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医疗器械行业专题报告：62轮集采后的启示，不同生命周期的高值耗材集采影响如何？高值耗材集采持续加速，成熟品种或将率先迎来省级集采扩面。2020 年国内医疗器 械市场规模约 8118 亿元（+15.5%），其中高值耗材占比约 22.8%，高值耗材 A 股总 市值已达 2570 亿，占医疗器械板块市值约 17.3%，是值得重点挖掘投资机会的细分 板块。2019 年迄今高值耗材历经约 62 轮集采，覆盖冠脉、骨科等约 17 个品种，可 以发现集采大多从单个省份经过几轮联盟采购逐渐扩大范围，国产、联盟集采的每个 品种都至少经历 1 轮省市级采购，我们认为现阶段还没纳入区域集采的品种短期内大 范围集采的概率较低。综合过去 3 年区域集采情况，以及此前医保局提出的每省 5 个 省级品种目标，预计球囊导管、人工晶体等集采或将率先扩面。

我们对国内高值耗材集采政策进行详细梳理，按照国产化率差异归纳总结冠脉支架、 人工关节、人工晶体 3 款代表性品种的集采演化，分析不同集采政策对相关行业及公 司的影响，借此探讨未来长周期集采背景下的投资机会。

冠脉支架国产化率超 70%，集采后短期承压，更多创新产品有望成为战略主轴。冠脉 支架 2019 年市场规模约 159.7 亿元（+11.8%），产品用量大、市场竞争充分，符合 高值耗材集采标准。作为高值耗材国家集采的首次尝试，冠脉集采中标均价降幅超 90%，虽然国产中标量超过 80%，但“脚踝斩”式降价仍对企业短期业绩造成冲击。 后集采时代，相关企业逐渐将更多精力放在药球、旋切术、血管成像等泛血管介入产 品，我们预计未来相关创新产品有望成为支撑冠脉市场增长的新动力。

人工关节植入量国产化率约 44%，集采影响相对温和，国产化率稳步提升。人工关节 2020 年国内市场约 102 亿元，15-20 年复合增速 20.6%；国产关节植入量占比约 44%。 与冠脉集采相比，关节集采竞价规则更加灵活，价格降幅（-80%）和国产中标量（54%） 更加可观，集采后相关企业业绩表现优于冠脉支架，盈利能力也稳定在 80%左右，我 们认为关节国采对产品出厂价影响相对有限。同时本轮集采主要按材质、系统分类， 未涉及其他配件，相关国产企业正加快 3D 打印、肩肘踝关节等新材料、新产品研发， 未来有望通过差异化产品进一步打开终端市场。

人工晶体国产化率约 20%，区域集采效果有限，国产影响更偏利好。相比冠脉支架和 关节，人工晶体市场需求量更大，2018 年市场规模 210 亿元，国产化率 2019 年约 20%。虽然人工晶体已经历约 15 次集采，但区域采购量较小，企业降价动力不足， 价格降幅有限，基本没有触及国产出厂价；虽然集采后进口企业凭借性能、品牌等综 合性优势占据主要份额，但入院价格的大幅下降仍为国产品牌带来机遇，如 19 年安 徽集采爱博医疗中标后公立医院开户数量翻倍，月均收入提升 53.61%。我们认为未 来人工晶体集采后对相关企业的影响更偏向利好为主，头部国产品牌有望借助集采契 机实现快速放量。