三生国健股权结构、财务及研发管线分析

专精自免，开拓创新。

据公司2024年三季报： 1、富健药业、兴生药业、沈阳三生、香港达佳、浦东田 羽、 GrandPath、上海翃熵七名股东均受 LOU JING 实 际控制； 2、沈阳三生直接持有上海翃熵 100%股权；上海翃熵直 接持有兴生药业 96.25%股权； 3、沈阳三生直接持有浦东田羽 23.50%的出资份额，通 过其全资子公司辽宁三生间接持有浦东田羽 76.50%的出 资份额，合计直接和间接持有浦东田羽 100%出资份额。

2024 年前三季度，公司主要产品销售稳步增长，研发项目快速推进，内部运营持续保持高效率，净利润快速增长。前三季度公司实现营业收 入 9.39 亿元，同比增长 28.58%，其中：主要产品收入 7.78 亿元，同比增长 19.34%；公司研发投入合计 3.54 亿元，同比增长 54.07%， 其中研发费用同比增长 41.50%，研发费用率保持在合理健康水平；前三季度，实现归属于上市公司股东的净利润 2.33亿元，较去年同期同比 增长 42.18%。

三生国健是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新，拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗 及多功能重组蛋白等新技术研究的公司。公司拥有超过18年大规模抗体产业化和质量控制经验，并多维度布局CDMO业务，巩固 和增强创新型治疗药物企业的领导地位。

公司研发管线中共开展 14 个自免项目，其中包括 5 个临床 III 期项目，5 个临床 II 期项目， 2 个临床 I 期项目， 2 个处于 IND 获批阶段项目。 早研层面，公司分别递交了 626 项目系统性红斑狼疮（SLE）和皮肤型红斑狼疮（CLE）适应症 的中美 IND 申请，其中中国的 IND 申请已获受理。

三生国健是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新，拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗 及多功能重组蛋白等新技术研究的公司。公司拥有超过18年大规模抗体产业化和质量控制经验，并多维度布局CDMO业务，巩固 和增强创新型治疗药物企业的领导地位。目前，公司拥有13个处于不同开发阶段的在研创新药物，其中大部分在研药物为治疗 用生物制品1类，部分在研药物为中美双报。

公司研发管线中共开展 14 个自免项目，其中包括 5 个临床 III 期项目，5 个临床 II 期项目， 2 个临床 I 期项目， 2 个 处于 IND 获批阶段项目。 早研层面，公司分别递交了 626 项目系统性红斑狼疮（SLE）和皮肤型红斑狼疮（CLE）适应症的中 美 IND 申请，其中中国的 IND 申请已获受理。

赛普 — 符合慢病治疗需求的首选生物制剂。中国第一个上市的TNF-α抑制剂，填补了中国风湿病领域无生物制剂可用的空白，预充针剂型于2023Q1上市，增加了患者 的依从性和接受度。益赛普免疫原性低，结核、肝病、严重细菌感染等不良反应发生率低于单抗类，不易产生抗药抗体， 更适合亚洲人群使用。

赛普汀 — 开启中国患者抗HER2治疗新选择。赛普汀于2020.6.19日上市，纳入最新国家医保目录，现国内30个省份全覆盖，中国首个自主研发的创新抗HER2大分子单抗， 被中国肿瘤临床学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2024年）推荐。

健尼哌 — 成长空间大，拥有增长潜力。肾移植移指南以及血液移植急性移植物抗宿主病共识中均指出抗CD25药物在临床使用具有必须性，并且长期使用安全性佳。  目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗 。 抗体人源化大于90%，免疫原性更低且安全性更高。

在研管线进展迅速。抗 IL-17A 人源化单克隆抗体(“608”)：中重度斑块状银屑病适应症已完成临床 III 期；强直性脊柱炎项目已完成临床 II 期所有受试者 入组；放射学阴性中轴型脊柱炎临床 II 期受试者入组中。 抗 IL-5 人源化单克隆抗体注射液(“610”)：重度嗜酸性粒细胞哮喘患者临床 III 期受试者入组中。 抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体（“611”）：成人中重度特应性皮炎适应症已完成临床 III 期所有受试者入组；慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症 临床 III 期已启动；青少年中重度特应性皮炎适应症已完成临床 II 期所有受试者入组；儿童中重度特应性皮炎 Ib 期临床；COPD 适应症 临床 II 期受试者持续入组中。 重组抗 IL-1β人源化单克隆抗体注射液（“613”）：急性痛风性关节炎适应症已完成临床 III 期所有受试者入组；痛风性关节炎间歇期适 应症已完成临床II 期所有受试者入组。 抗 BDCA2 人源化单克隆抗体注射液(“626”) ：SLE、CLE 适应症取得美国IND 临床批件；中国 IND 申请已获受理。

608（IL-17）— PsO III期临床研发成功，AS & nr-axSpA高效入组。抗 IL-17A 人源化单克隆抗体(“608”)：中重度斑块状银屑病适应症已完成临床 III 期；强直性脊柱炎项目已完成临床 II 期所有受试者入组；放射学阴性中轴型脊柱炎临床 II 期受试者入组中。608-斑块状银屑病关键III期研发成功，诱导期PASI和sPGA全面应答、疗效确切，维持期PASI和sPGA疗效稳定、复发率极低， Q4W和Q8W给药方案提升患者依从性，增加产品差异化竞争。 160+80 mg Q2W、160mg Q4W组均获得积极结果，且各关键疗效指标应答略高于国外已上市产品和国内同类产品，尤其是 PASI100改善方面非常显著（W52时两个剂量组分别为63.6%和56.8%），有效性数据充分支持BLA，且为上市后的不同给药方案 选择提供证据支持。

611（IL-4R）— II期研究结果积极，III期研究高效入组。抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体（“611”）：成人中重度特应性皮炎适应症已完成临床 III 期所有受试者入组；慢性鼻窦炎 伴鼻息肉适应症临床 III 期已启动；青少年中重度特应性皮炎适应症已完成临床 II 期所有受试者入组；儿童中重度特应性 皮炎 Ib 期临床；COPD 适应症临床 II 期受试者持续入组中。 中重度AD和CRSwNP II期临床研究结果积极，AD II期研究结果发表于第104届英国皮肤科医师协会年会（BAD 104th）；16周 数据显示，611各剂量组（Q2W和Q4W）疗效明确，显著优于安慰剂组同等剂量下611 EASI-75和缓解瘙痒方面应答有高于已上 市同靶点药物趋势。