医药生物行业专题:GLP1RA全产业链梳理之综述篇,降糖减重明星药物.pdf
- 上传者:居里夫人
- 时间:2023/10/16
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医药生物行业专题:GLP1RA全产业链梳理之综述篇,降糖减重明星药物。从降糖到减重,GLP1RA成为全球焦点。糖尿病与超重/肥胖影响全球几十亿人的健康,并呈现出逐年增加的趋势。胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)具有促进胰岛素分泌、抑制食欲等作用,GLP-1受体激动剂(GLP1RA)已在临床上验证了优秀的降糖和减重作用。2022年全球 GLP1RA销售超200亿美元,其中诺和诺德的司美格鲁肽销售约110亿美元,并处于快速增长期。
三大开发方向,GLP1RA拓展潜力巨大。在司美格鲁肽取得成功之后,GLP1领域有三大开发方向:1)多靶点GLP1RA:礼来的替尔泊肽去年 获批糖尿病适应症,销售呈爆发式增长;信达生物的玛仕度肽即将有减重3期临床数据读出,进度在国内领先。2)口服GLP1RA的研发也在 快速推进中:口服司美格鲁肽已经获批上市,礼来的小分子Orforglipron处于3期临床阶段。3)向降糖和减重适应症之外进行拓展: GLP1RA在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔兹海默症(AD)、慢性肾病(CKD)等慢病适应症中有广泛的探索,并取得了临床验证。
国产GLP1RA进入收获期。国产GLP1RA的研发主要分为两条路径:1)单靶点/多靶点GLP1RA创新药:信达生物的玛仕度肽临床数据优秀且 国内进度领先,预计将于2024-25年获批上市,恒瑞医药、博瑞医药等公司的双靶点GLP1RA处于2期临床阶段;2)GLP1RA生物类似药:华 东医药的利拉鲁肽已经获批上市,九源基因、联邦制药等多家公司的司美格鲁肽也已经进入3期临床阶段。我们认为,进口产品、国产创 新药与国产生物类似药将成为未来国内GLP1RA市场竞争的三股主要力量。建议关注:信达生物、华东医药、恒瑞医药等。
产业链:多肽原料药&CDMO、胰岛素笔和CGM值得关注。GLP1RA为多肽类产品,多肽合成与纯化技术复杂,对生产过程的控制要求严苛, 尤其是长链多肽规模化大生产难度极大,具有较高技术壁垒。目前利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药在CDE和FDA的备案厂家较少,竞争格局较 好。凭借性价比优势,国内规模化多肽CDMO企业有望显著受益于GLP1产业链的高景气。建议关注:1)具备先发优势的国内规模化多肽原 料药CDMO及上游企业,如诺泰生物、圣诺生物、普利制药、昊帆生物等;2)布局多肽赛道、资金实力雄厚的CDMO龙头,如药明康德、凯 莱英、九洲药业等。3)并推荐关注渗透率低、进口替代空间广阔的国产胰岛素注射笔产业链和持续血糖监测产品,如美好医疗、迈得医 疗等。
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