中国ECMO产业痛点有哪些？

目前，中国ECMO开展例数增速较快，但开展例数绝对数值仍处于相对较低的态势，ECMO治疗渗透率仍有极大的拓展空间。

1.ECMO产业链部分上游材料受进口厂商垄断，国产化率较低

中国ECMO行业起步较晚，目前产业链上游部分材料被进口厂商 垄断，膜材料、氧合器、离心泵等关键设备与耗材的研发存在 极高的技术壁垒。

例如，ECMO产业链上游的原材料PMP（聚甲基戊烯）中空纤维 膜由3M公司旗下Membrane公司独家供应，全球ECMO厂商均 向其采购；ECMO产业链中游设备及耗材生产由多家进口厂商主 导。国产化率较低与关键耗材氧合器、离心泵泵头的研发及工 艺壁垒极高有关。目前已有数家国产厂商积极投入到ECMO系统 的研发与生产中，深圳汉诺医疗是国内首个且唯一已获批ECMO 整机设备以及配套专机专用耗材套包的企业，其系统于2023年1 月率先上市，而后长征医疗、赛腾医疗主机设备也陆续获批上 市，逐步加速国产化替代进程。

2.ECMO医院配置率较低且ECMO专业技术人员较为短缺

目前，中国ECMO配置率相对偏低且ECMO专业技术人员短缺；未来在国 家政策支持下，技术人员短缺的状况将得到一定改善。

与其他ECMO发展起步较早的国家相比，中国的ECMO配置率相对偏低。 根据《中国医疗器械行业发展报告（2022）》数据显示，德国平均每2万 至4万人配有一台ECMO，而中国目前平均每280万人才配有一台ECMO， 和德国相比ECMO渗透率有极大差距。

由于中国的ECMO配置率相对较低，ECMO应用主要集中于较为成熟的三 级甲等医院的重症医学科和心脏外科，高质量的学术和培训资源也因此优 先向三甲医院或重症医学科和心脏外科倾斜。学术资源分配的不平衡导致 ECMO专业技术人员短缺。2022年国家卫健委印发《国家限制类技术目录》 和《国家限制类技术临床应用管理规范》，将ECMO纳入限制类技术并对 该技术制定管理规范，包括优化了医疗机构、人员、技术管理、培训管理 等基本要求，便于医疗机构落实和应用ECMO技术。未来，ECMO管理规 范的落实，相关技术培训的开展，以及专业技术人员数量的提升，将大力 推动ECMO技术的临床应用普及。

3.CMO治疗例数相对较低，ECMO中心间开展例数不均衡

根据中国医师协会体外生命支持委员会发布的调查数据，2021年在中国592家可开展体外生命支持的ECMO中心内，9%的ECMO 中心开展例数远超平均，达到50例以上；ECMO开展例数为5例以下的ECMO中心占42%，ECMO中心间开展例数不均衡。根据 2016-2021年各ECMO中心开展例数分析，开展10例以上ECMO中心比例持续上升。2016年至今，国内开展ECMO的中心数年复 合增长率为26%，而开展10例以上的中心数从2016年38家增长至2021年243家，占比从27%提升至41%，年复合增长率为36%，增 速高于整体增速，随着时间推移，熟练掌握ECMO技术的中心增速快于整体增速。新开展ECMO技术的中心在开展第1年开展例 数往往较少，随着1-2年时间ECMO技术能力的提升，其每年实施例数也将持续增长。

4.ECMO目前的临床应用主要集中在重症医学科及心外科的循环与呼吸支持，潜在应用场景待放量

ECMO技术目前主要集中应用于重症医学科与心外科的呼吸支持与 循环支持。虽然心脏功能和呼吸功能衰竭相关疾病患者基数庞大且 不断增加，但由于ECMO技术普及度仍待提高，市场上已有的 ECMO产品迭代缓慢，ECMO在其他的潜在应用场景的发展进程较 为缓慢。

未来，随着医生培训力度加大、患者临床需求增加、国产ECMO设 备及套包的技术改进及供应充足、国家政策支持等因素，其他潜在 应用场景将为ECMO市场规模带来更多维度的扩大。其他潜在应用 需求包括气道手术辅助支持、心内科手术辅助支持、院外抢救、长 途转运、复杂高危心内科手术围手术期支持、器官移植中的供体器 官保护、与其他体外支持设备如连续性肾脏替代治疗（CRRT）设备 的联用等。伴随着ECMO在其他相关拓展市场的持续发展，ECMO 市场潜力巨大。