中国辅助生殖市场供需格局分析

市场供需缺⼝描绘辅助生殖市场蓝海。

1.需求端：行业潜在的市场需求规模超过 4000 亿元

根据 iResearch 数据， 2020-2022 年，受疫情影响中国辅助生殖行业规模增速放缓。2023 年随着 疫情放开，同时中国不孕不育患者数量增加及接受试管婴儿 IVF 意愿增强等因素影响，整体辅助生 殖行业市场规模将持续快速增长。根据iResearch预测，到2026年，中国辅助生殖行业市场规模将 增长至 484 亿元。 随着“三胎政策”出台，以及我国晚婚晚育群体持续扩大，平均生育年龄提高及不孕率上升态势明 显，市场对辅助生殖服务需求持续攀升。根据北京研精毕智信息咨询有限公司的数据显示，全球不 孕不育率已从 2017 年的 15.4%，预计到 2023 年将达到 17%以上。根据国家统计局数据，2017- 2023 年，我国不孕不育率为 12%-18%。而根据《国际辅助生殖研究报告 2022》，2022 年我国约 5000 万对不育夫妇中，辅助生殖渗透率仅为 9.2%，远低于美国同期的 33.0%。报告还显示，国际 上很多国家通过辅助生殖出生婴儿占比在 2%-10%，而我国通过辅助生殖出生婴儿占比在 2%-3%。 根据国家卫健委发布的《人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021 版)》，建立供需平衡、布局合 理、规范发展的人类辅助生殖技术服务体系，努力满足群众生殖健康需求，各省相应新增牌照发放 数量。因此在“十四五”期间辅助生殖牌照有望扩增，优质龙头公司有望进一步扩大牌照，因此中 国辅助生殖的渗透率有望持续提升，市场规模将得到进一步扩容。未来随着育龄妇女高龄化、婚育 年龄增加等因素，不孕不育人群增加，辅助生殖对出生人口的贡献将增加。

按照不孕不育的治疗路径划分，治疗⽅法主要包括常规药物治疗（比如促排卵药物）、手术治疗 （包括男性精索静脉曲张、女性子宫粘膜等手术）和辅助生殖（ART）治疗三种。根据辅助生殖权 威期刊《Reproductive Biology and Endocrinology》的统计，有约 20%的不孕不育夫妇倾向于 选择辅助生殖服务，即预计选择 ART 服务的夫妇数量约为 1000 万对。目前 ART 常用的主要有人工 授精（AI）和试管婴儿（IVF），人工授精根据精子来源分为夫精人工授精和供精人工授精。 《Reproductive Biology and Endocrinology》公布的数据中，国内医授精和试管婴⼉的选择比 例低于 1：3，而且通常在人工授精 2-3 次未能受孕的情况下会选择试管婴儿。因此，试管婴儿是 ART 市场的主导力量。2020 年我国辅助生殖服务周期数达到 130.3 万例，试管婴儿周期数为 95.2 万例，人工授精周期数为 35.1 万例。

根据我们的渠道调查，第一代和第二代试管婴儿的每个周期成本约为 3 万元到 5 万元，成功率高的 第三代试管婴儿技术每周期成本约为 13 万元到 20 万元。以某公立医院的每周期费用为例，其构成 主要包括实验室、促排卵药物、化验等。在图表 11中，我们把在上海一家三甲医院进行一个周期的 IVF 治疗所需要的费用进行拆解。由于患者普遍需要完成多个周期才能成功怀孕，因此公立医院就 诊治疗平均需要费用在 10万元以上。民营医院由于能改善服务水平，我们估计其费用比公立医院高 60-70%。 为了预估中国 IVF 和 AI 治疗的总市场规模，我们根据以下假设推断出潜在辅助生殖服务用户的数量 和大致治疗成本： 潜在需求：如果按照 1000 万对不孕不育夫妇⼈群需要 ART 服务，假定 70%选择 IVF（平均每 对夫妇为 2 个周期），30%选择 AI（平均每对夫妇为 3 个周期）。 价格：假定 IVF 每个周期的费⽤约 3 万元，AI 每个周期的费⽤约 0.5 万元。 根据我们的估算，IVF 的潜在市场规模约为 4200 亿元，AI 的市场规模则约为 450 亿元。 我们认为，辅助生殖技术的目标客群容量人数增速相对稳定，市场的增长主要取决于渗透率的增长 （患者认知和治疗意愿，以及各地患者教育和服务水平的不断提高），治疗周期费用的提升以及政 策突破。

2.供给端：服务能力驱动行业发展，区域不平衡创造市场机会

不同国家辅助生殖行业的相关规定和需求不同，导致不同国家在某项服务中具有高占比。中国与美、 日两国最大差异在于辅助生殖技术仅限于不孕不育群体，代孕在我国是违法行为，同时我国对于机 构有严格的牌照管控制度。然而中国凭借大量的临床数据经验，与全球辅助生殖的成功率接轨。比 较中国、美国和日本三个市场，我们发现，中国对辅助生殖服务提供商实行严格的许可证控制制度， 辅助生殖服务仅适用于不孕夫妇，而代孕是非法的。美国和日本提供更广泛的辅助生殖服务，渗透 率更高。尽管如此，由于拥有大量的临床数据和积累的经验，中国的辅助生殖服务成功率与全球水 平不相上下。

