手术动力装置应用场景、市场需求及国产替代分析

手术动力装置行业景气度高，国产替代进程加快。

1.手术动力装置应用场景广泛，市场需求稳定增长

手术动力装置应用科室较多，主要包括神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等。 手术动力装置指在外科、骨科等手术中对生物体骨组织、软组织进行刨削、切除 等处理的手术设备，是微创外科重要的常规配置手术工具。在神经外科领域，手 术动力装置可应用于安全、快速打开颅骨以及颅底手术中深部骨组织的磨削处 理。在耳鼻喉科领域，手术动力装置可用于各类鼻息肉、病变鼻粘膜、扁桃体腺 样体肥大、声带息肉等软组织的刨削清除，乳突骨开放切除术、内耳术中磨制骨 床和耳蜗打孔，以及鼻窦开放、鼻颅底骨板打开等手术。在骨科领域，每例涉及 到骨科植入物安装、取出或修整的手术一般都涉及手术动力装置的应用。在乳腺 外科领域，乳房病灶旋切式活检系统可在超声引导下对患者影像学检查或触诊检 查异常的乳腺组织进行部分或全部切除活检取样，对乳腺癌的早期诊断具有重要 价值。

手术量增加推动手术动力装置市场需求增长。手术动力装置是微创外科重要的常 规配置手术工具，其需求量变化与手术量变化高度相关。根据《中国卫生健康统 计年鉴》，2021 年我国住院病人手术人次达到 8103.11 万人次，相比 2019 年 增长 16.9%，手术人次的增长将带动手术动力装置市场需求增加。根据众成数科基于产业大数据对 2019-2021 年手术动力装置公开采购中标情况的统计，我 国 2019 -2021 年手术动力装置（含乳房病灶旋切式活检系统）中标数量逐年增 长，2021 年较 2019 年增加 127 台，增幅达 21.6%，从公开采购中标数据看， 手术动力装置市场需求不断增长。

2.市场持续扩容，2025 年有望超过 60 亿元

根据测算，国内手术动力装置市场规模预计将于 2025 年达到 62.2 亿元。我们 对整机、耗材、配件三个细分行业市场规模做出预测，2025 年整机市场规模预 计为 5.86 亿元，耗材市场规模预计为 55.12 亿元，配件市场规模预计为 1.17 亿 元。目前市场上暂无对手术动力装置实际市场规模的权威统计数据，我们对整机 市场规模的预测基于对手术动力装置在各级医院渗透率的预测，对耗材市场规模 的预测基于对就诊人数的预测。

1) 整机市场规模。预计 2025 年手术动力装置设备整机市场规模为 5.86 亿元。 假设： (1) 医院数量：将医院分为三级医院和二级医院两个级别，以 2020 年医院数量 为基准，按 2015-2020 年医院数量 CAGR，预测 2025 年医院的数量。根据各年 度《中国卫生健康统计年鉴》，2015 年全国共有三级医院 2123 家、二级医院 7494 家，2020 年全国共有三级医院 2996 家、二级医院 10404 家，计算得三级 医院、二级医院数量 CAGR 分别为 7.13%和 6.78%，假设医院数量保持平稳增 长，得出 2025 年全国将有三级医院 4228 家、二级医院 14444 家。(2) 科室渗透率：参照公司招股说明书数据，假设 2020 年传统科室外科和乳腺 外科在三级医院的渗透率分别为 100%、40%，在二级医院的渗透率分别为 50%、 10%。假设 2025 年神经外科、耳鼻喉科、骨科在三级及二级医院的渗透率维持 不变，乳腺外科 2025 年在三级医院及二级医院的渗透率分别达到 100%和 50%。 (3) 科室配置手术动力装置设备数量：根据公司招股说明书中数据，按每家医院 神经外科、耳鼻喉科、乳腺外科各配置 1 台手术动力装置、骨科（创伤及关节） 配置 1 台手术动力装置、骨科（脊柱）配置 1 台手术动力装置为标准； (4) 产品使用寿命：假设设备使用寿命为 5 年； (5) 产品单价：假设 2025 年神经外科、耳鼻喉科、和骨科整机单台出厂价格和 2021 年保持不变为 5.56 万元/台；乳腺外科整机单台出厂价格为 3.33 万元/台。 综上计算，预计 2025 年手术动力装置在外科、耳鼻喉科、骨科科室总计市场规 模为 5.09 亿元，乳腺外科市场规模为 0.76 亿元。预计 25 年手术动力装置整体 市场规模为 5.86 亿元。

