皓元医药前、后端业务进展如何？

公司后端业务主要聚焦于中间体、原料药和制 剂生产业务。

1. 前端业务种类全面，收入实现快速增长

前端业务包括分子砌块、工具化合物和生化试剂。公司凭借在药物化学和有机合成领域的技 术优势，和多年深耕小分子药物研发行业的经验，形成了集研发、生产及销售为一体的分子砌块、 工具化合物和生化试剂供应平台；平台为客户提供数万种结构新颖、功能多样的分子砌块和工具化合物，同时致力于提供高难度、高附加值分子砌块、工具化合物和生化试剂定制合成等技术服 务。 服务范围全面，产品种类丰富。公司前端业务主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品 和技术服务，具体为：1）分子砌块：涵盖了新药研发领域所需的喹啉类、氮杂吲哚类、萘满酮类、 哌嗪类、吡咯烷类、环丁烷类、螺环类、吡啶类、嘧啶类、吡唑类、核苷单体和非天然氨基酸等 化学结构类型产品；2）工具化合物和生化试剂：产品种类覆盖基础科学研究和新药研发领域的大 部分信号通路和靶标，涉及化学小分子、蛋白大分子、多肽、核酸及基因治疗原辅料分子、细胞 治疗辅料分子等产品系列。公司产品种类丰富，截至 2024 年上半年已完成超 3.1 万种产品的自主 研发、合成，累计储备超 12.6 万种分子砌块、工具化合物和生化试剂，其中分子砌块超 8.5 万 种，工具化合物和生化试剂约 4.1 万种，构建了 200 多种集成化化合物库，合成技术在行业内具 有较强优势，可为客户提供优质产品及科研服务。

终端客户类型多样，知名度不断提升。公司具备较强的定制研发能力，已经形成了一定的客 户群体和市场规模。目前，公司终端客户类型多样，包括 Pfizer、JNJ、Lilly、MSD、Roche 等跨 国医药巨头，及美国国立卫生研究院（NIH）、清华大学、北京大学、哈佛大学、牛津大学、剑桥 大学等科研院所及高等院校；并与 Thermo Fisher、Sigma-Aldrich、eMolecules、Namiki、VWR 等 海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系，持续为客户提供优质产品及科研服务， 成为国内工具化合物领域较具竞争实力的参与者之一。目前，使用公司产品的科研客户在包括 Nature、Science、Cell 等国际知名期刊在内的学术刊物中，累计发表的文章超过 42,000 篇，公司品牌知名度不断提升，在国内外形成了如“MCE”、“乐研”、“ChemScene”等品牌矩阵。

前端业务收入快速增长，毛利率持续保持高位。从收入端来看，公司前端业务收入实现快速 增长，2018 年营业收入为 1.51 亿元，随后快速增长到 2023 年的 11.32 亿元，2018 年-2023 年 CAGR 为 49.69%，2024 年上半年收入为 7.00 亿元，同比增长 30.70%，其中，分子砌块业务实现收 入 2.08 亿元，同比增长 46.0%，工具化合物和生化试剂业务实现收入为 4.92 亿元，同比增长 25.2%； 从毛利率来看，公司前端业务毛利率保持高位，2018 年至 2021 年期间基本维持在 68%左右，此后 由于 CXO 板块周期性调整和行业订单价格调整等因素，毛利率有所下降，2022 年至 2023 年期间 基本维持在 60%左右，2024 年上半年毛利率为 59.54%。

2.后端业务布局完善，收入实现稳健增长

原料药中间体业务布局完善，服务范围全面。公司后端业务主要聚焦于中间体、原料药和制 剂生产业务。1）原料药和中间体相关业务：公司可提供药品临床前/临床阶段、上市及商业化所 需的公斤级到吨级的原料药和中间体产品，产品涵盖抗肿瘤、抗感染、糖尿病、心脑血管疾病治 疗、免疫系统、神经系统、消化等领域。经过多年的技术积累，公司掌握了不对称合成技术、偶 联反应技术、催化技术、连续反应技术、晶型筛选技术等多种技术手段，形成了高活性原料药（HPAPI） 开发平台、多手性复杂药物技术平台和维生素 D 衍生物药物原料药研发等技术平台。公司利用技 术开发平台及技术储备，结合客户生产药品时对原料药和中间体需求，提供创新药或仿制药的工 艺研发及小批量制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产的 CDMO 业务。同 时在药物 IND 和 ANDA 注册申报阶段，为国内外医药公司提供的技术服务包括注册申报所需的原 料药工艺研究、质量研究、稳定性研究及申报资料撰写等 CMC 服务。

业务延伸至制剂领域，药源药物主要承担制剂业务。随着客户全产业链服务需求日益增加， 公司从小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产进一步向制剂领域拓展，凭借在制剂 CMC 领 域的技术优势以及产业化能力，为客户提供制剂的药学研究、注册及生产服务，目前公司的制剂 相关业务主要由子公司药源药物进行运营。1）药学研究：公司拥有完善的研发体系，拥有制剂领 域的小分子创新药物合成技术、难溶药物增溶技术、缓释控释技术、口腔/舌下崩解技术和外用半 固体制剂技术等核心技术，依托成熟的核心技术、经验丰富的研发团队以及先进的研发设施，能 够高效地为客户提供定制化的研发服务，更为精准地满足客户多样性的研发需求。2）药学申报资 料撰写：公司在欧美新药注册领域积累了丰富的经验，掌握了国际药品注册文件的格式标准、监 管要求等关键要素，并将欧美新药注册申报服务中的成功经验应用于国内创新药、仿制药注册申报服务中，基于法规经验为客户的药品注册提供专业的解决方案。3）制剂生产：公司拥有五个独 立的制剂 D 级洁净车间，制剂车间通过了欧盟 QP 质量审计，并顺利通过了国家药监局和江苏省药 监局的药品注册和 GMP 二合一动态现场检查，为制剂的规模化生产和中外注册申报提供了保障。 后端业务收入稳健增长，毛利率近年有所波动。从收入端来看，公司后端业务收入实现稳健 增长，2018 年营业收入为 1.48 亿元，随后快速增长到 2023 年的 7.36 亿元，2018 年-2023 年 CAGR 为 37.80%，2024 年上半年收入为 3.52 亿元，同比增长 3.37%；从毛利率来看，公司后端业务毛 利率持续下降，2018 年至 2021 年期间基本维持在 35%-40%左右，此后由于行业竞争加剧和订单价 格下降等因素，毛利率从 2022 年的 35.60%下降到 2023 年的 25.68%，2024 年上半年毛利率为 17.39%。