华熙生物原料业务进展、产能及研发情况如何？

产品矩阵丰富，新产能落地为后续发展提供支持。

1.产品：产品矩阵丰富，前瞻布局其他生物活性物质赛道

公司的原料业务稳健增长，与客户关系稳固。近年来公司的原料业务稳健增长，除 2020年受疫情影响同比下降7.55%以外，其余年份均维持双位数增长。公司原料业务 整体毛利率较高，2017-2022H1年均保持在70%以上的高水平。2022年前三季度，公司 原料业务收入同比增长超过10%，毛利率维持在70%-75%。 渠道方面，公司的原料销售模式采用经销和直销两种，对境内市场采用直销为主（60%- 70%）、经销为辅（30%-40%）的销售模式，对境外市场采用经销为主的销售模式。公 司在全球 60 多个国家和地区拥有稳定的经销渠道和用户，包括多家国际性医药、化 妆品、保健食品公司的战略合作伙伴，全球客户超过2,000 家，在某些国家和地区与 客户合作已超过20年，关系稳固，客户粘性高。

公司的原料产品矩阵丰富，包括医药级透明质酸原料、化妆品级透明质酸原料、食品 级透明质酸原料、胶原蛋白、其他生物活性物：医药级透明质酸原料：对生产技术、质量控制、注册的要求最高，广泛应用于医 疗美容（医美填充及水光针）、骨科治疗、眼科治疗等多个领域的注射级产品， 各国对于医药级原料的市场准入均具有严格的标准，售价远高于化妆品级和食品 级原料。化妆品级透明质酸原料：用于护肤化妆品的制造，化妆品级原料的壁垒来自于通 过对透明质酸原始成分的进一步加工修饰改进，甚至与其他生物活性物组合，从 而具备更强的特定功能，并与细分应用场景的紧密结合，价格中等。随着消费群 体的迭代、消费升级，个人护理品行业迎来了新发展，化妆品级原料在个护领域 的需求逐渐增大，应用越来越广泛。

食品级透明质酸原料：透明质酸钠可应用于保健食品，并可作为新食品原料应用 于乳及乳制品、饮料类、酒类、可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂 巧克力及制品）以及糖果、冷冻饮品中。随着消费升级及人口老龄化的发展，下 游功能性食品市场蓬勃发展。目前，已有食品和营养保健品企业开发系列含有透 明质酸钠的产品，并成功推向市场，形成较好的市场热度。未来公司的食品级原 料有望在下游应用中获得更广阔的市场。

胶原蛋白：2022年4月15日，公司收购益而康，正式进军胶原蛋白产业，并成为 国内首个同时拥有重组人源胶原蛋白技术和动物源胶原蛋白提取双向全产业链 布局的公司。2022年8月30日，公司宣布继透明质酸之后的第二个战略性生物活 性物——胶原蛋白上市，未来通过蛋白质的分子设计能够实现28种胶原蛋白定制化的设计和组装，以此来发挥不同的功效，应用于再生医学、医疗终端、功能性 护肤和食品领域。未来公司的胶原蛋白也会在四轮驱动的战略下，复制透明质酸 的成功模式。

其他生物活性物：公司持续致力于挖掘 GABA、依克多因、麦角硫因等多种生物 活性物的市场潜力，并积极推广市场应用。GABA可用于饮料等食品领域， 具备 改善机体睡眠质量、降血压等生理功效；依克多因在护肤品领域应用效果良好， 具有锁水保湿、防辐射和抗逆保护等作用；麦角硫因是人体中天然存在的稀有氨 基酸类细胞保护剂和抗氧化剂，应用在护肤品中具有显著的抗氧化、抗光老化功 效。

2、产能：生产规模全球领先，新产能落地保障供给无忧

生产规模全球领先，收购东营佛思特+天津工厂投产保障供给无忧。公司作为国内最 早实现微生物发酵法生产透明质酸的企业之一，透明质酸生产规模和产率均处于全 球领先水平。2019-2021年，公司透明质酸产能分别为320/320/470吨。2021年4月， 公司正式完成佛思特公司的全部收购事宜。2022年4月，天津厂区透明质酸钠及相关 项目已完成调整升级工作并正式投产。截止2022H1，公司整体透明质酸产能达到770 吨，包括济南工厂320吨、东营工厂150吨，天津厂区新增300吨透明质酸及其他多种 生物活性物的产能。此外，公司正在东营佛思特厂区开工建设无菌HA生产。公司新产 能布局的落地实现，不仅有助于提升其原料业务的全球市场占有率，也为自身透明质 酸终端业务发展提供基础支撑，从而持续助推公司未来业绩上涨。

