康誓药业各业务布局情况如何？

代理品种见底创新开花，康哲药业强势新生。

1. 创新药物迎来收获，3 年 9 款重磅产品陆续上市

经过 5 年多的投资布局及研发推进，康哲药业现拥有约 30 款创新等级较高、市场 潜力大的短、中、长期差异化创新管线，其中 5 款已成功在国内获批上市，德度司他片等 多款药品正在积极推进临床试验。目前 4 款创新药已进入国家医保目录，并开展全国规模 化临床应用，标志着公司推进创新产品商业化进程的又一个重要里程碑。

1.1 多款国内同类第一上市，未来增长可期

替瑞奇珠单抗注射液（益路取）

替瑞奇珠单抗注射液（益路取）是一种人源化的 lgG1/κ 单抗，旨在选择性地与白细 胞介素-23（IL-23）的 p19 亚基结合，并抑制其与 IL-23 受体相互作用，从而抑制促炎症细 胞因子和趋化因子的释放，其用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成 人患者。益路取中国 III 期桥接试验（随机、双盲、安慰剂对照、多中心）用时约 2.5 个月 （含春节），初步结果显示：产品治疗 12 周时可显著提高达到银屑病面积和严重程度指数 较基线至少改善 75%（PASI 75）的患者的比例，显著优于安慰剂；拓展性研究更是呈现 优异数据，产品治疗28周时达到疗效平台期，第52周主要疗效评估指标PASI 75为91.3%。 该产品长期应用安全性和耐受性良好，维持期一年仅需给药 4 次，将带来更高的患者依从 性。公司的替瑞奇珠单抗注射液已于 2023 年 5 月于中国获批且于 12 月纳入国家医保目录 （乙类），亦已在美国、欧盟、日本、英国、瑞士、加拿大、澳大利亚等国家/地区获批上市。 中国银屑病发病率约 0.47％，患者人数超过 700 万，其中约 57.3%的患者病情已经发展为 中重度。替瑞奇珠单抗注射液将为中国中度至重度斑块状银屑病成人患者提供安全、有效 的治疗选择。

地西泮鼻喷雾剂（维图可）

地西泮鼻喷雾剂用于六岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复 性癫痫发作的急性治疗。产品通过鼻内给药，可以随时随地施用，拥有癫痫急救便捷给药 的差异化优势。产品配方结合基于维生素 E 溶剂和 Intravail®吸收增强剂的独特组合，具有 较高的生物利用度，以及突出的吸收性、耐受性和可靠性。美国相关临床试验结果表明， 87%的癫痫丛集性发作在 24 小时内仅需一剂该产品即可控制，且起效快，终止癫痫发作的 中位时间仅为 4 分钟。地西泮鼻喷雾剂已于 2023 年 6 月于中国获批并于 12 月 13 日纳入 新版国家医保目录乙类范围，是中国首个地西泮鼻喷雾剂。中国约 640 万活动性癫痫患者，每年约 30 万新发患者，未得到正规治疗的患者比例达 49.8%。丛集性癫痫发作门诊发病 率约 15%，估算中国接受正规治疗的活动性癫痫患者中，有近 50 万患者存在丛集性癫痫 发作。维图可的成功商业化上市满足了我国院前癫痫急救未被满足的临床需求，为广大中 国癫痫患者保驾护航。

