中国上市药品生产企业区域分布及所属类型分析

中国作为全球最大的化学制剂生产国，2023 年全国化学药品生产企业数量共计4536 家，各省份化药生产企业数量悬殊。

一、药品生产企业区域分布情况

根据药智中国药品生产企业数据库显示，截至 2023 年 12 月 22 日，NMPA 公布的药品生产企业共计8612 家，其中 2023 年 12 月 31 日仍在有效期内的许可证编号共 8505 家企业。广东省生产企业最多，共有 681 家药品生产企业，其中 2 家企业被标注为“已过期”；其次为江苏省，共655 家药品生产企业；第三是四川省，共 5821 家药品生产企业，其中有 2 家企业标记为“已过期”。广东、江苏、四川三省生产企业数量占全国的 21.56%（说明：统计的药品企业生产范围类型主要包括化药、中药饮片、中成药、医用气体、生物制品、特殊药品等）。

1. 化药生产企业区域分布情况 中国作为全球最大的化学制剂生产国，2023 年全国化学药品生产企业数量共计4536 家，各省份化药生产企业数量悬殊。江苏省化药生产企业最多，共 489 家，比排名第二的广东省多近150 家；广东省共 342 家；第三是浙江省，共 305 家化药生产企业；化药生产企业最少的省份为青海省和宁夏回族自治区，都只有 12 家化药生产企业。

2. 中成药生产企业区域分布情况 我国植被丰富，拥有几千年中医药发展历史，在中成药方面，较其他国家有得天独厚的优势。2023年底我国中成药药品生产企业共 2805 家企业，相对均匀的分散在全国 32 个省份；其中广东省中成药药品生产企业数量最多，共 192 家企业；其次为吉林省，有 186 家企业；第三是四川省，有164 家企业。

3. 生物药生产企业区域分布情况 生物制品研发成本高，且国内研发起步相对较晚，发展较为缓慢。迄今为止，中国生物制品生产企业共计 372 家，仅占化学药品生产企业的 8.2%。全国各省份中，江苏省生物药品生产企业最多，共60家企业；其次为上海市，有 52 家企业；第三是广东省，共 41 家企业，部分省份暂无生物药品生产企业。

二、药品生产企业所属类型分析

1. 药品生产许可证分类情况 2016 年中国开始在国内部分省市试行上市许可持有人制度，2019 年中国全面推广实行上市许可持有人制度；2020 年 1 月 22 日公布的最新版《药品生产监督管理办法》第七十七条对药品生产许可证的分类码含义进行了说明和修订：大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，包括：A 代表自行生产的药品上市许可持有人、B 代表委托生产的药品上市许可持有人、C 代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业；B 证企业正式进入历史舞台。

截至 2023 年 12 月 23 日，NMPA 公布的 8612 家生产企业中，已有 8374 家企业完成了分类码修改，目前仅剩 238 家企业还未进行更换。 2023 年底持有 A 类许可证厂家共 6518 家，其中 4391 家为纯 A 证厂家（即仅持有A 证，没有获取其他类型的许可证，下同）；持有 B 类许可证的厂家共 2100 家，其中 1078 家为纯B 证厂家；持有C类许可证的厂家共 1296 家，其中 61 家为纯 C 证厂家；持有 D 类许可证的厂家为1662 家，其中664 家为纯D证厂家。

自上市许可持有人制度正式实行且药品生产企业分类码重新修订后，从2020 年开始，B 证企业的数量逐年攀升，其中 2022 年 B 证企业数量增长最快，持 B 证企业数量较 2021 年底增长了172.25%，纯B证企业数量增长了 122.06%，2023 年增长速率减缓，持 B 证企业数量较 2022 年底增长了34.62%，共2100家企业，纯 B 证企业增长了 42.91%，共有 1078 家企业。

2. 各类药品生产企业数量统计情况 按照 2020 修订版本分类码进行统计各药品类型的企业数量，化学药生产厂家数最多，占药品生产企业总数的 52.67%，有 4536 家，其中持 B 证生产企业共 1610 家，纯 B 证生产企业874 家；其次为中成药生产厂家，有 2805 家，其中持 B 证生产企业共 726 家，纯 B 证生产企业 284 家；第三是中药饮片生产企业，共 2406 家，持 B 证生产企业共 5 家，纯 B 证生产企业 3 家；生物药生产企业仅372 家，持B 证生产企业共 48 家，纯 B 证生产企业 30 家。

3. B 证企业地区分布情况 持 B 证企业遍布全国 31 个省份，其中广东省持 B 证企业数量最多，共 218 个企业；其次为江苏省共197 家企业，第三是四川省共 126 家企业，最少的是宁夏回族自治区仅 1 家企业。虽然纯 B 证企业的数量只有持 B 证企业数量的一半，但同样分布于全国30 个省份。其中广东省最多，有 135 家企业；江苏省第二，有 103 家企业；海南省第三，有 72 家企业；新疆维吾尔自治区和宁夏回族自治区最少，各有 1 家企业。