2)耗材市场规模。①神经外科。2020 年神经外科手术动力装置耗材的市场空间约 7.74 亿元。根据《中国卫生健 康统计年鉴 2021》，假设神经外科主要疾病患者中一半需要通过开颅手术进行治疗，则估计 2020 年全国开颅手术量约 76.81 万例。根据平均每台手术耗用量 及公司产品售价推算，2020 年一次性神经外科手术动力装置耗材的市场空间约 7.74 亿元。

预计 2025 年神经外科动力装置耗材市场空间为 9.85 亿元。根据《中国卫生健 康统计年鉴》，2015-2020 年神经外科主要疾病出院人数持续增长，CAGR 达 4.94%。在终端医院科室渗透率及每例手术使用耗材数量不变的情况下，假设神 经外科耗材市场空间在 2021-2025 年按照 CAGR 为 4.94%的速度增长，则 2025 年预计市场空间为 9.85 亿元。

②耳鼻喉科。耳鼻喉科使用手术动力装置耗材的场景分为主要住院疾病及无需住院的门诊手 术。在主要住院疾病方面，根据《中国卫生健康统计年鉴》，2015-2020 年耳鼻 喉科主要住院疾病出院人数 CAGR 达 8.74%；在门诊手术方面，主要为医院日 间病房开展的鼻息肉切除术，据 Frost&Sullivan 的统计与预计，2020 年、2025 年我国慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者人数分别约为 1970 万人和 2120 万人，按目前 治疗渗透率约 5%测算，2020 年和 2025 年我国鼻息肉切除术人数分别为 98.5 万人、106 万人。

2020 年耳鼻喉科手术动力装置耗材的市场空间约 9.41 亿元。2020 年我国鼻息 肉切除术人数约 98.5 万人，加上《2021 中国卫生健康统计年鉴》中公示的其他鼻部主要疾病人数，估计 2020 年全国鼻部手术约 118.62 万例，假设患者均需 使用手术动力装置进行治疗；耳部疾病主要病例数 87.32 万人，假设其中 60% 需使用手术动力装置进行治疗；咽喉疾病主要病例数 21.18 万人，假设患者均需 使用手术动力装置进行治疗。综合鼻部、耳部及咽喉部的病患人数及手术动力装 置应用情况推算，2020 年一次性耳鼻喉科手术动力装置耗材的市场空间约 9.41 亿元。

预计 2025 年耳鼻喉科耗材市场空间为 12.62 亿元。我们假设鼻科、耳科、咽喉 科手术出院人数分别按照过去 5 年 CAGR 增长（对应 CAGR 分别为 0.56%、 11.36%、8.57%），根据 Frost&Sullivan 的预测，2025 年通过门诊手术开展的 鼻息肉切除术人数为 106 万人。估计 2025 年全国鼻部手术约 126.69 万例，假 设患者均需使用手术动力装置进行治疗；估计 2025 年耳科出院人数为 149.54 万人，假设其中 60%需使用手术动力装置进行治疗；估计 2025 年咽喉科出院人 数为 31.94 万人，假设患者均需使用手术动力装置进行治疗。综合鼻部、耳部及 咽喉部的病患人数及手术动力装置应用情况推算，2025 年一次性耳鼻喉科手术 动力装置耗材的市场空间约 12.62 亿元。

③骨科。国内骨科手术动力装置行业具备长期发展潜力，主要受益于：1）骨科疾病是典 型的老年病，骨科疾病发病率随年龄增加而大幅提升，国内老龄化趋势不断加剧 促使需求旺盛；2）骨科植入物材料的处理和加工不断成熟和普及，骨科手术渗 透率不断提升，下游需求不断攀升。

2020 年骨科手术动力装置耗材市场空间约 16.04 亿元。据 Frost&Sullivan 统计， 2015 年骨科手术量为 261.4 万例，2020 年增至 429.2 万例，CAGR 达 10.43%。 根据 Frost&Sullivan 统计骨科各类手术量，以及平均每台手术耗用量数据及公 司产品售价推算，2020 年一次性骨科手术动力装置耗材的市场空间约 16.04 亿 元。