甲氨蝶呤注射液

甲氨蝶呤注射液用于治疗对其他治疗方法（光疗方法、PUVA 和维 A 酸）无充分治 疗反应的成人严重、顽固、致残性银屑病。甲氨蝶呤注射液于 2023 年 3 月于中国获批且 纳入国家医保目录（甲类），为中国首个皮下给药治疗银屑病的预充式甲氨喋呤注射液，其 治疗成人类风湿关节炎（RA）的适应症于 2024 年 7 月正式获批，加大适应症覆盖范围。 2023 年 10 月，中国多地医院开出首张处方。该产品采用皮下给药这一受国内外指南推荐 的给药方式，大大提高生物利用度，相较于传统口服甲氨蝶呤（MTX）有更低的副作用， 尤其胃肠道不良反应较少，提高患者治疗依从性，在疗效、良好的安全耐受性和依从性之 间取得了更大的平衡。同时产品有多种小容量规格，易于使用，在医生的判断及指导下， 患者可在家中自行给药，便于长期疾病管理。MTX 具有抗炎、抗增殖和免疫调节作用，是 目前治疗银屑病最有效的传统药物之一。中国银屑病发病率约 0.47%，患者人数超 700 万。 产品提供更加安全、有效、便捷、精准的 MTX 给药方案，结合替瑞奇珠单抗注射液，公司 布局化药及生物制剂，可以满足不同支付能力的银屑病患者的用药需求。

亚甲蓝肠溶缓释片

亚甲蓝肠溶缓释片是现有液体结肠染色染料亚甲蓝的新型口服缓释制剂。其基于本 集团合作伙伴 Cosmo 专有 MMX 缓释控释技术配制而成，以延迟和受控的方式使染料均匀 地分布在全结肠，通过增强接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者结直肠病变的可视化， 帮助提高结直肠癌或癌前病变的检出率。结直肠癌是全球最常见的消化系统恶性肿瘤之一， 发生率及死亡率高、治疗效果差。中国结直肠癌新发病例达 55.55 万，ASIR 为 24.07/10 万；死亡病例达 28.62 万，ASMR 为 12.07/10 万。中国结直肠癌新发病例数及死亡病例数 均占全球约 30%，占东亚地区的 75%以上。结肠镜检查被视为结直肠癌筛查的金标准，然 而由于固有的检测敏感性问题，具有临床意义的癌前病变在实践中常常被忽略。在常规结 肠镜检查步骤中添加亚甲蓝肠溶缓释片可提高诊断敏感性，为广大患者带来潜在益处。该 产品已在欧洲获批上市，并于 2024 年 6 月正式获得 NMPA 批准上市。

1.2 待上市产品接踵而至，芦可替尼软膏面向白癜风空白市场

公司多项创新产品处于临床阶段，预计 9 款创新药将于未来三年内重磅上市，其中 包括：芦可替尼软膏、德度司他片、注射用 Y-3 以及 Povorcitinib。

芦可替尼软膏

芦可替尼软膏是美国食品和药物监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA） 批准的首个也是唯一一个局部 JAK 抑制剂白癜风复色产品。其适应症较为广泛，用于治疗 12 岁及以上成人和儿童非节段型白癜风患者的局部治疗、传统外用处方疗法不可取或不能 充分控制病情之 12 岁及以上成人和儿童非免疫功能低下的轻中度特应性皮炎（AD）以及 其他免疫和炎症介导的皮肤病。2022 年 7 月，美国 FDA 批准芦可替尼乳膏用于 12 岁及 以上儿童和成人患者的非节段型白癜风的局部治疗，成为美国 FDA 批准的首个且唯-一个 白癜风复色产品。2023 年 4 月，欧盟药品监管局 EMA 批准芦可替尼乳膏 15mg/g 用于 12 岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。芦可替尼软膏的市 场发展前景较为广阔：中国约有 1400 万白癜风患者，东南亚 11 国则有 650 万患者，约 85%患者的症状为非节段型。中国患有轻中度特应性皮炎（AD）的患者达 2600 万，其中 轻中度患者有 2300 万；东南亚 11 国则有 1900 万患者，其中轻中度患者有 1600 万。公 司的芦可替尼乳膏已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）于 2023 年 12 月 11 日签发 的药物三期临床试验批准通知书，产品未来如在大中华区及东南亚获批上市，将为区域内 非节段型白癜风患者带来新的治疗选择，将满足兼具安全性与疗效外用药物的临床需求。