3、研发：领先核心技术造就质量与成本优势，“产学研”共探应用新领域

领先核心技术提供成本与质量优势，高技术壁垒铸造企业护城河。公司凭借六大研发 平台，实现了多项技术突破，核心技术包括微生物发酵法生产透明质酸技术、微生物 酶切法、透明质酸高效交联技术、终端灭菌技术、工业菌创制技术、工业酶创制技术， 获得多项国家级、省部级奖项，并逐步将产品类型由透明质酸原料延伸至多种生物活 性物质、医疗终端产品、功能性护肤品和功能性食品，覆盖了透明质酸原料至相关终 端产品的完整产业链。（1）高质量：对于产品质量要求最为严格的医药级产品，公司生产的医药级产品主 要质量参数核酸、内毒素等杂质水平分别是欧洲药典国际标准规定值的1/50和1/20， 达到国际领先水平。

（2）价格优势：公司的透明质酸原料产品价格低于海外同等产品价格，具有价格优 势。透明质酸生产技术的研发与成熟需要耗费企业大量的资金、劳动与时间，投入成 本巨大且需承担研发失败的风险，因而透明质酸行业上游的整体门槛相对较高。这些技术一方面为公司在透明质酸市场的竞争中提供成本与质量优势，一方面也加大了 潜在竞争对手进入市场的难度。

产学研合作助力科技成果转化，华熙生物研究院科技赋能行业上下游。公司除了自有 30多个研发工作室，还与多家外部机构及十多所知名高校签署合作协议，通过基因编 辑技术、代谢工程技术、酶进化改造技术等先进生物技术手段实现基础研发的突破。 2021年4月，公司与山东大学共同成立了“合成生物联合创新中心”；2021年5月，公 司与中科院天津工业生物技术研究所达成战略合作；2021年7月，公司与北京化工大 学共同建设合成生物学及绿色生物制造技术联合研发中心；

2022年2月，公司与山东 省科学院生物研究所正式签署战略合作协议，双方将合作共建“功效评价联合创新中 心”； 2022年7月，公司与齐鲁工业大学（山东省科学院）签署战略合作协议，共同 建立“生物活性物技术研究中心”，并挂牌。与高校和科研院共同打造的产学研联合 体，将扩展生物科技成果在实际产业中的应用边界。同时，公司注重研发向市场转化 的平台构建，建成了全球最大的中试转化平台。2021年1月“华熙生物研究院”正式 发布上线，围绕公司原料、配方、工艺、数据、商标、服务等多维度，建立6大编码 体系，向行业上下游进行科技赋能。2022年上半年，公司“合成生物技术国际创新产 业基地”已落户北京大兴并投入使用。

透明质酸监管准入审核严格，专利资质认证优势难以超越。透明质酸的原料生产制造 具有较高的监管准入门槛，尤其医疗类产品必须经过产品技术要求制定和审核、注册 检测或临床试验、质量管理体系考核和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理 局等监管部门颁发的产品注册证书。国内注册资质申请一般需要3-5年时间，且存在 申请不通过的可能。新产品在国际市场销售还需通过FDA注册、CDE认证或其他国际产 品质量体系认证或注册，因此市场新玩家想要进军医药级透明质酸将需要有足够的 技术和资金支撑。

公司医药级原料玻璃酸钠产品在国内取得了7项注册备案资质；在 国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案 资质28项。此外，公司是国内拥有最多透明质酸专利数的企业之一，截至2022年6月 30日，公司已申请专利570项（含发明专利461项），其中已获授权专利266项（含中国 发明专利126项，国外发明专利4项）。公司的国际资质认证优势及专利技术优势为公 司在国内外市场保持行业龙头地位提供了一定的保障。