爱博医疗各业务进展如何？

公司角膜塑形镜产品“普诺瞳”边弧采用 周边减薄设计且与配适弧联动。

一、单焦点、双焦点产品竞争力强，三焦点、EDoF 产品临床顺利

从收入来看，2024 年公司人工晶状体收入为 5.9 亿元，同比增长 17.7%，公司人工晶状 体受益于产品竞争力持续提升（如：多焦人工晶状体逐步拓开市场）、集采中标情况良好， 销量持续增长，推动收入实现同步增长。从出厂价来看，2017 年，公司人工晶状体收入 主要来源于 A1-UV 及 A2-UV 两款产品，平均出厂价处于较低水平，2018-2020 年，公司 Toric、AQBH、AQBHL 等新产品的收入占比不断提升，驱动公司人工晶状体产品平均出 厂价持续升高，2024 年，陆续实施的人工晶状体全国集采政策导致公司人工晶状体产品 出厂价显著下降，但公司人工晶状体毛利率水平维持稳定，主要原因系公司于 2023 年开 始，陆续将位于北京的人工晶状体生产转移到山东烟台生产基地，并通过优化产线布局 及人员配置，降低了人工晶状体的综合生产成本。

人工晶状体国采中标情况较好，有望加速公司人工晶状体业务发展。从整体中标情况来 看，公司在人工晶状体国采中的中标量排名第一，中标额排名第三（国产第一）。从中标 价来看，国采中双焦点-非散光人工晶状体中标价均值为 2495 元，公司在该品类中获得 了最高报价 2880 元。从高端产品中标情况来看，公司为唯一一家高端产品中标的国产品 牌。在渠道库存差价方面，截至 2024 年三季度，代理商和医院端库存均已盘点完毕，价 差近乎补完，四季度开始已基本不再产生相关影响，最大扰动因素出清，随着集采逐步 落地，公司人工晶状体业务有望加速发展。 创新导向，公司人工晶状体产品线布局完善。公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制 造商，经过多年的沉淀，提供多元化的人工晶状体产品系列，覆盖基础单焦点产品和进 阶双焦点产品，同时，公司在定位高端的三焦点和 EDoF 人工晶状体领域也进行了前瞻性布局，目前公司非球面三焦点散光矫正人工晶状体临床项目进展良好，非球面 EDoF 人 工晶状体已进入产品注册阶段。

1、单焦点：在传统中创新，推出国产首款散光矫正型人工晶状体

传统单焦点人工晶状体仍然是当前市场主流。根据弗若斯特沙利文数据，2022 年中国人 工晶状体市场中，单焦点人工晶状体占比为 62.7%，双焦点人工晶状体占比为 18.2%，三 焦点和 EDoF 人工晶状体占比为 19.2%。在人工晶状体国采中，“非球面-单焦点-非散光” 也是获医疗机构报量最多的一类人工晶状体，年度采购量合计 156 万个，占国采中所有 人工晶状体年度采购量的 80%以上。 推出国产首款可折叠非球面屈光性（单焦点）人工晶状体 A1-UV。2014 年，公司首款单 焦点人工晶状体产品（同时也是公司首款人工晶状体产品）普诺明®A1-UV 获得国家药 监局（CFDA，现为 NMPA）签发的注册证，该产品是一款疏水性丙烯酸酯制成的高次非 球面人工晶状体，是国内首款自主研发、拥有自主知识产权的可折叠非球面屈光性人工 晶状体。 在传统中创新，推出国产首款散光矫正型（单焦点）人工晶状体 Toric。基于扎实的技术 储备，公司在传统单焦点人工晶状体的基础上进行创新，2016 年，公司具有散光矫正功 能的单焦点人工晶状体普诺明®Toric 获得国家药监局（CFDA，现为 NMPA）签发的注册 证。Toric 通过个性化环曲面设计，同时具有球镜度和柱镜度，在完成单焦点人工晶状体 屈光矫正功能的基础上，具备散光矫正功能，是国产首款散光矫正型人工晶状体，从产 品性能来看，Toric 散光矫正精度在±5°以内，性能接近爱尔康 SN60T3 等进口产品。

