华神科技制药产品经营情况如何？

三七通舒具备进入基药潜力，梯队产品开发推 进带来新增长。

公司制药产品涵盖胶囊剂、合剂、片剂、颗粒剂、灸剂、原料药等剂型。公司拥有三七通舒胶囊、鼻渊舒口服液、活力苏口服液等 26 个注册生产品种，5 个品种 入选国家基本药物目录，15 个品种入选国家医疗保险和工伤保险药物，16 个品种被 2020 年版药典收录。多样化的品种、品规，使公司保持着业内领先的市场占有率。

公司自有核心中药产品——三七通舒胶囊，是国家原二类中药新药，主要用于心 脑血管栓塞性病症，主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、偏身麻木。该药 上市近二十年，临床应用安全性高，是更纯的三七制剂，靶点更准、疗效更好，为 患者带来更多用药获益。 核心自有产品“三七通舒胶囊”作为我国知名中药大品种，是“心、脑双领” 域独家、医保、慢病品种。据米内网数据显示，在中国城市公立医院脑血管疾病口 服中成药市场连续三年销售额名列前茅。三七通舒胶囊先后列入《中国脑梗死中西 医结合诊治指南（2017）》《中西医结合脑卒中循证实践指南（2019）》《老年缺血性脑卒中慢病管理指南》《老年冠心病慢病管理指南》；鼻渊舒口服液是《眼耳鼻喉口 腔科学》第 5 版教材推荐用药，并进入《中成药临床合理使用读本》。

三七通舒胶囊物质成分清楚、机理清晰、临床应用广泛。成分清楚：三七通舒胶囊的主要成分是三七三醇皂苷，其中药效成分人参 皂苷 Rg1、Re 和三七皂苷 R1 总含量大于 67%以上。三七通舒胶囊药效成 分三七三醇皂苷是其他三七皂苷类制剂的两倍以上。 三七中活血作用最强 的成分为人参皂苷 Rg1，也是三七活血化瘀关键药效成分。三七通舒胶囊 中 Rg1 含量最高，达 50%以上，是上市药品中含量最高的制剂。

精准抗栓，治疗心脑血管栓塞性病症：在花生四烯酸(AA)诱导的血小板聚 集途径中，三七通舒胶囊通过抑制血栓素(TXA2)的生成，发挥抗血小板聚 集作用；而对前列腺素类物质尤其是前列环素（PGI2）的合成无影响。所 以，三七通舒胶囊的抗血小板聚集通路与阿司匹林类似，但位点不同更精 准，不会出现胃肠道出血现象。相关研究发现，三七通舒胶囊可以发挥多 途径、多靶点的全面修复神经血管，主要体现在神经保护、血管修复和改 善认知功能障碍三个方面。

肠溶胶囊制剂：一方面可保护三七通舒胶囊“抗血栓有效成分”，保证药物 有效性；另一方面减少药物对胃黏膜的刺激，增加患者依从性。

临床应用广泛：三七通舒胶囊是一个精准抗栓，治疗心脑血管栓塞性病症 的现代中药，临床可用于缺血性卒中、冠心病、慢性肾病、糖尿病肾病等。 对于缺血性脑卒中患者可以有效的降低患者的神经功能缺损程度，改善其 日常生活活动能力，与阿司匹林联合使用疗效更优，且无阿司匹林抵抗现 象。对于眩晕患者能减轻患者眩晕发作程度，减少发作次数。对于慢性肾 病、各种糖尿病并发症（合并下肢动脉硬化、合并椎基底动脉供血不足、 糖尿病肾病以及糖尿病周围神经病变）患者可以减少尿蛋白、改善微循环、 改变血液流变学等。此外，临床上还可应用于脑供血不足、偏头痛、色素 性紫癜性皮肤病、特发性面神经麻痹、血管性痴呆、癫痫、颈动脉粥样狭 窄等疾病的治疗。

2021 年基药目录管理办法更新，新版基药目录强调临床价值。2021 版基药管 理办法更新，目录调整依据为：药品临床实践、药品标准变化、药品新上市情况， 实行动态调整。

以上可以看出，三七通舒胶囊作为心脑血管系统疾病的中药大品种，临床应用 安全性高，市场基础良好，符合基药目录调整的条件，有望进入基药。 此外，PTS 是第一批药典中采用指纹图谱进行质量控制的品种。公司用该技术建 立了三七三醇皂苷的指纹图谱，保证了三七通舒胶囊药效物质群和产品质量的稳定 性，进一步构建产品研发的技术壁垒。

三七通舒胶囊原料药三七三醇皂苷作为首个中药提取物标准收载于2018年版的 《德国药品法典》，是我国首例具有自主知识产权的中药提取物进入西方发达国家药 典，代表了中国中药国际化进程中的重要成果，成为中国中药现代化和国际化的典 范品种。

鼻渊舒口服液：在 1994 年就被确定为国家中药保护品种。1995 年，该产品荣 获了 WHO 世界传统医学大会金奖，并被评为“九五”国家级新产品。1996 年，鼻 渊舒口服液被列为国家新药品种，而后在 2008 年获得国家发明专利授权。经过数十 年的临床应用，如今鼻渊舒口服液已成为耳鼻咽喉科治疗领域中，用于治疗鼻炎和 鼻窦炎的中成药大品种和经典用药，曾入选《眼耳鼻喉口腔科学》第 5 版教材推荐 用药，并进入《中成药临床合理使用读本》，目前公司持续加大对鼻渊舒投入打造鼻 渊舒口服液大品种，从循证研究、产品二次开发等方向挖掘产品临床优势和市场价 值。 儿感退热宁口服液：主治小儿外感风热，内郁化火,发烧头痛，咳嗽，咽喉肿痛。 入选《四川省新型冠状病毒肺炎中医药防控技术指南（第七版）》。 无烟灸条：国内唯一“药准字号”，无烟不刺激、不掉灰，安全可靠。 一清颗粒、苯溴马隆胶囊等多个产品入选《国家基本药物目录》；罗红霉素、一 清颗粒等多个产品进入《国家发展改革委定价范围内的低价药品清单》；碘[131I] 美 妥昔单抗注射液列入《2018CSCO 原发性肝癌诊疗指南》、《肝癌肝移植临床实践指 南（2018 版）》。

此外，公司积极开展多项经典名方药物调研和研发，开展以三七通舒胶囊、鼻 渊舒口服液的中药大品种开发和儿感退热宁口服液、金龙胆草浸膏片等多个产品的 二次开发为核心的研究工作，启动“原料+化学仿制药”一体化项目（首批仿制药） 研究，积极扩充公司主要产品序列，为后续经营发展提供动力保障。完成新申请和 许可专利 13 项，授权专利 11 件。