益方生物产品进展、研发团队、股权结构及营收情况如何？

聚焦于迫切的未满足医疗需求，深耕小分子靶向创新药物的Biotech。

1. 覆盖三大疾病领域，核心研发团队经验丰富

公司是一家具有自主研发能力的创新药企，产品布局于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、立足于中国并面向全球的创新药物，为患者提供更加安全、有效、可负担的优质药物和治疗方案。公司依托自主研发体系和新药研发团队，凭借对疾病作用机理的深入研究和理解，精准筛选具有潜力的药物靶点、从化合物与靶点的结合构象出发设计药物分子，且在药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面具有技术优势，在对疾病实现精准治疗的同时，确保优异的人体安全性，从而提升公司在研产品的成功率并缩短药品研发周期。公司核心产品的研发进度均保持在全球和国内的领先地位。截至目前，公司产品管线及其进度主要情况为：KRAS G12C i 格索雷赛（二线治疗 NSCLC 近日已获NMPA批准上市，其他适应症的临床试验同步进行中）、SERD Taragarestrant（III 期头对头注册性临床进行中）、URAT1iD-0120（II 期临床进行中）和用于银屑病的 TYK2i D-2570（II 期临床进行中）；已对外授权给贝达药业的第三代 EGFR-TKI 贝福替尼用于一线、二线治疗 NSCLC 已获NMPA批准上市并被纳入国家医保目录。公司依托独立的自主研发体系持续开发包括针对激酶、肿瘤驱动基因、肿瘤免疫、合成致死通路等一系列临床候选化合物，临床前研究管线布局丰富并持续积极推进。此外，公司目前已与贝达药业、辉瑞公司、默沙东公司等国内外知名医药企业实现业务合作。

公司前身“页岩科技”于 2013 年 1 月由苏州大盈投资咨询有限公司和江致勤发起设立，并于 2017 年 6 月更名为“益方有限”，历经数次增资及股权转让后，于2020 年12 月整体变更为股份公司，并于 2022 年 7 月在科创板首次公开发行股票上市。此外，公司曾于2016年12月通过设立开曼益方（海外红筹架构中的控股公司）、设立香港益方（开曼益方100%控股）、香港益方收购益方有限股权等方式搭建了海外红筹架构，并于 2017 年3 月初步搭建完成，此后公司进行了数次股权融资活动；2020 年 7 月，公司拆除海外红筹架构，开曼益方的股东将所持有的开曼益方股份回落至益方有限层面。

公司核心研发团队经验丰富，研发人员占比超九成。公司核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验，对于药物的研发具备相应的行业经验和专业知识，具体由王耀林博士、江岳恒博士、代星博士、张灵博士等组成。公司核心研发团队技术知识结构合理，专业领域涵盖新药研发的各个环节，包括疾病机理研究、靶点鉴别与确证、化合物筛选和药化结构优化、原料药和制剂工艺开发以及临床研究和药品注册，保证了公司新药研发的进程持续高效推进。截至 2024H1，公司共有研发人员172 名，占员工总人数比例为91.49%，其中 19 人拥有博士学位、65 人拥有硕士学位。

2. 创始人团队强控股，有效实施股权激励计划

公司股权结构清晰，创始人团队强控股。截至 2024 年7 月18 日，公司总股本为576,717,665.00 股，其中：流通 A 股 399,687,785.00 股，限售 A 股177,029,880.00 股。截至2024H1，公司前 10 名股东合计持有 285,263,827 股，占总股本比例 49.47%。公司的共同实际控制人为王耀林（Yaolin Wang）、江岳恒（Yueheng Jiang）、代星（Xing Dai），三人合计控股比例超25%。三人已签署了《一致行动协议》，约定在处理有关公司经营、管理、控制、重组及其相关所有事项时采取一致行动，并约定发生意见分歧或纠纷时的解决机制。

公司合理实施员工股权激励计划，充分调动员工积极性，确保公司和员工共同成长发展。为进一步公司的激励机制，促使员工勤勉尽责地为公司的长期发展服务，公司于2020年先后设立了上海益喜、上海益穆共 2 个境内员工持股平台以及 1 个境外员工持股平台YAOLINWANGLLC。此外，公司的《2022 年限制性股票激励计划》实施进展顺利。

截至 2024H1，公司共有 1 家境内子公司北京益发，2 家境外子公司新美国益方和美国益方。其中，北京益发从事科技推广和应用服务业，新美国益方从事投资业务，美国益方从事生物工程药物的研发、自有研发成果的转让，并提供相关技术咨询业务。

3. 技术授权和技术合作贡献公司营收，研发支出保持较高水平

3.1 公司营收来源为技术授权和技术合作收入

公司目前尚未组建商业化团队，亦未产生药品自主销售收入，仅通过技术授权和技术合作贡献营收（包括就贝福替尼与贝达药业的合作、就格索雷赛与正大天晴的合作）。2019年，公司实现营收 5,530 万元，包括贝达药业应承担的公司已支付的II 期临床费用530 万元、技术入门费 2,500 万元及研发里程碑款项 2,500 万元。2023 年及 2024H1 公司分别实现营收18,552.69万元、1,487.32 万元，为当期确认的技术授权和技术合作收入。随着公司更多产品进入商业化阶段，公司计划在中国境内筹建自主销售团队，亦考虑寻求市场推广服务合作方协助产品自主销售，未来有望通过药品自主销售收入贡献营收。

由于公司尚未组建销售团队并开展商业化生产销售，技术授权和合作业务产生的收入尚不能覆盖高额研发支出，因此公司目前尚未实现盈利，未来一段时间可能仍持续处于亏损状态，该情形符合中早期阶段的创新药企业的行业特征。截至 2024H1，公司尚未实现盈利，2023年及 2024H1 公司扣非归母净亏损分别为 29,368.35 万元、21,465.5 万元。除了已授权给贝达药业的上市药品贝福替尼和授权给正大天晴的上市药品格索雷赛以外，公司其他产品均处于临床研发阶段。根据公司战略，公司未来仍将维持较大规模的研发投入用于在研产品进行临床前研究、全球范围内的临床试验以及新药上市前准备等工作，且公司新药上市申请等注册工作、上市后的市场推广等方面亦将带来高额费用，其可能导致未来一段时间内公司仍存在累计未弥补亏损并将持续处于亏损状态。

3.2 在手货币资金充足

公司的研发投入保持在较高水平。公司主要产品均处于研发阶段，尚未形成销售收入，研发投入占营业收入比例不具有参考性。截至 2024H1，公司在 D-0120（URAT1i）、D-0502（SERD）、D-1553（KRAS G12C）和 D-2570（TYK2i）四个核心产品累计投入18.12 亿元，预计总投资规模（截至 2024H1 报告期末的累计投入+未来三年预计可能发生的研发费用）为42.8 亿元；此外公司亦正在同步开展多项临床前探索性研究，在研项目资金需求较大。公司在手货币资金、现金及现金等价物充足，为持续大规模的研发投入和发展运营提供了坚实的保障与支持。公司作为创新药企，持续为药物开发投入大规模的研发资金，2023年及2024H1 年公司研发投入分别为 44,290.79、20,891.07 万元，均为费用化研发支出。截至2024H1报告期末，公司在手货币资金为 163,780.73 万元，现金及现金等价物期末余额为88,155.90万元。