2、双焦点：推出国产首款多焦点人工晶状体，国采中中标价格较好

推出国产首款多焦人工晶状体（全视系列双焦点人工晶状体）。2022 年，公司非球面衍射 型多焦人工晶状体（全视系列双焦点人工晶状体）经国家药监局医疗器械技术审评中心 创新医疗器械特别审查程序批准，取得三类医疗器械注册证，该产品是国产首款自主创 新研发生产的多焦点人工晶状体，打破了该产品长达 20 多年的进口垄断。 全视系列双焦点人工晶状体临床反馈较好。全视系列双焦点人工晶状体可提供远、近两 个焦点，一定程度上弥补了单焦点人工晶状体视力不佳的不足，其最大的创新点在于光 学部分采用衍射分光和非球面相结合的设计，衍射是实现多焦点成像的核心技术，在国 内属于首创。根据临床实证，该产品植入后视程连续性强，植入后患者获得了良好的远、 近视力，中间视力也得到了明显改善。且根据患者反馈，术后日常工作生活无需戴镜， 视物清晰色彩鲜艳真实，夜间未察觉到眩光、光晕、星芒等光学干扰。

全视系列双焦点人工晶状体在国采中的中标价格较好。公司全视系列双焦点人工晶状体 在国采中被划分为“双焦点-非散光人工晶状体”，国采中该品类中标价均值为 2495 元， 公司全视系列双焦点人工晶状体作为本次国采中唯一符合“视力改善”条件的产品，享 受 20%的溢价，在“双焦点-非散光人工晶状体”品类中获得了最高报价 2880 元。

3、三焦点、EDoF：前瞻性研发创新产品，临床试验进展顺利

三焦点人工晶状体能够提供更好的视觉舒适度。三焦点人工晶状体是一种先进的多焦点 人工晶状体，它能够模拟人眼的自然调节过程，实现远、中、近三种视力的需求，三焦点 晶体的主要优势在于提供了全程视力覆盖，减少了图像分割和视觉干扰等问题，相较单 焦点和双焦点人工晶状体进一步提高了患者的视觉舒适度。 公司三焦点人工晶状体已进入临床试验阶段，产品性能强劲。长期以来，三焦点人工晶 状体几乎都来自于欧美企业，如蔡司和强生眼力健，国产替代空间广阔。公司作为创新 驱动型企业，前瞻性布局三焦点人工晶状体（全晰系列）研发，目前处于临床试验阶段， 临床项目进展顺利，该产品结合了 EDoF 和 Toric 技术，可以一次性解决散光+老视+白内 障的问题，且附加光焦度+1.6D/+3.2D 结合景深延长效果，预期可达到由远及近、全程无 断点的清晰视力。临床试验初步结果表示，试验组（三焦点-Toric-EDoF）术后 6 个月离 焦曲线在+1.00D~-3.00D 之间视力良好，与对照组（单焦点 Toric）对比，在-1.00D~+4.50D范围内展现出显著优势，这意味着，三焦点-Toric-EDoF 可以提供不劣于单焦点 Toric 的 远视力的同时，显著提升中近距离视力，产品性能强劲。

EDoF 技术的应用能够提升人工晶状体成像质量。在人工晶状体光学设计中，除了关注 观看不同视距物体的视觉功能外，不同视距间的连续聚焦功能也是重要考量因素之一。 其中，景深扩展型人工晶状体（EDoF）作为一种新型的人工晶状体技术，旨在满足日常 活动中不同距离间自然视力过渡及提高中距离视力。EDoF 技术的基本光学原理是将入射 光线聚售在一个扩展的纵向平面上，以提高“视野范围”或“焦点深度”。加长焦距消除了传 统人工晶状体造成的远近图像重叠，且能够消除光晕效应，提供连续的焦点范围，避免 明显不对称的人工晶状体度数分布，避免二次失焦图像的出现，进而提升人工晶状体成 像质量。 公司 EDoF 人工晶状体已经打开欧洲市场且国内临床进展顺利。目前，公司 EDoF 人工 晶状体已经在欧洲市场开始销售，公司也成为了首家打开欧洲市场的国产厂家，此外， 公司 EDoF 人工晶状体在国内也已进入产品注册阶段，进展顺利。

