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医疗器械行业-采纳股份（301122）研究报告：强粘性大客户代工规模持续增长，高价值产品获批加速奠定发展基础。公司主营兽用、医用类注射穿刺类器械，自成立以差异化竞争 ODM/OEM 模式主攻海外重点大客户，与 Neogen、Medline、 ThermoFisher、McKesson 等欧美知名医疗企业合作关系良好， 一方面合作稳定，大客户供应商甄选流程复杂耗时长，通常需 前期 3 年以上考察，转换供应商亦相对复杂，且公司部分细分 产品已成为客户独家供应商，另一方面已验证大客户模式具有 可持续性，主要客户采购规模总体呈逐年上涨，且品类规模持 续丰富，表明大客户模式良性发展已得验证，后续随着公司高 附加值品类持续获批，预期合作良性可持续；此外公司持续平 衡客户结构，原有客户稳定放量的同时新客户持续拓展；截止 2021 年底公司取得 21 项 FDA510K 认证、28 项 CE 认证（其中 注射穿刺器械产品为 22 项），其中 FDA 产品注册数量在国内注 射穿刺同行业公司中居前，且近两年有加速获批趋势，为后续 品规放大上量奠定基础。

经营质量稳健向好，高附加值产品持续开拓

公司初始业务为兽用穿刺器械，2013 年专注于医用注射穿刺类 产品的采纳医疗成立，现已形成兽用、医用穿刺输注以及实验 室耗材三大板块，2021 年实现营业收入 4.42 亿元，自 2018 年 以来复合增速为 45.54%，扣非归母净利复合增速为 82.88%， 其中三四季度业绩环比走高，呈现放量态势，毛利率高于行业 平均水平且有走高趋势。兽用业务国内市占率第一（2019 年以 生产规模计），主要产品均具有较强核心技术及市场竞争力； 医用产品自 2016 年投产后增速迅猛，2018 年来复合增速达 107.16%，且响应行业趋势以安全类注射器/针等高附加值新品 研发为主，2020 年 5 款安全类产品均获 FDA510（k）认证，奠 定后续放量基础，预期随着创新驱动下高附加值产品推出、大 客户合作广深度拓展以及产能释放等推进，公司主营业务持续 高增长态势。