益方生物发展历程、股权结构及研发情况如何?

益方生物发展历程、股权结构及研发情况如何?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/10/19 15:12

立足全球,高效原创。

1.立足一流研发平台,深耕小分子新药

公司是深耕小分子新药的国内 Biotech 新秀。益方生物成立于 2013 年,是一家立足 中国、具有全球视野的创新药研发企业,聚焦于肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域。公司 基于对疾病作用机理的深究和理解,选择具有潜力的药物靶点,从化合物与靶点的结合构 象出发设计药物,在对疾病实现精准治疗的同时,确保优异的人体安全性。截至目前,公 司产品管线包括 1 个处于新药上市申请(NDA)阶段的产品,4 个处于临床试验阶段的产 品和 5 个临床前在研项目。

自主研发能力优异,核心产品研发进度均位居全球或中国前列。公司专注于研发针对 肿瘤、代谢疾病的创新型靶向药物,持续关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶 点,核心产品研发进度均位居全球或中国前列:①贝福替尼:新型三代 EGFR-TKI,一线 治疗、二线治疗适应症均已处于 NDA 阶段;②D-1553:国内第一款进入临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制剂,获 CDE 突破性疗法认证,处于注册性临床阶段,有望通过单臂试 验加速获批上市;③D-0502:针对 ER 阳性、HER2 阴性患者的口服 SERD 靶向药,处于 注册性 III 期临床阶段;④D-0120:兼具良好安全性和降尿酸效果的新型 URAT1 抑制剂, 处于 IIb 期临床阶段。此外,公司多款产品处于早期研发阶段。

2.股权结构稳定,管理团队阵容强大

公司股权结构稳定,共同实际控制人持股约 27%。2013 年 1 月,苏州大盈投资咨询 有限公司和江致勤共同出资设立益方有限;2020 年 12 月,益方有限整体变更为股份公司。 截至 2022 年 6 月 30 日,香港益方、YUEHENG JIANG LLC、XING DAI LLC 合计持股 比例 27.42%,为公司的共同控股股东。公司其余股东持股较为分散,股权结构稳定。

管理团队学术背景深厚,新药研发经验丰富。公司拥有具备丰富全球新药研发经验的 团队,深耕肿瘤、代谢疾病的研究多年,对于相关领域的现状和发展方向有深刻的理解和 卓越的视野。公司联合创始人、董事长及总经理王耀林(Yaolin Wang)博士曾在跨国制 药公司担任主任科学家近二十年,两次获得先灵葆雅“总裁奖”;公司首席医学官、副总 经理张灵(Ling Zhang)博士拥有超过二十年的临床研究经验,参与设计并领导了多个成 功上市药物的全球临床试验,包括帕博利珠单抗治疗黑色素瘤的临床试验;公司副总经理、 董事会秘书、董事江岳恒(Yueheng Jiang)博士,以及副总经理、董事代星(Xing Dai) 博士均拥有超过十年的大型跨国制药公司新药研发项目和团队管理的经验。公司管理团队 拥有深厚的学术研究背景和丰富的研发及管理经验,将持续推动公司开展具有先进性、独 特性和差异性的新药研发,同时不断提升产业化及商业化能力。

3.公司仍处于战略亏损期,研发投入持续加码

公司尚无销售收入,仍处于战略亏损期。2019 年贝达药业按照合同约定就贝福替尼 产品权益转让向公司支付专利及专用技术转让费用 5530 万元,其余年度公司尚无营业收 入。净利润方面,由于公司产品仍处于研发阶段,公司持续投入大量研发费用、以及对核 心员工的股权激励费用,导致公司仍处于战略亏损期。

研发投入持续加码,充沛现金储备提供有力保障。2018-2022Q1-3 公司研发费用分别 为 0.96 亿、1.33 亿、10.08 亿、3.15 亿、3.77 亿元。其中 2020 年研发费用较高,主要 系公司在开曼益方层面授予的股票期权集中加速行权和取消形成的股份支付费用在 2020 年当期一次性确认。剔除股权激励费用后,公司研发费用呈持续增加趋势,主要用于各在 研管线的临床推进。截至 2022Q3,公司现金及现金等价物余额为 23.90 亿元,充足的现 金储备为公司的研发投入提供了有力保障。

参考报告REPORT

益方生物(688382)研究报告:高效原创,立足全球,深耕小分子靶向药.pdf

益方生物(688382)研究报告:高效原创,立足全球,深耕小分子靶向药。公司概况:立足全球,高效原创。公司立足一流研发平台、深耕小分子新药。自主研发能力优异,核心产品研发进度均位居全球或中国前列。股权结构稳定,管理团队阵容强大。研发投入持续加码,充沛现金储备提供有力保障。贝福替尼:潜在同类最优EGFR-TKI,获批上市在即。肺癌发病人数持续攀升,EGFR-TKI为NSCLC标准治疗药物。三代EGFR-TKI优势显著,逐渐取代一代EGFR-TKI成为主流药物。贝福替尼为公司与贝达药业合作开发的新型三代EGFR-TKI,两项主要适应症均处于NDA阶段,一线治疗和二线治疗临床研究均取得三代EGFR-...

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