亚盛医药主营业务、管理层与业绩分析

具有全球化视野的血液瘤创新药企。

亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业，2019 年 10 月 28 日，公司 在香港联交所主板挂牌上市；2025 年 1 月 24 日，公司在美国纳 斯达克证券交易所挂牌上市。

公司是一家全球领先的综合性生物制药公司，从事发现、开发和商业化同类首发 及同类最优的疗法，以解决血液系统恶性肿瘤为主的全球未满足的医疗需求。公司的 核心产品奥雷巴替尼和 lisaftoclax 在治疗慢性髓性白血病（CML）、急性髓性白血 病（AML）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、骨髓增生 异常综合征（MDS）以及多发性骨髓瘤（MM）等血液系统恶性肿瘤方面具有全球潜力。

细胞凋亡通路新药开发领域全球领先。公司在靶向蛋白-蛋白相互作用的新药开 发领域深耕 20 余年，拥有自主构建且全球领先的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平 台，处于该领域、尤其是细胞凋亡通路新药开发领域的全球前沿，拥有多项相关核心 专利。 靶向细胞凋亡通路中的某些蛋白–蛋白相互作用靶点，是治疗源自细胞凋亡过程 失调的癌症和其他疾病的新方法。亚盛医药正聚焦于此开发新药物，以期修复癌细胞 的凋亡信号传递通路，从而克服癌症。目前，公司处于细胞凋亡通路新药开发领域的 全球前沿，拥有多项相关核心专利，在细胞调亡通路主要靶点（Bcl-2、IAP、MDM2- p53）均有布局、且相关品种皆进入 3 期注册期或 2 期临床研究。 根据公司2024年年报，公司的核心产品奥雷巴替尼和lisaftoclax，具有治疗主 要的血液系统恶性肿瘤的全球潜力，包括慢性髓性白血病(CML)、急性髓性白血病 (AML)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、骨髓增生异常综合 征(MDS)以及多发性骨髓瘤(MM)。

公司管理层深耕癌症领域多年，多位拥有跨国药企工作经验。公司共同创始人/ 董事长兼首席执行官杨大俊博士，是亚盛医药董事长兼首席执行官，同时兼任中山大 学肿瘤防治中心教授及博导、中国药促会研发专委会副主任委员、中科院上海药物所 新药产业兼职研究员等职位。杨博士专注肿瘤学、细胞凋亡机理与新药研发近 30 年。 他于 2009 年共同创办亚盛医药，并在新药开发领域取得重大突破，将多项具有全球 范围内“First-in-class”或“Best-in-class”类潜力原创新药推进到中国、美国、 澳大利亚、欧洲多地临床开发阶段，还成功推动中国首个第三代 BCR-ABL 抑制剂耐立 克®上市并获纳入新版国家医保目录，填补了国内临床空白。 公司首席医学官翟一帆博士，在癌症研究和新药研发方面拥有近 30 年的经验， 在她的带领下，亚盛医药已成功将 9 个 1 类新药推进到临床开发阶段，目前公司正在 中国、美国、澳大利亚及欧洲开展 40 多项临床试验，并成功将耐立克®推向上市，为 中国首个第三代 BCR-ABL 抑制剂。

此前，翟一帆博士先后在美国国立癌症研究所/国 立卫生研究院（NCI/NIH）、美国人类基因组科学公司（HGS，现为 GSK）、拜耳制药 （Bayer）及 Exelixis（NASDAQ: EXEL）从事原创新药研究近 30 年，在病理学、药理 和毒理学以及临床医学研究方面具有丰富的科研和实战经验。她是世界首例肿瘤疫苗 Ad2MART1 和 Ad2GP100 的发明者和制造者之一，并在拜耳工作期间作为专利共同发明 人联合研制了索拉非尼（Sorafenib，NEXAVAR®）。 公司共同创始人/非执行董事兼首席科学顾问王少萌博士，为亚盛医药的创立与 发展做出了卓越的贡献。作为国际知名的华人科学家，王少萌博士于 2001 年 7 月获 任密西根大学的终身教授，目前担任密西根大学医学教授、内科教授、药理学教授、 药学院药物化学教授。2014 年，密西根大学授予他年度密西根杰出创新者奖。王少 萌博士在药物化学领域，特别是在用于癌症治疗的新型小分子疗法的发现和发展方面 拥有极高成就。他于 2012-2020 年担任国际知名期刊美国《药物化学杂志》联合主编， 于 2014 年当选美国国家发明家科学院院士（NAI Fellow），并于 2019 年当选美国科 学促进会会士（AAAS Fellow）。

公司业绩稳健增长，研发投入助力创新。根据公司 2024年年报，截至 2024年12 月 31 日止年度，耐立克®（奥雷巴替尼）在中国实现销售收入人民币 2.41 亿元，较 上一年度增长 52%。截至 2024 年 12 月 31 日，全国准入医院和 DTP 药房达到 734 家，耐立克®（奥雷巴替尼）准入医院数量相比 2023 年 12 月 31 日增长 86%。2024 年 11 月，耐立克®（奥雷巴替尼）新适应症－治疗对第一代和第二代酪氨酸激酶抑制剂 (TKIs)耐药和╱或不耐受的 CML-CP 成年患者－通过简易续约程序成功纳入国家医保 药品目录。与此同时，耐立克®（奥雷巴替尼）于 2022 年纳入的适应症成功续约。目 前耐立克®（奥雷巴替尼）的医保支付范围为：T315I 突变的慢性髓细胞白血病(CML) 慢性期(-CP)或加速期(-AP)的成年患者；对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药 和╱或不耐受的 CML-CP 成年患者。

公司凭借强大的内部研发能力，已在全球范围内进行知识产权布局。公司亦与全 球领先的生物技术及医药公司建立了合作及其他关系，包括与武田的独家选择权协议， 与信达生物的合作及授权协议，与阿斯利康、默沙东及辉瑞等订立了临床合作协议， 与包括但不限于 Dana-Farber 癌症研究所、梅奥医学中心、MD 安德森癌症中心、国 家癌症研究所和密歇根大学等领先研究机构达成了研发合作关系。截至 2024 年 12 月 31 日，公司在全球范围内拥有 541 项授权专利，其中有 379 项授权专利在海外授权。 截至 2023 年及 2024 年止十二个月，公司的研发费用分别为人民币 7.07 亿元及 人民币 9.47 亿元。截止 2024 年 12 月 31 日，公司有 567 名全职雇员，包括合共 71 名拥有医学博士或博士学位的雇员。其中，407 名雇员从事全职研发及实验室工作， 公司的研发人员包括 70 名具有医学博士或博士学位的雇员，其中多数雇员在研究机 构、医院及美国食品及药物管理局药物审批流程方面拥有工作经验。我们认为，公司 较强的研发能力与充分的研发投入，将为未来业绩增长提供强大动力。