德度司他片

德度司他片为一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），通过增加内 源性促红细胞生成素生成、改善铁利用率和减少铁调素水平来促进红细胞生成，以治疗慢 性肾病（CKD）引起的贫血。其通过口服给药，具备良好的有效性、安全性及治疗顺应性。 该产品已于 2022 年 3 月在印度获批上市。2023 年 8 月，德度司他片中国桥接试验已完成 全部 152 例受试者入组，公司预计于 2024 申报上市申请，该药品有望于 2025 年上市。中 国预估有超过 1.2 亿 CKD 患者，且贫血是 CKD 常见并发症之一。中国 CKD1-5 期患者贫 血患病率依次为：22.0%、37.0%、45.4%、85.1%和 98.2%，而治疗达标率对于非透析 CKD 贫血患者来说仅为 8.2%，血液透析 CKD 贫血患者仅为 35.2%。德度司他片一旦上市，有 望满足这一未被满足的治疗需求。

注射用 Y-3

注射用 Y-3 为用于卒中治疗的新型脑细胞保护剂，改善急性缺血性脑卒中所致的神 经症状、日常生活活动能力和功能障碍。目前国内脑卒中是严重危害中国民众健康的重大 非传染性疾病，2019 年，我国有 219 万人死于卒中。1990 年到 2019 年，卒中总的死亡 人数增加了 59.0%，缺血性卒中和脑出血的死亡人数也增加了（分别增加 171.1%和 37.4%）。 2019 年，中国缺血性脑卒中新发人数约 287 万；1990-2019 年发病率大幅增长 226.5%。 在今年的 1 月已完成中国 2 期临床试验，显示能够提高达到 90 天良好功能预后的患者比 例。7 月已开始进行中国 3 期临床试验入组，进度稳健。注射用 Y-3 具有神经保护兼具抗 焦虑抑郁作用的优势，适用范围广，安全性佳，有望为卒中患者带来获益。

Povortinib

继芦可替尼之后，公司与 Incyte 再度合作，获得选择性口服小分子 JAK1 抑制剂 povorcitinib 在中国及东南亚十一国的研究、开发、注册及商业化的独家许可权利，以及在 区域内生产产品的非独家许可权利，进一步布局自身免疫疾病。Povortinib 是第二代选择性 JAK1 抑制剂，主要适应症为非节段型白癜风及化脓性汗腺炎（HS），同样适用于其他免疫 疾病如结节性痒疹（PN）、哮喘及慢性自发性荨麻疹。目前非节段型白癜风及化脓性汗腺 炎（HS）适应症正在进行海外 3 期临床试验，目前中国尚无经 NMPA 批准应用于白癜风 和 HS 治疗的生物制剂或小分子药物，产品有望满足急迫的临床需求。

2. 代理药品集采利空集中消化，独家品类韧性足

心脑血管及消化线中，公司多项存量品种的集采风险已于 2023 年及 2024 年上 半年集中释放，此后公司会进一步消化集采影响，未来业绩将逐渐稳健，随着创新 管线实现商业化而高速增长。波依定、黛力新以及优思弗均为治疗慢性病的口服原 研药品，口碑较好，患者依从性高，零售占比高。公司计划进一步扩大药品入院范 围，通过处方将患者引流至院外市场，凭借品牌优势进一步提升零售占比。 公司剩余存量品种如新活素、亿活、施图伦在中长期内均为在中国市场无同质 化竞品的独家产品，后续被纳入集采的可能性较小。公司目前拥有国内莎尔福最全 剂型：肠溶片、栓剂和灌肠液，其中灌肠液为公司的独家剂型。公司通过与西藏药业 进行股权投资和代理的方式获得了新活素在中国的独家推广及销售权，新活素为中 国市场唯一的重组人脑利钠肽，作为用于急性失代偿心力衰竭的生物制剂，与其他 血管扩张剂相比具有天然护心、作用全面、安全性高等优势。 其他产品仿制难度较大，集采风险较为可控：眼科线产品中，施图伦滴眼液的活 性药物成分为洋地黄苷和七叶亭苷复方，为植物提取成分，难以获取，有独家性保障；消化线产品中，慷彼申的主要成分为米曲菌酶提取物和胰酶，市场上无仿品。

