康诺亚主营业务及经营特征怎样？

深耕自免与肿瘤领域的差异化新星。

1.专注自免与肿瘤领域，专有平台助力产品研发

康诺亚是一家深度布局生物制药全产业链的创新生物制药公司，具有行业领先的创新 研发实力与快速发展的商业化能力。公司于 2016 年成立，专注于开发自身免疫及肿瘤治 疗领域的创新生物疗法。成立 6 年间，公司围绕核心领域已搭建多元化且具世界范围竞争 力的产品管线，其中自主研发的一类新药 30 余项，共有 10 款产品进入临床阶段，并有 1款获得 FDA 快速通道及孤儿药认定，2 款获得 CDE 突破性疗法认定。公司管线产品包含 一项世界首创 ADC 新药，两项获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。 2021 年 4 月，公司向港交所递交 IPO 申请并获受理，并于当年 7 月首次公开发售，募集 资金 30 亿元，其中约 60%用于新药研发项目。

专有平台助力创新抗体药物发现，内部研发能力支持产品开发。公司的创新抗体发现 平台，可针对不同的分子靶点发现及改良具有高度生物活性及特异性的候选药物，代表产 品 CM310（IL-4Rα抗体）已经进入临床开发阶段，有望于 2024 年上市。公司专有的新 型 T 细胞重定向（nTCE）平台专注于双特异性抗体的设计与构建，已研发三种处于临床 阶段的候选药物，具有增强 T 细胞介导消灭肿瘤及最小化细胞因子释放综合症的作用，且 在体内及体外研究均能实现长久的 T 细胞应答。此外，公司还拥有生物评估平台与高通量 筛选高产抗体药物表达细胞平台，进一步加强了管线开发能力。公司于成都、上海及北京 均建立了全面一体化平台，使公司得以内部处理关键药物开发过程，并持续改善营运的整 体成本效益。

2.公司股权结构稳定，管理研发团队经验丰富

公司控制权稳定。公司大股东主要为管理层成员及头部投资机构，股权结构稳定。截 至 2021 年 12 月 31 日，公司主要股东包括 Moonshot Holdings Limited 持股 27.85%，HH KNY Holdings limited（高瓴资本）持股 9.26%，Eagle Hero Management Limited 持股 6.43%。陈博作为董事会主席及行政总裁，凭借受控法团权益及信托顾问实际控制 Moonshot 及 Eagle Hero 的股份，共计 34.28%，以高持股权益保证了公司的稳定性，而 投资机构的注资也为公司开展业务活动提供了充足的资金保障。

公司研发及商业化能力深厚。公司领导人陈博，曾任上海君实的创始人、主席兼行政 总裁，曾领导中国首个获批的国产 PD-1 抗体特瑞普利单抗（拓益）的开发工作，具有丰 富的管理经验与抗体药物开发及商业化能力。公司的高级副总裁王常玉，负责监管公司的 药物发现和开发团队工作，曾领导开发了世界上第一个 PD-1 抗体，即百时美施贵宝的纳 武利尤单抗（O 药）。公司的管理团队平均拥有超过 20 年的行业经验，具有多元化的学科 背景和丰富的专业知识。

3.差异化铸就管线实力，BD 提速商业化步伐

以差异化疗法为核心，保持行业竞争力。公司专注差异化或已经临床验证机制，通过 公司的一体化平台，在内部完成药物的发现与开发。公司目前已有十款产品进入临床试验 申请及临床阶段，包括单克隆抗体、双特异性抗体与创新性抗体偶联药物（ADC）等，专 注于拥有大量未被满足的临床需求的自身免疫性疾病及癌症领域。公司的核心产品 CM310 为靶向 IL-4α的单克隆抗体，成人特异性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉已经开展 III 期临床试 验，哮喘推进到 II 期，过敏性鼻炎临床试验获批。CM326 为靶向 TSLP 的单克隆抗体， 与 CM310 同为自身免疫疾病产品，多项适应症已进入 I/II 期临床。CM310 与 CM326 均 为各自靶点首个进入临床的国产新药。公司关键产品 CMG901为靶向 Claudin 18.2的 ADC 药物，为中美首个获批临床的同靶点 ADC 产品，针对胃癌及其他实体瘤，已获得美国 FDA 的孤儿药认定与加速通道、CDE 突破性治疗药物认定。公司的其他产品还包括 CM338、 CM313、CM312、CM355、CM336、CM350、CM369 等，均已处于临床阶段。

BD 开发管线深度，合作共赢推进商业化进程。公司成立至今，已通过广泛的商务拓 展与商业化合作，充实了自身的研发与商业化能力，为公司后续的产品规划与开发提供了 资金支持。2017 年，公司与乐普生物子公司上海美雅珂签订合作协议，共同开发 CMG901， 并按 70:30 的比例享有 CMG901 的权益及权利。此外，公司于 2017 年与诺诚健华建立合资企业共同开发 CM355，作为交换，由诺诚健华负担 CM355 临床试验申请获批前的相关 开发费用，并需支付前期付款与里程碑付款。公司还授予石药集团 CM310 与 CM326 两款 产品部分适应症在中国大陆的开发和商业化权利，分别最高可获得合计 3.7 亿元和 5 亿元 人民币的前期付款与开发和销售里程碑付款。

4.产能储备深厚，临床及商业化团队趋于完善

产能规划完备，支持未来商业化所需。公司现于成都基地拥有三个 200 升及一个 1000 升生物反应器，合计 1600 升产能，于 2019 年投入使用。现有基地还包括小瓶灌装线及预 充注射器灌装线，设计符合中国 NMPA 及美国 FDA 的 cGMP 规定，能够支持现有产品的 研发所需。目前，公司正于成都天府国际生物城建立全新生产基地，新基地占地 113 亩， 工程将分多期进行。公司预计一期将提供 16000 升产能，年底前完成竣工，保证 CM310 等产品后续的上市商业化进程；二期将达到 70000 升产能。新生产基地符合 NMPA、FDA 及欧盟 EMA 的 GMP 标准，助力公司未来的国际化进程。

多地开设办公地点，临床及商业化团队规模已现。为了支持公司未来的商业化需求， 除成都总部外，公司已于上海、北京、武汉、广州等多地分别开设了办公室。公司于三年 前着手建设独立的临床团队，目前人数已达到了 200 人，且在 100 多家医院开展不同的临 床试验，为后续市场化奠定了基础。我们预计年内公司的协调团队将达到 100 人，未来将 行使包括协调及销售在内的多项职责，便于临床与商业化结合。此外，对于三线及以下城 市，公司还可能与经销商进行合作以推进商业化。