血液制品分类、市场规模及集中度如何？

需求稳健，行业稳健增长。

1.血制品：是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品

血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。

人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成，其中血浆约占血液体积的55%。人血浆中约90%是水，仅有约7%是蛋白质。在 蛋白质中约60%为白蛋白、约15%为免疫球蛋白、约4%为凝血因子类、约21%为其他蛋白成分。

血液制品是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品，针对不同病症的患者使用。血液制品主要有三大类：人血白 蛋白、人免疫球蛋白类和凝血因子类，其中凝血因子类产品种类最多。人血白蛋白主要用于调节血浆胶体渗透压、扩充血容量， 治疗创伤性、出血性休克、严重烧伤及低蛋白血症，在中风、肝硬化和肾病等常见疾病中都有着广泛的应用。人免疫球蛋白类 产品主要用于免疫球蛋白缺乏症、自身免疫性疾病以及各类感染性疾病的预防与治疗，与抗生素或抗病毒药合用可提高对某些 严重细菌性或病毒性感染疾病的疗效。凝血因子类产品用于治疗各种凝血障碍类疾病，并且在外科手术止血中也有广泛的应用， 其包含组分种类众多，各组分对应的适应症又有不同，是未来新产品开发的重点。

2.全球血制品：规模稳健增长，免疫球蛋白增速最快

血浆中现已明确分子结构的蛋白有100余种，已经分离并使用于 临床的有20余种，其中机体的免疫、凝血和抗凝血以及激素、药 物、营养物质传递等均与血浆蛋白密切相关。作为血液的替代品， 血液制品有更长的保质期，在某些重大疾病的预防和治疗及医疗 急救等方面有着其它药品无法替代的重要作用。目前大部分血液 制品不能通过重组方法制造，只能经由健康人体血浆提取。

血液制品的起源可以追溯到上个世纪40年代。在二战期间，美国哈佛大学的E.J.Cohn教授，通过低温乙醇工艺，从健康人血浆 中分离出来了白蛋白，开启了血液制品的产业化和工业化。经过几十年发展，其战略安全属性、社会和公益属性、病毒安全性 等三大属性备受关注。

早期有102家企业，随着世界范围内陆续发生血液制品安全事件后，各国政府加强了监管，加上企业的兼并重组，目前仅剩下 不到20家生产企业，全年投浆量约60000吨，CSLBehring、Baxter、Bayer、Grifols、Octapharma等几家大型企业占据市场份 额80%以上，产品工艺成熟，行业产值在400亿美元左右。且市场需求供给相对均衡，保持平稳增长趋势，行业壁垒高度坚固， 属于寡头垄断的格局。

3.国内血制品：市场规模持续增长

国内血制品市场规模持续增长。近年国内血液制品企业通过提高采浆量，扩大生产规模，国内血液制品销售市场维持良好增长 势头。中商产业研究院发布的《2022-2027年中国血液制品产业发展趋势及投资风险研究报告》显示，2022年中国血制品市场 规模约为512亿元，同比增长24.0%。中商产业研究院预测，2023年市场规模将达544.3亿元，2024年将达596.4亿元。

采浆量及批签发量持续增长。根据智研咨询数据，2014-2019年我国采浆量保持逐年增长，2020年受疫情影响下降，2021-2022 恢复至疫情前水平并保持提升，2022年我国采浆量达到10181吨，同比增长8.4%，预计未来随着采浆站数量增加，国内采浆量 保持持续增长。中国血制品批签发量保持增长趋势，根据中商产业研究院发布报告，2022年我国血制品行业总批签发量约为 11412.1万瓶，同比增长7.2%；中商产业研究院分析师预测，2023年批签发量将达12121.75万瓶，2024年将达12851.34万瓶。

4.国内主要血制品生产企业头部持续集中

我国目前有30家左右的血液制品企业，大多规模较小、产品品种较少、行业集中度不高，超过半数企业不具备新开设浆站资质。 国内血液制品企业单采血浆站数量、产品种类、整体规模上仍然远落后于国外企业。自2008年起，国内血液制品企业的收购兼 并开始出现，近年来并购行为日益增多。

目前已形成以天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物等大型血液制品公司为行业龙头的竞争格局。参考博雅生物2023年年 报，据不完全统计，2023年我国新增在营浆站33家，全年共采集血浆12,079吨，同比增长18.6%，前四家公司合计采集原料血浆 超7000余吨，约占国内总采浆量的60%。