CXO行业发展现状及未来展望如何？

全球 CRO+CDMO 市场 2020 年规模为 999 亿美元，其预计 21-24 年 CAGR 为 10.7%。

1.全球CXO：众多因素驱动行业整体稳健增长

多因素驱动全球 CXO 市场稳健增长。根据弗若斯特沙利文的资料，全球 CRO 和 CDMO 市场 2020 年规模分别为 672 亿美元和 327 亿美元，其预计到 2024 年将分别达到 960 亿 美元和 538 亿美元（CRO：2021-2024E CAGR=9.3%；CDMO：2021-2024E CAGR=13.3%）。 全球 CXO 行业呈现出稳健增长的高景气度趋势，基于：1）全球药物研发投入及销售额持 续增长，CXO 服务需求逐渐提升；2）大型药企研发生产分工逐渐细分，外包渗透率提升； 3）中小 Biotech 发展提速，外包需求强。

1）全球药物研发投入和销售额持续增长。根据弗若斯特沙利文的资料，全球医药研发费用 自 2016 年的 1567 亿美元稳步增长至 2020 年的 2048 亿美元（2017-2020 CAGR=6.9%）， 预计到 2025 年将达到 2954 亿美元（2021-2025E CAGR=7.6%）。与此同时，全球药品销 售额不断增加；根据 EvaluatePharma 的资料，全球处方药销售额将从 2019 年的 8710 亿 美元增长至 2025 年的 12920 亿美元（2020-2025E CAGR=6.8%）。CXO 市场规模将受益 于研发投入和销售额的持续提升而呈现快速发展态势。

2）大型药企研发生产分工逐渐细分，外包渗透率提升。目前，大型药企逐渐调整其药品研 发生产分工以降低内部成本并提升运营效率，而 CXO 企业能够让药企在不增加资本支出及 管理费用的情况下有效提升其技术及生产能力。根据弗若斯特沙利文的资料，2020 年全球 CRO 整体、药物发现和临床研究的市场渗透率（各 CRO 市场收入占各自对应研发投入的 比重）分别为 35.2%、35.5%和 33.5%，其预计到 2024 年将分别提升至 42.3%、43.3%和 40.3%。我们认为，从缩短产品上市时间、节省生产成本及确保质量合规的角度出发，大型 药企逐渐加强外包比例是未来趋势。

3）中小 Biotech 发展提速，外包需求增强。近年来，中小型 Biotech 公司的数量及研发支 出快速增长。根据弗若斯特沙利文的资料，全球中小型 Biotech 公司的研发支出从 2016 年 的 92 亿美元大幅增长至 2020 年的 151 亿美元（2017-2020 CAGR=13.3%），其预计到 2025 年将增长至 249 亿美元（2021-2025E CAGR=10.5%）。但该类型公司通常自身生产能力有 限，所以为 CXO 公司提供了广阔的市场机会。

2.中国CXO：海外订单转移+本土创新提速，行业迎来快速发展机遇

中国 CXO 市场驶入发展快车道。根据弗若斯特沙利文的资料，中国 CRO 和 CDMO 市场 2020 年规模分别为 80 亿美元和 40 亿美元，其预计到 2024 年将分别达到 222 亿美元和 105 亿美元（CRO：2021-2024E CAGR=29.1%；CDMO：2021-2024E CAGR=27.3%），市场 规模增速均远超全球平均水平，基于：1）工程师红利、高研发生产效率持续助力海外 CXO 订单加速向国内转移；2）本土药企研发持续提速，CXO 需求旺盛；3）政策支持+鼓励创 新，CXO 市场有望快速扩容。

1）海外 CXO 订单加速向国内转移。近年来，多家大型跨国制药企业基于控制成本的考虑 逐步关闭或转让其化学药生产基地，并转而与 CXO 企业进行合作生产。其中，中国 CXO 企业凭借多项优势而更具吸引力，海外CXO订单向国内转移趋势逐渐加速，具体优势包括： a）工程师红利凸显，高质量人才辈出：根据教育部数据，2012-2022 年，中国共培养了 650 多万名硕士和 60 多万名博士，其中理工科高端人才规模持续扩大，为包括 CXO 行业 在内的技术驱动型本地企业提供了快速发展的坚实基础。我们同时看到，国内头部 CXO 企 业（如药明康德、康龙化成、凯莱英）高度重视人才招募和培养，研发人员数量保持快速 增长，凭借成熟的人才培养机制和富有竞争力的薪酬体系，不断吸引人才并留住人才，为 行业发展持续贡献心智。

b）研发/生产效率相对更高，成本优势明显：凭借多年积累的项目经验，国内 CXO 企业在 承接客户订单后普遍拥有更高的交付效率和更明显的成本优势。与海外国家相比，中国人 均工作时长相对领先（根据 ICP benchmark data 的资料，我国 2017 年受雇人员年平均工 作时长为 2174 小时，明显高于美国、英国、法国、德国等欧美发达国家），相对能投入更 多时间来进行研发生产，帮助客户订单更快交付。同时，中国的 CXO 项目与欧美发达国家 的同类项目相比，普遍拥有更低的单位成本；根据上海医药研究临床中心的资料，相比欧 美发达国家，我国医药企业在研发生产的各主要阶段上都有明显成本优势（仅占欧美发达 国家试验成本的 30%-60%）。