我国辅助生殖市场供给端的特征包括：1）严格准入：牌照竞争转向获客能力、运营能力竞争。受限于我国辅助生殖起步较晚，且具备丰富经验的医护人员数量稀少，我国对于辅助生殖机构的监 管较为严格，牌照审批周期较长。目前，我国主要存在五类生殖牌照：夫精人工授精、供精人工授 精、第一代试管婴儿、第二代试管婴儿、第三代试管婴儿。一般来说，从申请到获得试管婴儿全牌 照大约需要 4-5 年时间。以 PGT（第三代试管婴儿胚胎基因筛查）资质申请为例。PGT 资质的获得 需要经过 4 个阶段，整个周期在 9~10 年，依次取得人工授精牌照、试管婴儿牌照、PGT 资质。而 且审批制度对辅助生殖医疗机构的资质、医生资历、IVF 周期数和妊娠率、人员规模、建设面积、 场所设置等软硬件设施提出了严格要求。截止到 2022 年年底，国内仅约 80 家辅助生殖医疗机构获 得 PGT 资质。审慎的牌照审批流程、较长的牌照获取周期及稀缺的牌照资源，共同构成辅助生殖行 业的高准入壁垒。 此外，国家于 2015 年组建国家辅助生殖技术管理专家库，促进各地技术审批过程公平公正，同时 加强事前、事中、事后质量管理和规范服务。卫健委定期公布全国经批准开展人类辅助生殖技术和 设置人类精子库的医疗机构名单，接受社会监督。目前我国辅助生殖主要市场依然被公立医院（市 占率达 90%以上）牢牢把握，截至 2022 年 12 月中国获批辅助生殖机构数量为 559 家，90%以上 属于公立医院建设的生殖中心。 根据卫健委《人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021 版)》中“每 230-300 万人口设置 1 个机 构”的原则测算，截止 2025 年，我国辅助生殖机构数或将达到 616 家，其中开展 PGT 的机构将从 现有的78家（2022年），增加到185家。因此，未来辅助生殖机构牌照发放空间较小。我们认为， 随着牌照发放速度趋缓，辅助生殖行业集中度将快速上升，已有牌照机构的先发优势将变得更为明 显。我们认为，未来各大辅助生殖机构之间的竞争也将趋于激烈，从牌照竞争，转向业务水平、运 营水平的竞争。

2） 辅助生殖服务资源区域分布不均创造市场机会。根据中商情报网，我国经批准开展 ART 服务的医疗机构目前约为 500 多家，平均每家机构服务周期 数在 2-3 千例。目前，每年服务周期数过万的只有中信湘雅生殖与遗传专科医院、北京⼤学第三医 院、上海交通⼤学医学院附属第九人民医院、山东大学附属生殖医院、成都市锦江区妇幼保健院、 爱维艾夫医疗集团、锦欣生殖医疗集团等几家医疗机构。按照卫建委每 300 万人口配置一个辅助生 殖中心的规划，广东、上海、北京、天津、浙江、河北等东部沿海省份的辅助生殖机构数量超过规 划应有数量，辅助生殖服务资源比较充分。而河南、四川、安徽、陕西、贵州、重庆等中西部省份 的辅助⽣殖机构数量低于规划应有数量，辅助生殖服务资源比较匮乏。特别是河南、四川这样的人 口大省，辅助生殖服务能力对人口的可持续发展影响更大。辅助生殖服务资源空间分布的不均衡给 企业创造了市场机会。

3） 政策层面配合规范化建设。2022 年 3 月，国家卫健委表示下一步将通过严格准入、规范实施、强化监管，努力建设供给和需求 更加匹配，服务质量更有保障的辅助生殖技术服务网络，推动辅助生殖技术持续健康发展，满足群 众生殖健康服务需求。我国现有政策就目前辅助生殖技术服务和管理的薄弱环节，从机构资质、服 务患者、全程服务、内部管理、信息管理、人员资质、人员能力等 10个方面对辅助生殖机构和从业 人员提出明确要求。 2023 年 2 月底，国家医保局更是明确表示，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保 基金支付范围，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。面对生育率下降以及 老龄化问题导致人口结构改变等挑战，中国越来越多的省市将辅助生殖治疗纳入医保。其中，北京和广西分别于 2023 年 7 月及 11 月将若干辅助生殖服务(ARS)纳入医保；甘肃省和内蒙古自治区于 2024 年 2 月将 ARS 纳入医保。

中国辅助生殖产业未来的政策方向是什么？ 我们相信，中国的辅助生殖行业将受益于以下两个关键政策的实施： 1）LDT 模型的广泛实施。实验室开发测试（LDT）是指实验室自行开发的测试方法。该模式的引 入将使有执照的辅助生殖医疗机构能够提供有临床需求但医疗机构尚未注册的检测服务（如预筛查 中的下一代测序服务），通过提供更多服务来满足患者的需求并提高辅助生殖机构的盈利能力，使 患者受益。 2）单身女性冻卵政策有松动迹象。政策面另一项可能突破在于是否放开单身女性冻卵业务，而该 业务在国外很多国家都已经能进行，将有利于辅助生殖行业将其业务范围扩大到新的客群，并增加 其未来 ART 的客户群。目前，对于冻卵的争议主要有：1）商业性质较浓，广告宣传多，容易误导 部分适龄女性对待生育不积极；2）禁止单身女性冻卵的规定，让需求转到地下或者国外，医疗安 全得不到保障，费用也非常高昂，需要10万元到25万元；3）因人类辅助生殖技术引起的亲子关系 确定、所生子女法律地位的确认，以及违法使用人类辅助生殖技术等引起的法律救济、补偿、责任 追究等问题、现行法律还是空白。 我们认为，我国未来逐步开放冻卵政策的可能性较高。根据 2023 年国家卫健委在提案答复函中表 示，随着技术发展以及卵子冷冻技术的安全性和有效性的提高，国家有望逐步开放单身女性的冻卵 政策。