2.1 心脑血管线：运营 30 余年，营收逐年稳定增长

康哲药业心脑血管线已运营 30 余年，是公司营收占比最大的板块，若全按药 品销售收入计算，板块营收从 2019 年的 33.23 亿元增长到 2023 年的 50.33 亿元， 心脑血管线也是公司的主要盈利来源和核心板块，主要产品有波依定、新活素和黛 力新等。

新活素（注射用重组人脑利钠肽）

新活素由集团控股的西藏药业之子公司成都诺迪康生物制药有限公司生产，公 司于 2008 年获得新活素产品在中国的独家推广及销售权。新活素属于国家医保目 录产品，是中国首部《急性心力衰竭诊断和治疗指南(2010)》的推荐药品。新活素是 目前中国市场上唯一的重组人脑利钠肽，于 2017 年纳入医保，随着多次谈判续约， 目前价格较 2017 年已有约 58%的降幅，但其销量在进入国家医保后有较大程度的 放量，并且价格在 2019 年后已趋于稳定，后续作为市场独家单品有望继续贡献增长 动能。新活素自上市后，列入多个权威临床指南，享有极高学术地位。国内，新活素 被列入《心力衰竭合理用药指南》、《新型冠状病毒肺炎防控时期心力衰竭患者管理 建议》等多个指南；国外，其被列入的临床指南包括：《ACC/HAA 心衰管理指南》、 《ESC 急慢性心衰诊断治疗指南》以及《AHA 右心衰竭的评估和管理科学声明》， 彰显了新活素在治疗急性心力衰竭的重要地位。

波依定（非洛地平缓释片）

波依定是 AstraZeneca 集团原研产品，由阿斯利康制药有限公司生产，用于治 疗高血压及稳定性心绞痛。公司于 2016 年与 AstraZeneca AB 签订了独家协议，拥 有波依定为期二十年在中国对其进行商业化的独家权利，到期自动续约五年。波依 定属于国内抗高血压药品中钙拮抗剂分支中的非洛地平品种。波依定属于国家医保 目录产品，于 2018 年列入国家基药目录。此产品被纳入第八批国家集采，于 2023 年 8 月执行，公司波依定未中标。作为原研药物，该商品口碑较好，患者依从性高， 零售权重高。借助原研品牌的品牌粘性，公司将进一步深耕零售市场，该产品有望 维持集采前销售额的 50%以上。

黛力新（氟哌噻吨美利曲辛片）

黛力新是国家医保目录产品，由丹麦公司 H. Lundbeck A/S 生产，用于治疗轻 中度抑郁、焦虑及心身疾病、神经衰弱等。曾是黛力新是中国市场份额第一的抗忧 郁药物，公司黛力新被纳入第七批国家集采，已于 2022 年 11 月执行，产品未中标。 据公司 2023 中报业绩会披露，截至 2023 年 6 月底，黛力新销售额保持集采前 50% 至 60%水平。参照良好的集采消化表现，并结合慢性病品牌药、积极拓展院外销售 的共同特征，公司黛力新有一定可能性保持集采前 50%的销售额。