2）本土药企研发持续提速，CXO 需求旺盛。近年来，国内大型药企和中小型 Biotech 公司 纷纷加大对创新药领域的投入力度。根据弗若斯特沙利文的资料，中国药品的研发支出自 2016 年的 788 亿元人民币快速增长至 2020 年的 1703 亿元人民币（2017-2020 CAGR=21.2%），其预计将继续保持强劲势头并进一步增长至 2025 年的 3423 亿元人民币 （2021-2025E CAGR=15.0%），这一增速远远高于全球平均增长率（vs 全球 2017-2020 CAGR=6.9%，2021-2025E CAGR=7.6%）。国内 CXO 公司立足本土，具备承接国内订单 的区位优势、协作优势及成本优势，我们认为其将持续受益于本土药企创新的崛起。

3）政策支持、鼓励创新。近年来，我国颁布了多项行业利好政策，创造持续向好的行业环 境。其中，2015 年 8 月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明 确了加快创新药审评审批速度的整体指导方向；2019 年，药品上市许可人制度（MAH）在 试点 3 年后正式在全国施行，此举将药品所有者与生产者进行分离，允许没有生产能力的 中小型 Biotech 或有产能转移需求的大型药企与 CXO 企业合作，加快药品研发及商业化进 程；2021 年，《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》和《国家基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录（2021 年）》陆续颁布，进一步引导创新药行业加速创 新。这些政策的推行，为国内 CXO 公司的持续发展带来稳定的助推效应。

3.展望未来：行业龙头持续优化布局，平台型CXO优势尽显

全流程布局大势所趋，康龙一体化 CXO 服务商大有可为。随着药企订单需求的不断外延和 市场的不断发展，部分 CXO 企业（药明康德、康龙化成是全球范围内目前唯二真正实现全 流程一体化的 CXO 企业）通过自主建设和外部并购持续构建一体化服务解决方案。我们认 为，这一方向将成为 CXO 行业未来趋势，基于：1）有效提升研发生产效率，降低技术转 移成本及风险；2）CXO 企业全程参与，利于建立更深入的合作关系；3）最大化医药研发 生产价值链的整体获益。

1）提升研发生产效率，降低技术转移成本和风险。一体化的 CXO 企业能够提供从上游的 药物发现、临床前及早期临床研究到下游的药物开发、临床及批量生产的一条龙支持；其 与传统 CXO 模式相比能够更深入地了解整体项目，可提高最终药物的成功率并缩短全流程 时长。此外，药企在选择一体化 CXO 企业后，无须就研发和生产的不同阶段另行选择不同 的CXO企业，从而降低在不同CXO企业之间转移技术的资金及时间成本和专利外泄风险。 2）全流程参与，易于建立更深入的合作关系。如前所述，新药的研发生产是一个旷日持久 的长期投入过程，一体化的 CXO 企业能够在这一过程中与各药企保持密切协作，并能够为 不同药企提供满足其不同需求的灵活定制服务，这对于建立长期深入的合作关系至关重要。

3）最大化医药研发生产价值链的获益。一体化 CXO 企业提供涵盖 CRO 至 CDMO 的所有 服务，其往往属于行业领先甚至龙头企业，具有医药研发生产价值链中不同服务所需的顶 级设备和专门研究不同领域的高级技术人员，能够尽可能的实现资本效率的最大化。

海外生物医药投融资环境环比改善，看好一体化 CXO 龙头长期发展。生物医药领域融资规 模作为判断 CXO 行业订单景气度的先行指标，具有重要的指导意义。受全球宏观经济整体 下行影响，今年以来全球生物医药领域投融资活动总体处于相对低位，然而海外市场已呈 边际改善态势。根据动脉橙产业智库的资料，2022 年 10 月，全球生物医药领域披露融资 总额约 25.40 亿美元（不包括 IPO、定向增发等）；其中，海外生物医药领域累计实现融资 约 23.63 亿美元，环比上升约 11%。考虑国内一体化 CXO 龙头在技术实力、交付效率、成 本管控和全球化运营等指标上的综合优势，我们看好康龙化成等龙头在行业订单整体增速 放缓的背景下持续获得客户青睐，在竞争中持续脱颖而出。