二、产品性能强劲，外延布局离焦镜、离焦软镜、PR

从收入来看，2024 年公司角膜塑形镜收入为 2.4 亿元，同比增长 8.0%，近年来，角膜塑 形镜市场受消费降级、竞品增加等因素影响，增速有所放缓，但角膜塑形镜仍为现阶段 最有效的儿童及青少年近视防控产品之一，公司依托产品品质与高效服务，取得了高于 行业的增速。从出厂价来看，2019 年公司推出首款角膜塑形镜产品“普诺瞳”，角膜塑形 镜业务开始起步，随着“普诺瞳”从推广期逐渐进入放量期，试戴片数量不断减少，公司 角膜塑形镜产品平均出厂价稳步提升，在出厂价提升的驱动下，近几年公司角膜塑形镜 产品毛利率呈现出上升趋势。

在“透氧系数”和“湿润角”两个关键性能指标上，公司角膜塑形镜产品业内领先。从 透氧系数来看，材料的透氧系数越高，氧渗透性便越大，用户结膜充血的可能性就会越 低，公司角膜塑形镜产品“普诺瞳”透氧系数为 125，在市场上处于第一梯队。从湿润角 来看，材料的湿润角越小，材料表面便越容易结合水分子，镜片佩戴起来就会越舒适， 公司通过低温大气等离子表面处理技术显著降低了角膜塑形镜产品的湿润角，公司角膜 塑形镜产品“普诺瞳”湿润角为 30 度，处于市场领先水平。

全弧段非球面设计，改善入瞳区周边离焦能力且更适配中国人群。公司角膜塑形镜产品 “普诺瞳”融入了全弧段非球面的设计理念，是国家药监局（CFDA，现为 NMPA）批准 的首款非球面角膜塑形镜，其基弧区非球面设计，相比基弧区球面设计，入瞳区的周边 屈光力与中心屈光力的差异更大，可减少远视性周边离焦或增加近视性周边离焦，有助 于更好地延缓近视发展。此外，公司采集了 8000 多份中国人眼参数，设计适配弧时结合 了中国人眼非球面特性，使产品与中国人眼形态更吻合，能够与角膜面形全程完美匹配。

非同心设计，使泪液深度和离焦量可控，提升镜片配戴的安全性与有效性。公司角膜塑 形镜产品“普诺瞳”反转弧采用非同心设计，使反转弧的圆心可以做到不与其他弧段的 圆心在同一直线上，利用高精度的非球面加工技术，公司可使反转弧曲率半径可控，从 而控制反转弧与基弧屈光力之差的稳定性，保证泪液储存空间，提供稳定的离焦量，提 升镜片配戴的安全性与有效性。

周边减薄设计，保证泪液流通并提高舒适度。公司角膜塑形镜产品“普诺瞳”边弧采用 周边减薄设计且与配适弧联动。一方面可实现周弧与角膜之间“最佳夹角”，保证泪液流 通，另一方面可保证镜片整体厚度均匀，减少戴镜异物感，提高舒适性。

