普蕊斯的竞争优势体现在哪？

国内SMO龙头，充沛人员供给和订单需求支撑高增长。

1.国内SMO行业领跑者，规模和覆盖能力优势明显

普蕊斯处于业内领先地位，具备丰富的人员储备及临床试验覆盖能力。截至 2023 年 Q1，普蕊斯团队规模增长至 3896 人，其中专业 CRC 业务人员 3700 人以上，累计参与 国内外 SMO 项目超 2500 个，服务 800 余家药物临床试验机构，可覆盖临床试验机构数 量超过 1300 家，服务范围覆盖全国 160 多个城市以及除香港、澳门、台湾和西藏外的绝 大多数省份，基本能够满足客户绝大多数项目需求。同时，在覆盖深度方面，除了与医院 合作开展临床试验项目执行，公司还通过向医院内部人员提供临床试验相关的培训以提升 其临床试验的专业能力及执行标准，或协助尚不具备试验资质的医院建立临床试验执行管 理体系并获得国家药监局的试验资格准入，从而进一步加强对临床试验资源的覆盖深度， 与临床试验机构建立长期良好的合作关系。

2.项目管理经验丰富，多个疾病领域形成技术领先

公司临床项目承接经历丰富，高难度大订单硕果累累。普蕊斯作为国内最早一批进入 SMO 行业的公司，已经凭借其专业化的服务能力，根据公司 2022 年报，公司累计承接 超过 2500 个 SMO 项目，并推动 110 余个产品在国内外上市，可覆盖 24 个疾病领域， 并在肿瘤、病毒性肝炎和内分泌疾病等多个细分疾病领域建立了竞争优势。公司在多个新 技术领域开创业内第一，如承接了国内第一个 PD-1 项目：BMS-肺癌-纳武单抗、全球首 个获批上市的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂等，凸显了公司强大的临床试验实战能 力和对新药项目的执行能力。此外，公司是中国大陆地区唯一一家入选亚太临床试验联盟 的 SMO 公司，充分体现公司在 SMO 领域服务能力的领先性。

公司多领域承接项目数占比较高，彰显行业地位及宽阔的能力圈。根据公司 2022 半 年报，截至 2022 年 6 月底，公司累计承接了 16 个 ADC 项目、19 个双抗项目、45 个CAR-T 项目，和 100 个 PD-1/PD-L1 项目，深入服务国内领先的创新药项目和企业。从 上市的项目来看，2016 年至 2022 年 6 月 30 日我国新上市的 95 个肿瘤新药产品中，普 蕊斯承接 35 个，占比达 36.84%；我国新上市的 14 个 PD-1/PD-L1 单抗新药产品中，普 蕊斯承接 8 个，占比 57.14%；我国新上市的 19 个病毒性肝炎新药中，普蕊斯承接 11 个， 占比达 57.89%。众多药品领域较高的项目占比，充分彰显了公司的行业地位及宽阔的能 力圈和对新技术的把控能力。

3.国内临床试验需求提升，充足订单保障业绩高速增长

国内创新药临床试验数量快速增长，IND 受理量不断提升。根据国家药品审评中心 （CDE）2021 年度审评报告数据显示，2021 年国内创新药 IND 受理数量达到 1821 件， 同比增长 79.2%，延续高速增长的趋势。另外根据药智网国内临床试验数据库显示，尽管 之前受到新冠疫情影响国内临床试验总数有所降低，但创新药的研发数量还是保持较高增 长，截至 2022 年，国内临床 I 期-临床 IV 期试验合计数量达到 5435 件，同比增长 13.9%。综上，预计未来几年临床试验的需求将继续保持向上趋势，为公司 SMO 服务提 供充足的需求保障。

新签订单金额和项目数量同步快速增长，保障未来业绩增长确定性。根据公司 2022 年报，从新签订单金额上看，公司 2022 年的新增订单总额为 10.43 亿元，同比增长 43.42%，仍然延续高速增长的趋势；从在执行项目合同金额看，根据公司招股书，公司 在执行项目合同金额从 2017 年的 5.14 亿元快速增长至 2021 年的 25.08 亿元，年复合增 长率 48.6%，根据公司 2022 年报，2022 年公司存量合同金额为 15.05 亿元，同比增长 39.90%；从在执行项目数量上看，公司项目数从 2017 年的 276 个增长至 2022 年的 1416 个，年复合增长率 38.69%。总体来看，尽管之前新冠疫情影响了项目的执行进程， 但公司新签和在手订单需求仍然呈现高增长态势，充沛的订单将有力保障公司未来业绩持 续的高增长。

4.专业人员供给能力持续扩充，人均创收逐年提升

公司 CRC 人员规模同步快速扩充，供给端能力持续提升。SMO 属于人员密集型行业， 项目执行需要人员在临床试验现场与主任医师、申办方、患者等多个群体打交道，所以 SMO 公司可以承接的项目数量主要取决于其向每个中心派遣的业务人员数量。普蕊斯历 经多年发展，已经建立起庞大的专业队伍，目前已配备临床协调员（CRC）、临床监察员 （CRA）、项目经理等多种人员，2017-2022 年，公司业务人员从 999 人增长至 3638 人，年复合增长率 29.50%，根据 2023Q1 季报，截至 2023 年 Q1，公司人员数量快速 增长至 3896 人，专业的 CRC 人员超过 3700 人。专业人员规模的快速扩张大大提升了公 司 SMO 服务的供给能力，为未来业绩增长奠定了基础。

公司规模效应初现，人均创收相对高速增长。2017-2019 年，公司人均创收从 11.24 万元增长至 13.89 万元，年复合增长率 11.16%。2020 年受制于新冠疫情，临床试验项 目执行受阻和项目收益及回款增速减缓，导致人均创收降低。随着疫情影响逐渐消除，公 司人均创收迅速恢复至 15.05 万元，同比增长 15.77%，优于行业平均水平。公司人均创 收的增长得益于公司独特的人才培育体系和技术壁垒，体现了强大的供给能力和规模效应。