基因行业范畴及市场格局分析

基因科技及产业的可持续发展建立在全球范围的协作之上，同时具有鲜明的本土特色。

1.基因行业范畴

基因行业的范畴在不断动态变化，没有标准的、确切的定义。本报告中基因慧讨论的 基因行业，指的是基于人类基因组计划发布后的基因检测、基因治疗、基因合成等领域。

基因行业的本质是通过对基因信息的解读、有序改造及合成，从分子水平研究生物的 发生、发育和发展，积累大规模数据、样本和知识后，为医疗、农业和工业等提供分子生 物层面的数字化信息和精准工具，并结合蛋白质组、代谢组等融合成生命组学；同时，基 因行业以基因大数据为纽带，将生物技术（BT）、信息技术（IT）以及数字技术（DT）结合， 逐步实现生命健康数字化，赋能精准医疗、现代农业、生物材料和生物安全等。

基因行业目前集中在基因检测，核心技术不仅包括测序（Sanger 测序、NGS 测序及单 分子测序），还包括 PCR（qPCR、dPCR 等）、基因芯片、核酸质谱、光学图谱等技术， 适用不同的场景或互补。此外，基因治疗正在加速产品上市和应用；基因合成正在快速的 研发转化中。

基因行业目前整体处于早中期发展阶段，主要面向科研院校、医院、药厂等机构提供 服务，除了极少数产品（例如 NIPT、核酸检测以及部分面向消费者基因检测等），大部 分基因产品还未普及到大众（C 端）且主要面向医疗服务市场，因此具备极强的技术属性 和市场准入门槛。 需要引起重视的是，因为技术及应用的不同，基因行业可以分为 14 个细分领域（或者赛道），各个赛道成熟度不一且在动态变化，需要因时因地针对性地分析。

由于基因领域的科技及未来产业属性，随着港股“18A”新规以及全面实行股票发行 注册制，近年掀起新一轮基因企业上市热潮，预计 2023-2024 年，5-8 家基因企业陆续上市； 根据基因慧统计，目前国内外主要上市基因公司不超过 50 家（国内约 10 家），仍有较大 的空间。

基于销售规模、市场渗透率的预估方法，基因慧预测 2023 年基因行业的市场规模为 2425 亿元，其中基因检测市场 TAM 为 1460 亿元，基因治疗市场 TAM 规模为 790 亿元， 基因合成市场 TAM 规模为 175 亿元 [1]。（关于细分领域的行研报告或蓝皮书，欢迎联系基因慧定制、 合作或交流）。

2.市场格局

目前全球基因市场处于新一轮的成长期，特别是技术迭代带来新的应用场景，但面临 全球经济危机、产业布局及结构调整的重大挑战，核心突破是技术创新及其产品化，市场 监管层面亟需在政策、行业规范及产业基金上进一步引导。以下分别从全球及国内分析市 场竞争格局。

从全球基因市场来看，供应商的议价总体较大。尤其是高通量基因测序设备仍是寡头 领域，占据产业结构的 30% 以上营收；传统荧光定量 PCR 快速发展，数字 PCR 刚进入市 场；基因治疗的载体处于开始量产阶段，基因编辑技术专利具有绝对的主导优势；高通量 基因合成仪在 2022 年初步实现量产。

从购买者议价能力上，基因技术服务及产品目前绝大多数情况作为辅助手段，科技 服务市场的前沿领域（例如单细胞、空间组学等）具有较高附加值；临床基因检测方面， NIPT 等在一线城市逐步常态化情况下，NIPT Plus 及携带者筛查等正快速成熟并等待监管准入和市场教育；伴随诊断作为新药的“助攻”，聚焦在热点病种；肿瘤早筛以及易感基 因检测等在健康体检领域获得快速增长，同时在临床“院内”尚未构成刚需且销售费用较 高；基因治疗通常作为传统治疗无效的选择，具有较高的利润，但目前因为高昂价格仍在 终端市场培育阶段；基因合成目前属于科技服务阶段，购买者对价格相对不敏感。

对于替代品的威胁，基因检测作为基础研究具有较深的护城河，特别是随着 2022 年 核酸检测的普及以及 2023 年百美元全基因组时代到来；基因作为分子生物标志物，核心 挑战是随着蛋白质组发展而催生的蛋白质标志物，但二者互补并不完全替代；基因治疗和 基因合成短期内难以替代，且分别与细胞治疗以及合成生物融合。

目前基因检测的上中游同业竞争激烈，一方面是核心测序专利到期和国产化带来的上 市热潮；基因治疗的竞争目前国内集中在载体生产，未来将偏向基因编辑原创技术——因 为具有较高研发门槛和专利保护，进入者相对较少；高通量基因合成方面目前处于蓝 海阶段。

对于新进入者，核心威胁也是潜在合作机会，包括重资产投入者和跨界产业机构。前 者在基因检测市场特别是区域发展方面较易打开市场，在基因治疗和基因合成领域仍需长 期的战略投入和高端人才队伍建设；后者主要体现在亚马逊云、华为云等作为平台机构下 场研发的速度会快于传统基因机构，但二者也具有较强的耦合关系，随着未来的研发和产 业上市的进展，2023~2024 年加速的并购可能将逐步打破原有的格局。

基于全球宏观环境和产业格局，我国的基因产业整体利好，处于新一轮的繁荣期，包 括新兴技术的正向刺激转化应用，临床产品的准入以及二级市场的热潮，叠加国产化替代 及医疗、公卫、农业、县域等利好政策带来短期的繁荣；但随着部分市场（例如新冠核酸 检测、生育市场等）的萎缩、资本收紧及跨界企业的可能冲击，我国基因产业在底层技术、 转化及产学研协作将受到较大挑战。目前，头部机构的重点方向是战略投资并购、上市及 出海，储备充足现金流，退守细分领域垄断地位并加大研发投入，获得产业基金的青睐。 中小企业相对艰难，需要更多的风险投资和政策激励。