推出离焦镜和离焦软镜，和角膜塑形镜形成互补。角膜塑形镜和离焦镜联合低浓度阿托 品的应用提升近视防控的有效性在临床和学术上已有共识，公司同时开发了“普诺瞳” “欣诺瞳”离焦镜与核心产品角膜塑形镜形成互补，满足不同的近视防控需求。从产品 设计来看，公司离焦镜产品相较同类型产品具备四大优势：1）环带式离焦微结构设计， 带来更大离焦面积；2）离焦环带屈光力变化平缓，戴镜舒适易适应；3）针对不同屈光度 设计梯度离焦量，实现科学定制；4）以三类医疗器械标准生产离焦镜，制造精密。从近 视防控效果来看，临床试验结果显示公司“普诺瞳”离焦镜在戴镜初期表现出较好的延 缓近视效果，能够有效延缓屈光度进展 67.57%，延缓眼轴增长 68.75%。从渠道布局来看， 公司从原有的医疗渠道出发，利用角膜塑形镜医疗渠道，依托公司积累的良好声誉，开 展离焦镜推广工作，目前商业渠道由上海子公司专业 C 端团队进行拓展，进展顺利，销 售趋势良好。从新品研发进展来看，在离焦镜的基础上，24 年公司进一步推出了离焦软 镜产品并在部分医院进行试用，公司对该产品的近视防控效果较为满意，计划收集临床 数据后进行大规模推广，有望带来业绩增量。 推出有晶体眼人工晶体（PR），进一步渗透高度近视患者。对于中低度数近视患者，公司 可以通过角膜塑形镜和离焦镜/离焦软镜进行治疗，对于高度近视患者，公司充分利用人 工晶状体研发生产优势，研发了推出有晶体眼人工晶体（PR），其是一种用于矫正严重屈 光不正的屈光性人工晶状体，其植入眼内后可作为屈光元件，有效降低/矫正近视，并为 患者提供优质的术后视觉质量。2025 年 1 月，公司公告称其有晶体眼人工晶状体“龙晶 ®PR”通过 NMPA 创新医疗器械特别审查程序获批上市，该产品是国产首款睫状沟固定 型有晶状体眼人工晶状体，规格（光焦度）涵盖-3.25D~-18.00D（以 0.25D 为间隔）。龙 晶®PR 上市以来，凭借其卓越的光学性能，获得了医生的高度认可，并反馈患者视觉质 量优于竞品，与前期临床数据表现一致，性能达到了设计预期。目前龙晶®PR 推广工作 顺利推进，入院速度较快，上市以来已与多家眼科集团签署合作协议。

三、多次并购加速业务发展，产品端发力“高端”和“消费”

2024 年，公司隐形眼镜收入为 4.26 亿元，同比增长 211.84 %，占营业收入比例达到 30.21 %。 公司从 2018 年开始布局隐形眼镜业务，沉淀了丰富的产品和产线经验，此后公司通过并 购天眼医药、优你康、美悦瞳等企业，快速推进了隐形眼镜产能和渠道扩充，2023 年公 司正式推进了隐形眼镜业务商业化，驱动公司隐形眼镜销售收入进入快速增长通道。

公司隐形眼镜底层技术扎实。公司隐形眼镜核心技术由已被市场验证的国际领先的人工 晶状体等眼科医疗器械产品核心技术延展而来，公司对眼部生理解剖、眼屈光系统、眼 部参数、接触镜相关眼部并发症的深刻理解，有助于在隐形眼镜设计时选择安全的材料、 合适的镜片参数等，提前识别并规避隐形眼镜的佩戴风险，保障戴镜安全和戴镜效果。 公司通过并购加速隐形眼镜业务发展。 1）并购天眼医药，切入彩色隐形眼镜业务。2021、2022、2024 年，公司分别收购天眼医 药 55%、20%、12.78%股权。并购前公司产品研发重点在于高透氧硅水凝胶材料的透明 隐形眼镜，但未涉及彩色隐形眼镜技术。而天眼医药拥有（半年抛、月抛、日抛）彩色隐 形眼镜产品的材料配方、调色工艺及双面模压工艺技术，并购后公司与天眼医药实现了 技术互补，加快公司高透氧硅水凝胶软性角膜接触镜的研发进度的同时，正式切入了彩色隐形眼镜领域。 2）并购优你康，补充隐形眼镜产能。2023 年，公司收购优你康 51%股权。优你康深耕隐 形眼镜制造业领域，完成并购前优你康已于福建省福州市马尾保税区购置 80 余亩土地， 并建设完成 GMP 厂房和多条隐形眼镜生产线，厂房规模约为 1.5 万平方米，仓库及车间 近 1.5 万平方米，产能设计规模在中国大陆地区处于领先地位，并购过后，公司隐形眼镜 产能得到了有效补充。 3）并购美悦瞳，拓展隐形眼镜 O2O 零售渠道。2023、2024 年，公司分别收购美悦瞳 56%、 23%股权，美悦瞳是 O2O 仓店类零售企业，对公司传统线下销售渠道和常规线上销售渠 道进行了补充，公司看好其作为新兴销售业态的优势，公司计划依托收购天眼医药带来 的消费品开发能力，抓住电商渠道增长机遇并打造多渠道分销体系，满足不同客户群的 需求，进一步提升公司在消费品市场的影响力。2024 年，公司通过美悦瞳的 OTO 零售能 力，结合美团医药健康的即时配送网络，推出全国首家隐形眼镜 24 小时智慧门店“美悦 瞳 TOPPOP”，消费者可通过美团买药平台下单，由智能机器人完成分拣、打包，并实现 无接触配送，有助于提升消费者购物体验和公司运营效率，进一步提供公司品牌渗透率。

