泓博医药核心产品销售情况如何?

泓博医药核心产品销售情况如何?

最佳答案 匿名用户编辑于2024/01/30 13:41

核心品种竞争格局好,一体化布局贡献新增量。

1、 替格瑞洛:心血管领域重磅产品,专利陆续到期

替格瑞洛—心血管领域重磅产品,年销售额近百亿元:替格瑞洛(Ticagrelor) 是阿斯利康研发的一种具有选择性的小分子抗凝血药,于 2010 2011 2012 年分别在 欧盟、美国、中国获批上市,商品名为倍林达。替格瑞洛用于急性冠脉综合征(不 稳定性心绞痛、非 ST 段抬高心肌梗死或 ST 段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物 治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。 上市后,替格瑞洛的全球销售额快速增长,2020 年达到 15.81 亿美元的销售峰值, 此后,受仿制药冲击及疫情影响,销售额略有下滑。

集采后,国内仿制药快速放量:在中国上市后,替格瑞洛销售额快速增长, 2019 年在样本医院的销售额达 4.34 亿元。同年,替格瑞洛在中国专利到期,国产 仿制药开始进入市场。2020 年和 2021 年,国家医保局先后对规格为 mg 和 mg 的替格瑞洛片进行全国集采,分别有 家和 家中国企业中标。中标后,国产仿制 药快速放量,占比稳定提升。

2、 替格瑞洛系中间体:绑定多家集采中标企业,国内市占率近四成

供给端,具有全产业链供应能力,系列产品均已获 MF 备案:从结构上看, 替格瑞洛有三个关键中间体合成而来,泓博医药可以从起始物料合成三个关键中间 体,并在此基础上进一步制备替格瑞洛原料药,具有“中间体 原料药”的全产业链 的生产及供应能力,现已在 DA 申请 MF 备案。

客户端,与海内外主要仿制药企业建立合作关系,增量空间犹在:替格瑞洛化 合物专利于 2019 年底到期,但是原研公司阿斯利康在美国、欧洲、日本等国家的 晶型或者制剂配方专利仍在有效期,因此部分国家、地区仿制药无法销售,预计随 着专利到期后对上游原料药和中间体的需求会进一步增加。在海外,前期公司主要 向 Dr.Reddy、Divis laboratory、Sun Pharma 等知名印度仿制药公司供应替格瑞洛中 间体。2020 年起国际供应链受到疫情的冲击,印度需求有所萎缩,但国内仿制药企 业陆续中报全国药品集采,并且多数中标企业为公司的客户(规格为 mg 中标 家企业, 5家为公司客户;规格为 4mg 中标 家企业,3 家为公司客户),国内需 求快速提升。

需求快速提升,盈利能力略有波动:随着市场需求持续上升, 019 2021 年替 格瑞洛三个中间体合计销量稳步增长依次为 30/38/55 吨。其中,替格瑞洛 TKG 合 成步骤最长、工艺也最复杂,也是公司的优势产品,2021 年 TKG 销量达 25 吨(占 比近 51.3%)。收入端看,2021 年替格瑞洛系中间体销售额达 1.09 亿元,同比增长 9.67%;其中,国内销售额占比明显增加,从 2020 年的 33.70%上升至 2021 年的 63.92%。2021 年替格瑞洛系中间体毛利率 26.26%,较 2020 年下滑近 9.32 个 pct, 主要系集采后国内单价下降叠加国内销售占比提升。

替格瑞洛系列中间体已充分竞争,公司国内市占率近四成:随着专利到期,客 户需求从原来的小批量、定制化、试验性采购转为商业化大批量采购,采购量上升 的同时造成价格下降, 019 2021 年泓博医药与主要竞争对手常州制药厂的替格瑞 洛系列中间体价格均稳步下降。以集采中标的采购量(全国市场的 )及泓博医 药的供应量测算,公司向客户提供的替格瑞洛系列中间体的市占率已接近 左右, 处于较为领先的地位。

横向对比,泓博医药的替格瑞洛系列中间体规模大且盈利能力较高:与皓元医 药相比,泓博医药的替格瑞洛系列中间体的客户更多,截至 2020 年底,皓元医药 该产品的国内客户仅有海正药业与信立泰。2020 年,公司与皓元医药在该系列产品 上的销售额分别为 0.99/0.22 亿元,毛利率分别为 35.81%/29.76%,公司在销售规模 与成本端均具备优势。

3、 工厂整体产能较足,进一步拓展高附加值 API 业务

开原工厂整体产能较足,重点生产替格瑞洛系列产品:截至 022 年上半年, 开原泓博拥有员工 224 人,建筑面积共 18600 平方米,设备总容积约 400 立方米。 开原工厂经环评批复的各类中间体及原料药总产能约为 11 吨, 021 年替格瑞洛系 列产品的合计产量约为 吨,产能仍有进一步协调拓展的空间。

参考报告REPORT

泓博医药(301230)研究报告:立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产.pdf

泓博医药(301230)研究报告:立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产。公司以技术壁垒高、同质化竞争低的药物发现业务为起点,深度参与客户的新药研发,客户黏性较大,并以此向药物开发的下游延伸,拓展药学研究业务,满足客户一体化药物研发外包服务的需求,深度绑定客户的项目。公司与海内外biotech紧密合作,现已服务开发21款药物,其中3款已上市,16款为FIC药物。同时,顺应客户需求,顺势拓展工艺研究及开发服务,2021年公司服务的临床前、临床与商业化阶段的项目数量分别为75/22/1个,项目梯队已形成。商业化生产的核心品种竞争格局好,一体化布局贡献新增量公司于2014年合并开原泓博,向下游...

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匿名用户编辑于2024/01/30 13:41

随着公司工艺研发业务的不断发展和成熟,为了不断满足创新药和仿制药客户 的需求,公司于 014 年合并开原泓博,向下游延伸布局商业化生产业务。目前, 开原泓博主要承接从上海转移的创新药 DMO 后端生产以及仿制药中间体、原料 药生产,并且公司已储备了替格瑞洛系列中间体(优势品种)及原料药、左卡尼汀 原料药、奥拉西坦原料药等丰富的产品管线。

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