如何看待带量采购和医保谈判的影响？

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政策常态化，区分看待药品和器械所处阶段的不同

药品带量采购和医保谈判常态化，器械集采在高值耗材领域日趋 成熟。

（1）药品上，自2018年起已迚行 6次全国集采，频率加快； （2）器械上，2020年正式开展采集，已迚行 2次。

药品不器械采集在带量采购和医保谈判的政策存在诸多差异 （1）药品端，带量采购每年2-3次，针对仿制药；医保谈判每年 1 次，针对创新药；中标规则集中在低价。 （2）器械端，目前仅对冠脉支架和人工关节采集完成采集；中标规 则更强调器械实际临床价值，以及对应的市场规模和技术标准成熟 度。

药品带量采购覆盖范围广，市场格局被重塑

药品带量采购政策常驻，覆盖范围逐年拓宽。频率上，截至2021 年底，我国已进行6批带量采购，逐渐常态化；范围上，覆盖品 种由第一次的25种上升至第五次的62种；金额上，采购金额逐年 上升，累计约1272亿元。

从集采结果看，入选集采药品平均降价幅度约达53%，逐步实现 常用品种、慢性病品种全覆盖。

仿制药：集中采购的微利时代下，竞争格局是选择拟仿制药品的主要因素，即选择仿制投入高、周期长、竞争者 难快速涌入、首仿的品种。

创新药：价格承压下，基二多品种纳入医保目彔，有望缩短导入期，以价换量。 以往新药在上市之后存在价高、 市场认可度低的困境，医生不愿意开药，企业需要漫长的导入期来培育市场。

以美国药品消费结构中仿制药和创新药的处方量和销售额对比为鉴，仿制药处方量将继续扩大，但利润率明显下滑， 预计创新药将成为驱劢行业增长的主引擎。

器械集采在高值耗材领域试水落地，医保控费大背景下国产替代加速

器械集采在高值耗材领域试水落地，覆盖范围逐年扩大。 （1）品类范围上，由冠脉支架逐渐扩展，涵盖人工髋关节、人工膝 关节、药物球囊、超声刀等产品；（2）区域范围上，除国家采集， 四川广东等地方联盟纷纷跟进。

器械采集竞标制度出现创新，人工骨科关节集采竞标制度创新， 集采规则更加尊重原有市场格局，给予合理利润空间，集采制度 趋于温和。