后先于院外达到稳态。

核心假设 4（批签发情况）： （1）由于 2020 年之后不再披露具体的批签发瓶数，因此假设2021-2023 批签发的瓶数与批签发次数保持相似的增长趋势，以此推得 2023 年的静丙批签发量约2,153 万支。（2）由于 2023 年批签发高基数，加上厂商库存不足，2024 上半年批签发次数回落。同时，参考 2024 年 7-11 月的批签发数据，假设 2024 全年批签发量同比有所下滑。（3）随着后续疫情影响逐渐出清，厂商供应恢复常态，各新建浆站爬坡完成，预计静丙批签发量 2025 年会有略高于疫情前、略低于疫情期间的增速。 （4）2026-2028 年，随着 10%静丙的放量，静丙的整体批签发量受到10%静丙（5g，10%）与 5%静丙规格差异的影响，增速预计有所下滑。同时考虑到静丙需求的增长与采浆量的增速，假设随着 10%静丙批签发量占比逐步提高，2026-2028 批签发量增速依次为13%、11%、10%。

最终测算得：考虑到供需关系和院内外结构变化、价格调整、新品上市等因素，按照批签发口径，2028 年国内静丙终端市场规模约 228 亿元，2023-2028 五年CAGR 约10%。假设2028年出厂价为终端价的 80%，则 2028 年厂商端的静丙市场规模约为182 亿元。