锦波生物主要产品、股权结构、竞争优势及业绩分析

国内重组胶原蛋白平台型企业。

1.专注功能蛋白研发与产业化

公司为专业的功能蛋白研发平台，在重组胶原蛋白及抗病毒领域取得突破性成果。公 司 2008 年成立，是一家系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究，并运用合成 生物学等方法实现功能蛋白规模化生产的高新技术企业。基于五大技术平台，公司自主研 发“重组Ⅲ型胶原蛋白”及“酸酐化牛β-乳球蛋白”两大核心原料并产业化，产品终端应 用于传统医疗、消费医疗和护肤市场。 核心原料主攻医学场景，20~22 年医疗器械收入逐年增长。自公司成立起，公司持续 推出应用于不同医疗领域的功能蛋白产品，覆盖妇科、皮肤科、外科、五官/口腔科、肛肠 科等。从收入贡献看，20~22 年核心原料产品为医疗器械的收入占比分别为 60.4%、62.2%、 79.0%。

2.新设3家孙公司，布局重组胶原在医疗领域应用

公司股权高度集中，实控人深耕科研一线。公司控股股东、实际控制人为杨霞女士， 本次公开发行后（不考虑超配）直接持股比例为 60%，其余股东持股均在 10%以下。杨霞 女士现任公司董事长，同时主持研发，构建功能蛋白基础研究至应用转化闭环。 子公司主业清晰，其中鼎天生物为孵化平台，深入重组胶原在主要细分领域的应用研 究。截止至 22 年末，公司共设立 7 家子公司。从时间线看，公司 2020 年成立“鼎天生物” 与“鼎正生物”，分别作为研发项目合作孵化平台和抗病毒新药 EK1 研发及产业化主体； 2021 年“鼎天生物”分设三家子公司，作为公司重组人源化胶原蛋白在骨科、口腔科、血 管领域的应用研发主体；22-23 年公司成立子公司“鼎华生物医药知识产权运营中心”和 “锦波医学生物材料”，细化医疗领域业务布局。

3.研发团队实力雄厚，技术能力国际领先

3.1与知名团队建立可持续的研发合作机制

多中心协作，形成可持续的闭环研发体系。公司与复旦、川大、中科院物理所、重医 共建功能蛋白研发体系。学术机构主要负责前期基础性研究，公司负责全流程的设计开发 与产业化落地。产研合作通过共建实验室方式，明确研发成果的知识产权归属和利益分配。研发团队科研实力雄厚，行业话语权高。公司生物材料首席科学顾问张兴栋院士，首 席科学家复旦大学姜世勃教授均为国家级科研专家，为公司关键技术攻关提供强有力的支 持。此外，团队核心骨干均扎根行业多年，在各自领域的原创性研究方面走在行业前列。

3.2首研具备精准三螺旋结构的重组III型胶原

公司技术路线独特。微生物表达体系中，为获取羟基化的胶原蛋白，通常采用胶原与 脯氨酸羟化酶共表达的方式。这种方法聚焦翻译后的修饰过程，虽毕赤酵母菌的羟化效率 较大肠杆菌更高，但都达不到天然胶原的羟基化程度。不同于对重组表达体系做改进，公 司从优化蛋白序列角度出发，通过人源基因序列分析，高活性功能区筛选和对核心功能区 串联重复得到全新基因序列，成功制备具有特定功能的重组胶原蛋白。基于人源基因的筛选及鉴定技术壁垒高。以公司重组 III 型人源化胶原蛋白的研制过程 为例：公司借助计算机辅助蛋白结构设计与模拟，通过长时间大量筛选，从 2-3 万个候选 区域中逐级分析，发现人 III 型胶原蛋白区中仅有 30 个氨基酸的高活性功能区：第 483-512 位氨基酸序列；通过原子结构解析，发现核心功能区具有典型的三螺旋结构，并且呈现 164.88°弧度；再将该核心功能区串联重复，无缝拼接，通过发酵，分离和纯化得到终端产 品。

公司取得国内首个重组胶原植入类医疗器械证，建立先发优势。经验证，公司研制的 重组 III 型人源化胶原具有明确的三螺旋结构，高活性、无免疫原性、高生物相容性、高纯 度、以及高水溶性等特点。以该材料为唯一成分开发的“重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤 维”是目前国内唯一获批的重组胶原植入类医疗器械，用于纠正面部皱纹。依托资质壁垒 和稀缺性，公司有 2-3 年时间（同类产品三类械拿证周期）抢占市场。前述技术路线基于公司五大核心技术平台，核心技术平台的可扩展性强。公司核心技 术平台覆盖功能蛋白从前期基础研究到产业化的全周期，以重组 III 型胶原蛋白的成熟开发 经验为模板，探索出一整套快速大规模筛选人胶原蛋白功能区的方法及结构预测的方法， 可扩展至对其他型别重组胶原蛋白的制备，已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII 型等重组胶原蛋 白的主要基础研究。

4.新原料（重组胶原蛋白）起航，业绩步入快车道

新原料（重组胶原蛋白）推动，营收增速亮眼；新产品突破，业绩增速更快。公司是 典型的研发驱动型企业。2016 年以前，收入贡献以抗 HPV 生物蛋白产品为主；2016 年起 加大对重组胶原蛋白产品开发，2019 年起重组Ⅲ型胶原蛋白产品成为收入增长的主驱动。 21 年 9 月国内首款重组胶原植入剂上市销售，当年即贡献约 12%收入，22 年收入占比提 升至约 30%。2022 年公司实现营收 3.90 亿元，20~22 年 CAGR 为 55.6%；实现归母净 利 1.09 亿元，20~22 年 CAGR 为 84.9%。

管理费率下行，规模效应初显；销售端动作积极，预计销售费率仍将保持一定增长。 伴随重组胶原蛋白产能释放，公司管理费用被摊薄，20~22 年管理费率呈下行走势，分别 为 20.4%、19.1%、11.4%；预计未来 2~3 年医美、护肤品、医疗领域陆续有新品上市， 而销售费用支出相对刚性，预计销售费率将继续上行。同时，公司销售架构调整不久（自 22 年起分设传统医疗与消费医疗业务条线，相应的销售网络建设和维护需要时间），渠道 力还需打磨。