维福瑞（蔗糖羟基氧化铁咀嚼片）

2024 年 2 月 2 日，康哲药业通过其全资附属公司与 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.（“VFMCRP”）及维健投资（香港）有限公司（“维健投资”） 就蔗糖羟基氧化铁咀嚼片维福瑞®（“产品”）签署更替协议（“更替协议”）。 维健投资与 VFMCRP 于 2023 年 6 月 28 日就产品签署许可协议（“许可协议”）。根据许可协议，维健投资获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台 湾地区（“区域”）注册、进口、推广、经销、使用和销售产品的独家许可权利。许可 协议期限为其生效日起至产品在区域内首次商业化销售起满十五年之日。上述期限 届满后，根据许可协议约定的特定条件，许可协议可自动续期十年。此后，除非各方 另行达成新的协议，许可协议到期后终止。根据更替协议，维健投资更替其于产品 之上述权利及责任予康哲药业全资附属公司。 维福瑞是 5.1 类进口创新药，于 2023 年 2 月以优先审评路径在中国获批上市， 用于控制接受血液透析或腹膜透析的慢性肾脏病（CKD）成人患者的血清磷水平， 同时用于控制 12 岁及以上 CKD 4-5 期（定义为肾小球滤过率<30 mL/min/1.73m²） 或接受透析的 CKD 儿科患者的血清磷水平。产品已获纳入中国《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》（“国家医保目录”）乙类范围。产品在中 国有一件保护制剂、用途、粒径和制备方法的专利已获授权。维福瑞已获包括美国、 欧盟、日本在内的 51 个国家/地区批准，在全球磷结合剂市场保持领先地位。维福瑞 将扩充集团在售创新药组合，并与在售产品新活素（注射用重组人脑利钠肽）、波依 定（非洛地平缓释片）及处于注册性临床开发阶段的德度司他片（拟用于治疗 CKD 患者的贫血）形成资源网络协同，预期将对业绩产生积极正面影响。

2.2 消化线：第二大业务板块，多款产品市占率处于前列

公司第二大业务板块——消化/自免线，其营收从 2019 年的 21.85 亿元增长到 2023 年的 30.81 亿元。消化管线核心产品主要包括优思弗、莎尔福等。

优思弗（熊去氧胆酸胶囊）

优思弗由德国 Dr. Falk Pharma GmbH 委托德国 Losan Pharma GmbH 生产， 公司于 2002 年获得优思弗在中国的独家推广及销售权。优思弗用于治疗胆囊胆固 醇结石、胆汁淤积性肝病及胆汁反流性胃炎，属于国家医保目录产品。根据 2022 年 IQVIA 数据，优思弗是中国最畅销的熊去氧胆酸药物，在中国利胆药物市场占有率 稳居第一位。公司熊去氧胆酸胶囊被纳入第八批国家集采，于 2023 年 7 月执行，优 思弗未中标。优思弗属于慢病产品，作为原研药物，其纯度高以及疗效好的特点使 该商品具有较好的口碑，患者依从性高，零售权重高。参照良好的集采消化表现，并 结合慢性病品牌药、积极拓展院外销售的共同特征，公司优思弗有一定可能性保持 集采前 50%的销售额。

莎尔福（美沙拉秦肠溶片、美沙拉秦栓、美沙拉秦灌肠液）

莎尔福系列共有三种产品，分别为美沙拉秦肠溶片、美沙拉秦栓以及美沙拉秦 灌肠液。莎尔福栓剂、灌肠液为德国 Falk 委托的瑞士 Vifor AG 公司生产；莎尔福肠 溶片为德国 Falk 委托的德国 Losan Pharma GmbH 生产。莎尔福的主要成分为美沙 拉秦，主要用于溃疡性结肠炎，包括急性发作期和防止复发的维持治疗和克罗恩病 急性发作期的治疗。莎尔福系列属于国家医保目录产品，2018 年列入国家基药目录， 是目前中国市场上剂型最全的美沙拉秦制剂。

3.专科领域持续巩固，皮肤医美眼科内生外延

3.1 康哲美丽：皮肤医美专科，内生外延双驱

康哲美丽依托集团的多年产业积累，通过内生+外延推动业务快速发展，持续扩 容产品、专业团队及渠道资源。康哲美丽团队规模已有约 700 人，覆盖中国近 10,000 家医院及医疗机构，以及广泛的皮肤科专家与医师。

股权收购加速医美皮肤类产品矩阵

康哲美丽拥有丰富的皮肤科专家资源，为皮肤学级护肤品的推广销售奠定学术 基础，通过对在售产品艾蓓尔系列的推广销售，已积累一定皮肤学级护肤品运营经 验。2022 年 8 月，康哲药业投资禾零医药（广州）有限公司获得其 60%股权，并就 禾零舒缓保湿修护霜、禾零舒缓修护乳及禾零舒缓保湿沐浴油（「禾零舒缓系列皮肤 学级护肤品」）与禾零医药签订独家许可协议，该产品系列将协同康哲美丽原有皮肤 线产品，为消费者提供功效与安全性俱佳的皮肤解决方案。同时，禾零作为皮肤学 级护肤品的研发平台，将加速康哲美丽品类扩增及产品迭代。

