三生国健已上市产品进展如何？

已上市 3 款产品稳健增长，支撑公司在研管线稳步推进。

1.益赛普：集采降价普惠国民，补充剂型助推稳健增长

益赛普用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，是中国首个上市的全人源抗体类药物，是 2005 年中国第一个上市的 TNF-α抑制剂，填补了中国风湿病领域无生物制剂可用的空白，获批时间早于原研 5 年。益赛普粉针剂于2005年上市，2017 年被纳入国家医保目录乙类药物。益赛普自上市以来始终占据市场领先地位。根据IQVIA数据，2020年上半年，益赛普占据国内TNF-α抑制剂市场的份额约54.5%。降价提升可及性，惠及更大患者人群。2022 年公司在全国范围内下调价格，由原来 25mg 规格单价 643 元降价为 320 元，12.5mg 规格单价374 元降为188元。结合公益赠药措施，益赛普月治疗费用将降至 2000 元以内。据公司，益赛普以127元/支价格作为拟备选产品中标广东集采联盟。随着集采扩围，有望惠及更多人群。同时，公司预充式益赛普水针剂已获批上市。与原包装相比，益赛普注射套装在原有的粉针剂基础上，增加了两根注射针头、一根注射器和一个注射液安瓶。注射套装免除了患者购买注射器和注射用水的繁琐流程，患者可以自行操作，在家就能完成从溶液混合到注射用药的过程，提升了治疗体验。

2. 赛普汀：疗效+安全性优异，抗体序列获得认可权益可观

赛普汀®（伊尼妥单抗）是中国第一个获批上市的Fc 段修饰，生产工艺优化，具有更强ADCC效应的创新抗HER2单抗，与化疗药物联合，已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展，并带来生存获益。赛普汀被多部指南公示权威推荐，在中国肿瘤临床学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2023 年）HER2 阳性乳腺癌一线解救治疗 I 级推荐，并且被纳入国家医保目录。同时，赛普汀多项新联用治疗方案结果读出，展现了应用扩围的潜力。

此外，2022 年 6 月，公司与成都西岭源药业签署许可合作协议，将赛普汀®（伊尼妥单抗）抗体序列用于抗体偶联药物（ADC）开发和商业化的全球权益授权给科岭源，根据协议，三生国健将有望获得包括首付款、研发里程碑付款及销售里程碑付款在内，合计 10.25 亿人民币的对价，以及未来产品上市后的销售分成。销售分成将源自科岭源所有赛普汀®相关 ADC 产品的全球销售总额，同时，三生国健将继续保有赛普汀®全球除 ADC 项目以外的权益。

3. 健尼哌：唯一获批上市的人源化抗 CD25 单抗

健尼哌®是国内第一个获批上市的人源化单克隆抗体，含有抗CD25人源化单克隆抗体的轻、重链，用于预防肾移植引起的急性排异反应，可与常规免疫抑制方案连用，显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。肾移植移指南以及血液移植急性移植物抗宿主病共识中均指出抗CD25药物在临床使用具有必须性，并且长期使用安全性佳。中国每年有约100 多万患者需肾移植，约 30 万终末期肝病患者需肝移植。健尼哌抗体人源化大于90%，免疫原性更低且安全性更高。