德源药业发展历程、主营业务、营销策略与财务分析

底蕴深厚，稳步推进“由仿转创”进 程。

1.专攻慢性代谢性疾病，二十余年行业深耕

深耕慢性代谢性疾病市场，稳步推进“由仿转创”进程。公司 2004 年成立，从仿制药 起步，2011 年降压复方制剂波开清在国内首家上市，同年降糖复方制剂复瑞彤（国内首家 通过一致性评价）上市，成为往后多年收入增长引擎。2012 年至今，公司不断开发新品种， 形成覆盖糖尿病全靶点（除胰岛素外）、心血管多适应症的立体化产品体系。2023 年，公 司提出“仿创结合”发展战略，新药研发仍聚焦主业，围绕“差异化+创新”做管线布局。

顺应行业发展趋势，布局原料+制剂一体化产能。公司拥有三处生产基地，一工厂为综 合制剂厂区；二工厂为原料药厂区；三工厂为原料药和制剂生产综合基地，于 25 年初投入 试运行，预计 25Q3 申报 GMP 符合性检查。公司目前仿制药产品注册申报均是“原料+制 剂”形式，随着三工厂投产，公司将自产主要原料药，在集采提质扩面背景下保持产品竞 争力并保障自身盈利水平。若有富余产能，公司将筛选高附加值原料药，组织生产并对外 销售。

董事长及总经理曾任职于恒瑞集团，行业积淀深厚。2024 年 2 月，公司解除原一致行 动关系（11 位自然人共同签署），实控人变更为李永安、陈学民等 5 位自然人，合计持有 公司 30.85%股份。实控人之一李永安先生曾长期就职于恒瑞集团，是集团核心管理成员之 一，是公司创始人之一并长期担任公司董事长，现任名誉董事长。陈学民先生也曾就职于恒瑞集团，联合创立公司后任总经理，23 年起升任董事长兼总经理。公司核心管理层产业 背景浓厚，带领公司持续稳健发展。 参股两家生物科技公司，探索主业领域新疗法、新技术。公司 2018 年参股南京赛诺， 持股比例 8%，南京赛诺主要专注于胰岛素、GLP-1 等糖尿病药物的研究与开发，研发方向 主要为开发更加长效或更方便使用的剂型。22 年参股北京景达，北京景达专注于 CAR-NK 细胞药物研发，可与公司医药健康领域研发协同互补。

2. 业务：拥有仿制药特色产品群，启航新药研发

仿制药：以糖尿病防治为核心向更广泛的慢病领域延伸品种，前期研发投入自 23 年起 集中兑现，将保持较快的产品转化节奏。截至 25 年 3 月末，公司共有化药注册批件 32 个， 在售产品 18 个，其中，糖尿病药物已形成产品群，贡献主要收入（24 年收入占比 69.4%）。 公司高血压药物波开清为国内首家通过一致性评价，竞争格局好，公司通过积极的学术推 广打开市场，24 年收入占比达 29.4%。基于慢病联防联控理念，公司向更广泛的慢病领域 延伸品种，包括高血脂、高尿酸、周围神经、血管疾病等。公司仿制药选品逻辑：筛选未 集采、可替代性弱的仿制药项目，以赶上首轮集采为目标。新品节奏：公司研发积累自 23 年起集中兑现，23/24 年分别取得 6/7 个化药注册批件，截至 24 年末尚有 30 多个在研品 种。

创新药：研发活动有序开展，逐步建立产品梯队。公司通过自主研发、合作研发、项 目引进等方式推进创新药业务。业务起步阶段，南京德源主要承接与药明康德、中国药科 大学、上海药物所等机构的项目合作，在此基础上形成自主创新能力。23/24 年公司投向创 新药的研发费用分别为 0.38/0.35 亿元，占研发费用的 35.1%/30.0%。根据公司 25 年 6 月 投资者关系公告，25 年公司研发投入预算 1.63 亿元，其中创新药投入 0.85 亿元，占比达 52.1%。今明年公司重点投入两个创新产品，一是 DYX116（GIPR/GLP-1R/GCGR 三重激 动剂多肽），已申报降糖和减重适应症，降糖适应症正在 I 期临床试验；二是 DYX216，治 疗难治性高血压，目前处于药物发现阶段。

3. 销售：注重专业化推广，推动产品向基层下沉

以学术推广为基本营销策略，打造慢病专业品牌形象。公司组建一支学术型营销队伍， 截至 24 年末团队共 353 人，占员工总数的 34.8%。区别于以销售业绩为导向，公司营销 策略以多样化学术推广活动为核心，通过提高医生及患者的认知促进销售。为提高产品认 知，公司积极参与内分泌全国年会、糖尿病全国年会、华东六省内分泌论坛、湘雅论坛、 中山论坛、金陵论坛、海西论坛、CIC 年会等大型学术活动。同时组建在内分泌、心血管 领域具有影响力的专家队伍，通过参加专家建议、论文征集、展台活动、项目推广等活动 提高品牌影响力。 推动产品向基层下沉，实现对全国市场深度覆盖。公司在全国设立 7 个事业部，3 个 特别发展区，50 余个销售办事处，销售网络覆盖全国广泛地区。在慢性病、常见病药品向 基层下沉背景下，公司加大对基层医院的产品推广力度，与国内大型医药流通企业加深合 作，实现对全国市场的深度覆盖。

4.财务：营收十年正增长，一体化保障盈利水平

两大品种驱动营收十年增长，原料制剂一体化发展增厚利润规模。2015-2024 年，公 司两大复方制剂复瑞彤及波开清销售未受集采影响，收入规模从 0.08 亿元增长至 6.04 亿 元，带动公司整体收入增长。因公司扩大原料药自产比例压降生产成本，多数期间利润增 幅高于收入。 注重费用管控，适当提高研发强度。公司销售团队深耕行业多年，学术推广体系成熟， 销售费用率基本稳定；为推进创新药业务，公司适当提高研发费用预算，23 年研发费用率 同比增加 5.3Pcts 至 15.5%。公司注重平衡研发投入与利润的关系，将通过优化费用支出、 增强成本管控等方式减少新药研发对利润的侵蚀。

2025Q1 收入利润保持较快增长，因产品结构变化，毛利率同比增加 2.78pcts 至 86.0%。 2025Q1 公司实现营收 2.55 亿元，同比+21.6%；实现归母净利润 0.46 亿元，同比+31.0%， 主要系 25Q1 收入增长及收入结构变化致毛利率同比增加 2.78pcts 至 86.0%。