补充轻医美领域空白，布局填充再生类产品

康哲美丽轻医美注射类产品布局逐步丰富，在现有在售韩系玻尿酸—— Vmonalisa 莫娜丽莎基础上，2023 年 5 月 30 日，康哲美丽与西宏医药就注射用聚 左旋乳酸微球填充剂“童颜针”订立独占许可协议。根据许可协议，康哲美丽获得该产 品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占、排他的推广、销 售及商业化产品的权利。期限为产品首次在中国大陆注册上市之日起 10 年，届满后 若符合许可协议约定，可自动延续十年。注射用聚左旋乳酸微球填充剂填补了康哲 美丽再生类医美产品空白，并将协同已有在售韩系玻尿酸莫娜丽莎等主流轻医美产 品，为消费者提供综合立体的轻医美解决方案。该产品主要成分聚左旋乳酸（PLLA） 是一种生物相容性高、可完全降解的高分子再生材料，注射后可有效刺激人体自身 胶原蛋白再生，以达到年轻化功效；产品采用专利微球制备工艺，所得微球规则均 一，皮下分布更均匀，临床应用表现较为优异。截至目前，童颜针的中国医疗器械注 册申请已获 NMPA 受理。 2024 年，康哲美丽新获得三款处于中国注册性临床阶段的产品⸺注射用聚己 内酯微球填充剂（「少女针」）、注射用羟基磷灰石微球填充剂（「微晶瓷」）及脱细胞 基质植入剂在中国大陆、香港、澳门及台湾的商业化独占许可权利。上述产品均为 III 类医疗器械，拟开发用于皮下层或面部真皮组织注射以纠正鼻唇沟皱纹。

创新皮肤处方产品布局提高未来竞争优势

康哲美丽加快完善产品矩阵，力求逐步实现皮肤疾病用药领域全覆盖。康哲美 丽拥有美国 FDA 批准的第一种且唯一一种局部外用 JAK 抑制剂、FDA 批准的首个 且唯一一个白癜风复色产品芦可替尼乳膏，创新产品靶向 IL-23 的替瑞奇珠单抗注 射液于 2023 年上半年获批上市，以及 2024 年从战略合作方 Incyte 引入的小分子 JAK1 抑制剂 Povorcitinib，三款创新产品将协同康哲美丽现有在售皮肤线产品喜辽 妥和安束喜巩固皮肤治疗领域的综合竞争实力。

聚焦超声技术研发平台，扩容前沿光电类医美器械

康哲美丽旗下聚焦超声技术研发平台的主要在研产品 FUBA5200 聚焦超声塑身仪，为具有自主知识产权的无创塑身减脂仪器，在中国拥有多项实用新型专利和外观 专利授权。2024 年上半年，FUBA5200 聚焦超声塑身仪的中国医疗器械注册申请已 获 NMPA 受理。

业绩持续增长，产品线不断扩容

皮肤和医美线营收从 2019 年的 1.82 亿元增长到 2023 年的 5.69 亿元，2024H1 营收 2.75 亿元，同比增长 11.90%。康哲美丽秉持“源于器，深研美”的运营理念，深 入洞察客户皮肤健康和美的多元需求，“内生+外延”双轮驱动品类布局，以科研思维 打造以皮肤处方产品为核心的皮肤医美产品矩阵，实现皮肤治疗、皮肤护理和医美 全生命周期皮肤健康管理。截至 2023 年 12 月 31 日，康哲美丽拥有 3 款主要在售 皮肤处方产品和 5 款主要在研皮肤处方产品，1 款主要在售轻医美产品和约 5 款主 要在研轻医美产品。