自研硅水凝胶隐形眼镜，发力高端市场。相较于传统水凝胶隐形眼镜，硅水凝胶隐形眼 镜的优点是透氧性好、保湿性好，具备较大的市场潜力，之前我国硅水凝胶隐形眼镜市 场主要依赖进口，进口替代空间广阔。公司控股子公司优你康拥有硅水凝胶产品注册证， 但由于获证时间较早，和海外巨头产品存在差异。因此公司推动了硅水凝胶隐形眼镜产 品的自主研发，材料端，目前公司已取得硅水凝胶材料等多项发明专利，实现了隐形眼 镜透氧量和含水量的综合平衡，相关技术已接近国际领先水平，产品端，公司积极推进 自研硅水凝胶隐形眼镜产品，其中硅水凝胶白片已于 2025 年取证，硅水凝胶彩片预计在 2026 年取证。获证之后，公司有望借助控股子公司优你康在硅水凝胶隐形眼镜领域的前期布局，快速实现规模化生产与销售。 通过软性隐形眼镜开拓消费市场，从医疗端向消费端发力。随着消费者购买力提升，视 力保健产品的需求日益多样化。软性隐形眼镜越来越多地用于改变眼睛外观以达到美妆 效果，随着电商产业持续发展，带有消费属性的隐形眼镜市场有望得到进一步拓展，并 为公司提供可持续发展动力。当前，公司已经能够提供具备消费属性的视力保健产品， 如透明隐形眼镜、彩色隐形眼镜（彩片）、框架眼镜片及隐形眼镜护理产品。未来，公司 计划投入更多资源跟踪消费者对视力保健产品的需求，并增加公司在视力保健领域的消 费型产品的研发。此外，为触达更多的消费者，公司计划扩展传统的分销渠道，以覆盖 中国更多的视光中心，同时为消费者视力保健产品建立电商销售渠道。同时，公司计划 进一步投资消费领域，提高公司的品牌知名度，抓住视力保健市场增长机会。

募集资金扩充隐形眼镜产能，并布局上游隐形眼镜公母模产品。2024 年 10 月，公司发 布《2024 年度以简易程序向特定对象发行股票预案》，根据 2024 年 11 月的竞价结果，公 司发行股票数量为 359 万股，发行价格为 79.20 元/股，发行对象拟认购金额合计为 2.85 亿元，本次募集资金在扣除发行费用后将全部用于公司隐形眼镜及注塑模具加工产线建 设项目（2.60 亿元）和补充流动资金（0.25 亿元）。根据公司 2024 年半年报，公司彩色 隐形眼镜产线处于满产状态，产能建设亟需推进，本次隐形眼镜及注塑模具加工产线建 设项目，将进一步扩大公司传统水凝胶隐形眼镜产能，同时能够用于公司自主研发的硅 水凝胶隐形眼镜的商业化生产。此外，本项目还拟生产隐形眼镜公母模产品，其为生产 隐形眼镜专用辅助材料，目前主要依赖进口，本项目的实施将降低公司对海外上游供应 商的依赖，形成自产能力，降低生产成本，实现公司隐形眼镜关键耗材的自主可控。本 次项目建成后，将形成年产 2.52 亿片隐形眼镜和 5.00 亿套公母模的产能，稳固公司产能 竞争力。