医药行业美股biotech投资展望：创新和商业化两条主线凸显.pdf

上传者：知识控
时间：2024/02/26
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医药行业美股biotech投资展望：创新和商业化两条主线凸显。2024 年，有利于美股创新药板块因素包括：1）利率：有望进入降息周期；2）估值： biotech 公司具性价比的估值；3）M&A：大药企不断溢价收购 biotech 公司；4）板块内部的技术创新和商业兑现不断。但另一方面我们建议关注：1）定价压力：通胀削减法案的推进对于制药公司收入端和利润端的影响。2）融资压力：部分 biotech 公司的在手现金较短缺，若财务状况恶化有可能成为板块的结构性风险。

第一条投资主线是创新。2023 年市场见证了 ADC、GLP-1 在研发和商业化上的增长态势。除此之外，很多新技术领域和新疾病赛道也正处于爆发前夕或正在爆发中。具体包括两类创新药：1）凭借突出的临床数据有望改写现有的治疗范式；2）在长年无创新药可用的疾病中实现了 0 到 1 的突破。前者如 RLT（放射性配体疗法）、细胞治疗（自免疾病）、双抗、小核酸药物。后者如阿尔兹海默症、NASH、IgA 肾病、神经科学、心血管等。

第二条投资主线是商业化。在融资相对困难的环境下，仅具备早期资产的 biotech 公司的下行风险很大。所以从投资的风险偏好角度来看，在美股融资环境相对高压的 2024 年（至少是上半年），资金尤其是全基可能会对拥有后期/商业化阶段资产的 biotech 更有兴趣。另一方面，从这些潜在重磅产品本身来看，很多是 First in class 的品种。它们的上市销售情况一方面会显著影响公司的基本面，同时也可能帮助打开相关疾病赛道和技术领域的想象空间。例如 Leqembi（阿尔兹海默、Aβ靶点）、Sparsentan（IgA 肾病、ETA 靶点）、KarXT（M4 受体、精神分裂）、Resmetirom（THR-β、NASH）等。

我们具体梳理了 4 类投资逻辑:（1）重磅产品/新适应症上市型：Madrigal 的 Resmetirom （THR-beta）有望成为首个获批上市的 NASH 创新药。NASH 市场潜力巨大，且 Madrigal 的领先优势明显。Legend 的 Carvykti（BCMA CAR-T）的 2-4L MM 适应症有望获批。前线适应症的拓展有望显著打开 Carvykti 的销售天花板。（2）事件驱动型： Akero 的 EFX 在 NASH F2/3 和 F4 上的数据有望进一步验证 FGF21 靶点的 best in class 潜力。Amgen 的两款在研差异化分子（非 GLP-1 类、长效大分子）有望帮助公司在减肥市场中分得一杯羹。（3）困境反转型：Biogen 的存量业务已基本消化，正在进入新产品周期，尤其是阿尔兹海默症用药 Leqembi 的上市，有望带其重回到强劲的增长轨道。（4）M&A 标的型：小分子 GLP-1 是目前大药企 M&A 或 in-license 的重要方向之一，Terns 的 TERN-601 有望在下半年获得 POC 数据。Cytokinetics 的 Aficamten 治疗肥厚型心肌病的 3 期数据近期读出，相较于 Camzyos 显示更优的潜力。Camzyos 是 BMS 以 131 亿美金收购得来。