泓博医药如何进行业务布局?

泓博医药如何进行业务布局?

最佳答案 匿名用户编辑于2024/01/30 13:40

泓博医药以技术壁垒高、同质化竞争低的药物发现业务为起点,深度参与客户 的新药发明创造,客户黏性较大,并以此为基础向药物开发的下游延伸,拓展药学 研究业务,在满足客户一体化药物研发外包服务的需求上,深度绑定客户的订单。

1、 高研发投入打造核心技术平台,赋能前端 RO 业务

研发投入稳健增长,CRO 团队高学历人才占比大:随着公司早期 CRO 业务不 断发展,研发投入与研发人员数量持续增长。2021 年公司总研发投入达 1714 万元, 同比增长 44.89%;药物发现及工艺研发团队总人数达 646 人,其中研发技术人员达 571 人,占比 88.4%;硕士及以上学历共 150 人(23.2%),本科学历共 436 人 (67.5%),为公司 CRO 业务的长远发展提供了人才保障。

搭建药物发现与工艺开发技术平台,赋能前端 CRO 业务:药物发现技术平台 主要协助客户筛选优化候选药物;其中,公司分别于 2009 年与 2010 年布局了计算 机辅助(CADD)和人工智能辅助(AIDD)药物筛选技术,大幅提升项目研发效率 与成功率,截至招股说明书签署日已为 36 个新药项目提供了技术支持。工艺开发 技术平台主要协助客户开展药学研究工作,包括高立体选择性的催化氢化技术、酶 催化反应技术、高活性原料药研发技术、连续流化学技术等几大平台。

2、 药物研发服务:助力海内外 iotech 开发 IC 药物

公司 CRO 服务的主要优势在于新药研发中的药物化学服务,主要包括协助客 户完成对苗头化合物的发现、先导化合物的生成、先导化合物的优化筛选以及临床 候选药物的确定。 药物发现业务海外营收占比大,与多家海外 biotech 企业建立紧密合作:公司 药物发现客户长期以国外客户为主,2019 2021 海外收入占比分别为 99.17%、 86.98%、83.81%;2021 年该板块海外营收 1.97 亿元,同比增长 70.94%。

作为新药研发技术服务供应商,公司药物发现服务由于能够提供新药设计思路 并对后续研发中产生的问题提供有效的解决方案,获得了较多美国生物医药企业的 信任并进行常年合作,主要客户包括 Agios、Alexion、KSQ、Jnana、Nuvalent、 Astellas 等优质 biotech 公司。

专注于 FIC 药物的研发服务,项目交付速度快:截至 2021 年末,泓博医药已 成功开发并交付了 21 款临床候选药物;其中, 款已获批上市,近 16 款为 IC 药 物,凸显了公司在小分子药物设计上的实力。公司注重项目交付的节奏与质量,不 断提升新药研发的效率。抗急性髓系白血病新药依维替尼(Ivosidenib)与抗胶质瘤 新药 Vorasidenib,公司从立项到项目交付分别只花了 年与 个月时间;其中,依维替尼已于 2018 年获 FDA 批准上市,从立项至上市只花了 年时间,为客户大大 增加了专利红利期。同时,凭借自身的研发实力,公司也享有了更高的新药研发服 务定价权。

项目订单数量逐年增长,在研管线丰富:随着药物研发项目陆续交付,质量不 断得到客户认可,公司的品牌影响力正逐渐增强。2019 2021 年,药物发现受托项 目数量分别为 23/31/56 个,逐年稳健增长。公司在研管线储备丰富,覆盖肿瘤、免 疫及抗炎、糖尿病、重度肥胖等多个治疗领域,涉及蛋白受体、糖蛋白偶联受体、 分子胶、抗体偶联药物、蛋白靶向降解嵌合体等多类分子靶标。

3、 顺应客户需求,顺势拓展工艺研究及开发服务

在向客户提供药物发现服务基础上,公司进一步拓展服务内容,逐步建立合成 工艺研究及开发服务体系,可以为全球医药公司提供覆盖临床前到新药上市许可申 请的一系列药物开发服务,包括突破已有合成路线、开发新的工艺路线、实现从临 床前到新药上市许可申请定制优化等具体业务。 业务建设稳步推进,公司于 2010 年建立了早期工艺研发团队:随着项目不断 向后期发展,于 2014 年收购开原泓博,将部分产能用作支持公司的 CDMO 业务; 公司分别于 2015 年与 2020 年开始从事临床前 GLP 毒理批的生产与临床 期 GMP 生产。目前,CDMO 业务的开发阶段主要由上海母公司承担,生产制造由辽宁工厂完成,两者互相补充协同发展。

2021 年工艺研究及开发业务高速增长: 2021 年公司工艺研究与开发业务营收 9283 万元,同比增长 187.90%,主要系原有客户新项目以及新增客户收入增速较快, 同比增长率分别为 111.68%与 81.45%;其中,海外收入达 7416 万元,占比 79.89%。 随着公司放大项目收入的增加,相应的毛利率略微下降,2021 年的毛利率为 43.94%,仍处于较高水平。

项目梯队已形成,客户覆盖海外内多家 biotech 企业:随着 CMC 业务不断发 展,项目储备总数从 2019 年的 50 个增长至 2021 年的 98 个;2021 年临床前、临床 阶段与商业化阶段的项目数量分别为 75/22/1 个,项目梯队已形成。工艺研究及开 发的业务的客户覆盖海外内多家 biotech 企业,包括 Nuvalent、Agios、Viva Star、 百济神州等,与药物发现业务的客户重合度较高,显示公司业务的连贯性及客户的 黏性。

配套产能陆续释放,奠定业绩增长基础:2022 年 月,公司成立泓博尚奕(上 海)与成都泓博,未来将分别承接 CMC 业务与 CRO 服务。泓博尚奕 CMC 规划面 积为 17000 平方米,预计 2023 年上半年部分投入运营,2023 年底全部建成,总面 积预计增长 83.7%;成都泓博规划面积 20000 平方米,预计 2024 年初投入运营,总 面积预计增长 53.6%,随着配套产能的陆续投入运营,公司业绩有望持续稳定增长。

参考报告REPORT

泓博医药(301230)研究报告:立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产.pdf

泓博医药(301230)研究报告:立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产。公司以技术壁垒高、同质化竞争低的药物发现业务为起点,深度参与客户的新药研发,客户黏性较大,并以此向药物开发的下游延伸,拓展药学研究业务,满足客户一体化药物研发外包服务的需求,深度绑定客户的项目。公司与海内外biotech紧密合作,现已服务开发21款药物,其中3款已上市,16款为FIC药物。同时,顺应客户需求,顺势拓展工艺研究及开发服务,2021年公司服务的临床前、临床与商业化阶段的项目数量分别为75/22/1个,项目梯队已形成。商业化生产的核心品种竞争格局好,一体化布局贡献新增量公司于2014年合并开原泓博,向下游...

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