预计 2025 年骨科耗材市场空间为 26.34 亿元。在终端医院科室渗透率及每例手 术使用耗材数量不变的情况下，假设骨科耗材市场空间在 2020-2025 年按照 CAGR 为 10.43%的速度增长，2025 年预计市场空间为 26.34 亿元。

④乳腺外科。乳腺外科患者人数增加，手术动力装置需求有望得到增长。根据《中国卫生健康 统计年鉴》，2020 年全国乳腺外科主要疾病出院人数为 79.8 万人，2015-2020 年 CAGR 达 6.72%。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的 2020 年全球最新癌症负担数据，乳腺癌已成为全球第一大癌症，乳腺外科患者人数将 保持快速增长趋势，乳腺外科手术动力装置行业发展空间较大。

2020 年乳腺外科手术动力装置耗材的市场空间约 4.56 亿元。以《2021 中国卫 生健康统计年鉴》中公示的乳腺外科主要疾病出院人数为基础，根据临床实际， 假设 65%的患者需要进行乳腺活检或良性组织切除，则估计 2020 年全国乳腺外 科旋切手术数量约 51.87 万例。根据平均每台手术耗用量及公司产品售价推算， 2020 年一次性乳腺外科手术动力装置耗材的市场空间约 4.56 亿元。

预计 2025 年乳腺外科耗材市场空间为 6.31 亿元。在终端医院科室渗透率及每 例手术使用耗材数量不变的情况下，假设乳腺外科耗材市场空间在 2020-2025 年按照 CAGR 为 6.72%的速度增长，预计 2025 年市场空间约为 6.31 亿元。

3）配件市场规模。预测 2025 年手术动力装置配件的平均市场规模约为 1.17 亿元。2019-2021 年， 西山科技配件合计收入占整机合计收入的比例为 19.64%。结合上述数据，我们 假设配件市场规模约为整机市场规模的 20%，则预测 2025 年手术动力装置配件 的平均市场规模约为 1.17 亿元。

3. 国内市场依赖进口，国产替代进程加速

手术动力装置行业长期依赖进口，国产产品部分性能仍有所欠缺。从 2019-2021 年我国手术动力装置公开采购中标情况来看，进口品牌数量占比分别为57.72%、 54.36%、51.12%，我国手术动力装置行业长期被外资品牌占据。美敦力、史赛 克、施乐辉、彼岸等国外知名品牌进入国内市场较早，拥有较大的用户基数，且 技术积累深厚，产品研发和加工制造能力均代表行业领先水平。目前国产品牌与 外资品牌的技术差距主要体现在原材料性能、零部件表面处理工艺及零部件加工 精度三方面，使得产品在温升、噪音、震动、一致性、耐用性和精细化程度等方 面与外资品牌相比有所欠缺，进口替代任务艰巨。西山科技在国内 2019-2021 年传统科室外科手术动力装置产品采购中中标数量占比达 16.6%，在国产品牌 中遥遥领先，获得国内医院认可。

我国政策鼓励国产设备，国产替代进程加速推进。政策大力支持国产创新医疗器 械产品，致力于摆脱高端技术外国“卡脖子”的局面，国家推出多项政策支持国 内医疗器械企业发展。近几年在我国医疗器械市场规模迅猛发展的同时，我国医 疗器械进口增速有所放缓，根据中国海关公布的数据，2020 年我国医疗仪器及 器械进口增速为 1.36%，显著低于 2016-2020 年我国医疗器械市场规模 CAGR 20.19%，进口替代趋势明显。

国产品牌采购比率提升，进口替代稳步推进。根据 2019-2021 年手术动力装置 公开采购中标情况，整体中标数量由 589 台增加至 716 台，采购需求逐年增长； 其中国产产品采购力度十分强劲，国产化率从 17%提升至 30%，手术动力装置 正处于国产化率快速提升时期。根据众成数科统计，2019-2021 年我国手术动力 装置相关产品有效注册数量逐年增加，截至 2021 年底，国产产品有效注册数共 计 74 件，国产产品占比为 59.20%，国产手术动力装置相关产品逐步突破多项 技术壁垒，具备进口替代能力。