3.2 康哲维盛：专精眼科创新药品及器械全布局

康哲维盛依托集团在眼科领域多年积累的专家网络和渠道资源，由眼科药品扩 展到器械和耗材，积极推动眼科临床急需诊疗方案的识别、开发和商业化。主要在 研产品 I 类创新生物药 VEGFA+ANG2 四价双特异性抗体（拟用于眼底新生血管疾 病），位于玻璃体腔内注射，比现有抗 VEGF 药物效用更强、给药频次更低，目前处 于中国 1/2 期临床试验阶段，上市后有望为中国大陆 400 万 nAMD 患者与近 500 万 的 DME 患者带去更优的治疗方案。康哲维盛在售品种——独家产品施图伦滴眼液 （抗视疲劳、治疗眼底黄斑变性）与 Eye OP1 青光眼治疗仪（拥有产品专利结构的 无刀微创的超声治疗技术仪器），将率先进入眼科市场，随着在研产品的推进上市， 将逐步提升公司眼科业务发展的协同效应。

康哲维盛利用多年来在眼科领域积累的网络资源，持续完善眼科药械学术平台 搭建；深入挖掘药品学术竞争优势，推动医院渠道扩展与零售市场引流。对于创新 医疗器械，积极梳理产品市场定位和运营规划，探索最优市场准入路径；并藉助各 类学术活动灌输差异化临床优势，聚焦核心市场快速建立医生认知，高效推动创新 医疗器械的临床应用。鉴于眼科器械和耗材的推广需求，积极扩编具备专业背景且 专注眼科的销售推广队伍，推动团队专业素养和知识技能提升，不断强化自身药械 组合商业化能力。截至 2023 年 12 月 31 日，康哲维盛团队规模超 350 人，覆盖中 国近 10,000 家医院及医疗机构。

营收增长亮眼，产品全线布局

眼科管线营收从 2019 年的 2.58 亿元增长到 2023 年的 5.05 亿元，2024H1 营 收 3.04 亿元，同比增长 23.6%。康哲维盛依托集团化资源共享与服务支持，不断健 全组织架构和运营体系，并藉助领域内广泛专家网络及渠道资源，积极推动眼科临 床急需诊疗方案的识别、开发和商业化，实现从眼科用药到眼科器械的扩展。 2022 年 8 月，康哲维盛通过与法国医疗公司 EYE TECH CARE（「ETC」）的合 作，将眼科产品矩阵由处方药延展至器械及耗材，深化了集团的眼科产品布局。集 团参与了对 ETC 的股权投资，获得其约 33.4%的股权，并与其就 EyeOP1®青光眼 治疗仪签订许可、合作和经销协议。本集团获得 EyeOP1®青光眼治疗仪在中国大 陆、香港、澳门、台湾及东南亚十一囯进口、出口、开发、注册、生产（受限于特定 条款及条件）及商业化产品的独家权利。EyeOP1®青光眼治疗仪于 2017 年获得中 国国家药品监督管理局（NMPA）批准为 3 类医疗器械，用于治疗药物和手术不能控 制眼压的青光眼患者，且已在特定欧洲、东南亚等国家先后获得上市批准。该产品 核心技术为高强度聚焦超声（HIFU），具有精确锁定睫状体上皮区域、精准升温控制 等特点。产品术式被称为 UCP，治疗过程可控制在 5 分钟内，减少患者的痛苦及恢 复时间。EyeOP1® 青光眼治疗仪已在全球治疗超过 20,000 名患者，术后 12 个月 内眼压平均降低 30%至 35%，术后 12 至 18 个月内的成功率为 70%至 80%，重复治疗后成功率提升至 85%以上，耐受性与安全性良好。青光眼是全球首位不可逆性 致盲眼病，据估计，2020 年我国青光眼患者约 2100 万。目前降低眼压手术存在复 发率高、副作用明显或操作难度大的缺点，该产品将为青光眼患者提供全新、优选 的治疗选择。