亚盛医药发展历程、股权结构及研发进展如何?

亚盛医药发展历程、股权结构及研发进展如何?

最佳答案 匿名用户编辑于2024/11/28 11:21

聚焦于血液瘤赛道,核心产品海内外频频报喜。

亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于商业化阶段的创新药研发企业,当下以血液肿瘤领域为核心,瞄准无药可医,尚未满足的用药需求。公司的发展历程分为三个阶段:①2003~2009 年,起步期:王少萌博士与杨大俊博士在美国创立亚生医药,聚焦于肿瘤领域,因美国金融危机升级,2009年团队在国内成立新公司“亚盛”并重整研发管线,两项原创新靶点抗肿瘤药以合计近 7 亿美元高价分别授权给了赛诺菲及瑞士德彪;②2010~2019年,资本加持期:公司开始融资,2019 年登陆港交所;③2020年至今,快速发展期:以 2021 年 HQP1351 国内获批上市为起点,公司迎来国内市场商业化阶段,同时有序推进 HQP1351、APG-2575 两大核心产品的FDA注册临床研究,与武田达成了就 HQP1351 的海外授权协议,HQP1351的海外市场前景进一步明朗,2024 年公司保密递交了美股上市申请,未来有望得到更多海外资本支持。

核心高管有深厚的海外学术及工作背景,前身“亚生医药”有多年的发展历史。杨大俊博士为公司共同创始人、董事会主席兼首席执行官,于1992年取得美国密歇根州立大学遗传学博士学位,于2002 年至2003年,杨博士担任 Singapore-Chiron 合营企业 S*BIO Ltd Pte 的生物副总裁,于2004年至 2008 年,杨博士共同创办亚生医药并担任研究及临床前开发高级副总裁。王少萌博士为香港亚盛医药的共同创办人,于1993 年1 月取得美国凯斯西储大学化学博士学位,自 2010 年起获委任为其科学顾问委员会主席,作为终身教授于 2001 年 7 月加入密歇根大学,现为密歇根大学安娜堡分校医学院 Warner-Lambert/Parke Davis 教授,兼任密歇根创新治疗中心总监。翟一帆博士为公司首席医学官,于 1993 年取得美国密歇根州立大学药理学和毒理学博士学位;曾在 GSK、拜耳、Exelixis、HealthQuest、Oncomax、Anaborex、Celladon 担任研发类及管理类要职。

公司股权集中度适中:杨大俊博士、郭明博士(公司共同创始人)、王少萌博士、翟一帆博士等一致行动人持有公司股份24.8%(截至2024年半年报);公司已获得海外合作伙伴跨国药企武田(Takeda)的入股:其持有股份7.73%,有望引导公司在全球市稳健发展。

公司管线中包括两款国际注册临床阶段产品:公司管线聚焦小分子药物,适应症层面,后期阶段管线集中布局在 CML(慢性髓性白血病)、CLL/SLL(慢淋白血病/小淋巴细胞淋巴瘤)、PH+ALL(费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病)、AML(急性髓细胞性白血病)、MDS(骨髓增生异常综合征)、MM(多发性骨髓瘤)等血液疾病,有利于在现阶段高效转化产品的临床价值,此外在实体瘤、贫血有所布局;机制层面,重点布局细胞凋亡通道靶向药( Bcl-2 选择性抑制剂 APG-2575、Bcl-2/xL 抑制剂APG-1252、MDM2-p53 抑制剂 APG-115 ),此外布局了第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351、FIC 品种 FAK/ALK/ROS1 抑制剂APG-2449、新兴靶点EED选择性抑制剂 APG5918。

海外 BD 预付款助力实现首次盈利,国内商业化边际改善。公司2021/2022/2023 营业收入 0.3/2.1/2.2 亿元,2023/2024 年上半年营业收入1.4/8.2亿元,过去持续亏损主要是因为研发费用前置,受益于同武田达成的海外授权合作相关的知识产权收入确认,2024 年上半年公司营业收入大幅增长,实现首次盈利,此外公司国内已上市的 HQP1351 在2024 年上半年实现商业化边际改善,销售额 1.13 亿元,环比增长120%、同比增长5%。截至2024 年 7 月初公司现金储备达 18 亿元,相比2023 年底增加约7亿元,考虑到明年 HQP1351 新适应症有望进医保(已通过形式审查)从而快速放量,可预期未来现金流较为健康。

公司中短期内可预期的催化剂事件丰富:  1)第 66 届 ASH 年会将于当地时间 2024 年12 月7 日至10 日间在美国圣地亚哥以线下结合线上的形式举行,公司四个品种(耐立克®、APG-2575、APG-2449、APG-5918)有多项临床和临床前进展入选ASH年会展示及报告,并获两项口头报告 。 2)2024 年 6 月,公司宣布已向美国证券交易委员会保密提交了一份F-1表格登记声明草案,关于建议公司的普通股通过美国存托股份形式进行首次公开发售,有望在 2024 年内或 2025 年上半年在美上市。 3)2024 年 10 月,2024 年医保谈判收官,结果将于年内公布,公司已上市产品 HQP1351 以条件 3 通过了 2024 年的医保形式审查,意味着新获批适应症“对第一代和第二代 TKI 耐药或不耐受CML-CP”有望被纳入医保目录。

参考报告REPORT

亚盛医药研究报告:出海关键节点来临,小分子朝阳冉冉升起.pdf

亚盛医药研究报告:出海关键节点来临,小分子朝阳冉冉升起。公司国际化背景深厚,处于快速发展期。亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于商业化阶段的小分子创新药研发企业,核心高管有深厚的海外学术及工作背景,前身“亚生医药”有多年的发展历史,现阶段处于快速发展期:HQP1351(奥雷巴替尼,商品名耐立克®)在国内市场即将迎来新适应症进入医保的拐点,在海外市场与武田达成了就HQP1351的海外授权协议,HQP1351的海外市场前景进一步明朗,另一核心在研产品Bcl-2抑制剂APG-2575处于国内关键注册临床研究结束、国际III期临床研究已获FDA批准的节点,此外2024...

我来回答

快速提问

海量报告支持,行业专家解读

海量文库支持,行业专家解答

用户解答榜
分享至